Оценить влияние потребления биоактивных соединений, извлеченных из шелухи конопли и черного перца, на уровень глюкозы в крови натощак у людей с преддиабетом: рандомизированное плацебо-контролируемое параллельное исследование

Критерии включения:

• У людей с предиабетом ИМТ составляет 25–30 кг/м2, окружность талии ≥80 см для женщин и ≥90 см для мужчин, а уровень глюкозы в крови натощак составляет 100–125 мг/дл.

Критерий исключения:

• У людей с предиабетом ИМТ составляет 25–30 кг/м2, окружность талии ≥80 см для женщин и ≥90 см для мужчин, а уровень глюкозы в крови натощак составляет 100–125 мг/дл.

Критерий исключения

1. Потеря или прибавка веса ≥4,5 кг в течение 90 дней после визита 1.
2. Использование препаратов для снижения веса в течение 90 дней после посещения 1
3. История желудочно-кишечных операций (например, бариатрической хирургии) или косметических процедур (например, липосакции) с целью снижения веса/жира.
4. Использование пищевых добавок или сопутствующих продуктов, которые, по мнению исследователя, могут заметно повлиять на потерю веса или аппетита в течение 30 дней после визита 1.
5. История экстремальных пищевых привычек (например, диета Аткинса и т. д.), по мнению исследователя.
6. Расстройства пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия или переедание), диагностированные медицинским работником.
7. Текущий медицинский диагноз: сахарный диабет 1 или 2 типа.
8. HbA1c ≥48 ммоль/моль (6,5%) при измерении при первом посещении.
9. Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, такие как язвенная болезнь или синдром мальабсорбции (допускаются легкая непереносимость лактозы или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь).
10. Признаки или симптомы активной инфекции, имеющие клиническое значение, в течение 5 дней после визита 1. Визит может быть перенесен таким образом, чтобы все признаки и симптомы исчезли (по усмотрению клинического исследователя) как минимум за 5 дней до визита 1.
11. Беремена, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции на протяжении всего периода исследования. В первичном документе должен быть зафиксирован метод контрацепции.
12. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, помешает его или ее способности предоставить информированное согласие, соблюдать протокол исследования или может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.
13. Чрезмерное употребление алкоголя (>2 порций, 60 мл виски в день).