Para avaliar o impacto do consumo de compostos bioativos extraídos da casca do cânhamo e da pimenta preta nos níveis de glicose no sangue em jejum em pessoas com pré-diabetes: um ensaio randomizado de braço paralelo controlado por placebo

Critério de inclusão:

• Indivíduos pré-diabéticos com IMC entre 25-30 kg/m2 e circunferência da cintura ≥80cm para mulheres e ≥90cm para homens com glicemia de jejum entre 100-125 mg/dL.

Critério de exclusão:

• Indivíduos pré-diabéticos com IMC entre 25-30 kg/m2 e circunferência da cintura ≥80cm para mulheres e ≥90cm para homens com glicemia de jejum entre 100-125 mg/dL.

Critério de exclusão

1. Perda ou ganho de peso ≥4,5 kg dentro de 90 dias da visita 1.
2. Uso de medicamentos para perda de peso até 90 dias após a consulta 1
3. História de cirurgia gastrointestinal (por exemplo, cirurgia bariátrica) ou procedimentos cosméticos (por exemplo, lipoaspiração) para fins de redução de peso/gordura.
4. Uso de suplementos dietéticos ou produtos relacionados que, na opinião do Investigador, provavelmente afetarão significativamente a perda de peso ou o apetite dentro de 30 dias após a visita 1.
5. História de hábitos alimentares extremos (por exemplo, dieta Atkins, etc.), conforme julgado pelo Investigador.
6. História de um transtorno alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa ou compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde.
7. Diagnóstico médico atual de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5%) conforme medido na visita 1.
9. História de distúrbio gastrointestinal crônico, como úlcera péptica ou síndrome de má absorção (intolerância leve à lactose ou doenças do refluxo gastroesofágico são aceitáveis).
10. Sinais ou sintomas de uma infecção ativa de relevância clínica dentro de 5 dias após a visita 1. A visita pode ser remarcada de forma que todos os sinais e sintomas tenham sido resolvidos (a critério do Investigador Clínico) pelo menos 5 dias antes da visita 1.
11. Está grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, amamentando ou tem potencial para engravidar e não está disposta a se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante todo o período do estudo. O método contraceptivo deve ser registrado no documento de origem.
12. Qualquer condição que o Investigador acredite que possa interferir na sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.
13. Consumo excessivo de álcool (> 2 bebidas, 60 ml de whisky por dia).