Um die Auswirkungen des Konsums bioaktiver Verbindungen aus Hanfhülsen und schwarzem Pfeffer auf den Nüchternblutzuckerspiegel bei Menschen mit Prädiabetes zu bewerten: Eine randomisierte, placebokontrollierte Parallelarmstudie

Einschlusskriterien:

• Prädiabetiker mit einem BMI zwischen 25 und 30 kg/m2 und einem Taillenumfang von ≥ 80 cm bei Frauen und ≥ 90 cm bei Männern mit einem Nüchternblutzucker zwischen 100 und 125 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

• Prädiabetiker mit einem BMI zwischen 25 und 30 kg/m2 und einem Taillenumfang von ≥ 80 cm bei Frauen und ≥ 90 cm bei Männern mit einem Nüchternblutzucker zwischen 100 und 125 mg/dl.

Ausschlusskriterien

1. Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme ≥4,5 kg innerhalb von 90 Tagen nach Besuch 1.
2. Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion innerhalb von 90 Tagen nach Besuch 1
3. Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen (z. B. Adipositaschirurgie) oder kosmetischen Eingriffen (z. B. Fettabsaugung) zur Gewichts-/Fettreduzierung.
4. Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder verwandten Produkten, die nach Einschätzung des Prüfarztes innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 wahrscheinlich einen deutlichen Einfluss auf den Gewichtsverlust oder den Appetit haben.
5. Vorgeschichte extremer Ernährungsgewohnheiten (z. B. Atkins-Diät usw.), nach Einschätzung des Untersuchers.
6. Vorgeschichte einer von einem Arzt diagnostizierten Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Essattacken).
7. Aktuelle medizinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
8. HbA1c ≥48 mmol/mol (6,5 %), gemessen bei Besuch 1.
9. Vorgeschichte einer chronischen Magen-Darm-Erkrankung, wie z. B. Magengeschwüren oder Malabsorptionssyndrom (leichte Laktoseintoleranz oder gastroösophageale Refluxkrankheiten sind akzeptabel).
10. Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion von klinischer Relevanz innerhalb von 5 Tagen nach Besuch 1. Der Besuch kann mindestens 5 Tage vor Besuch 1 so verschoben werden, dass alle Anzeichen und Symptome abgeklungen sind (nach Ermessen des klinischen Prüfers).
11. schwanger ist, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und nicht bereit ist, während des gesamten Studienzeitraums eine medizinisch zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Die Verhütungsmethode muss im Originaldokument vermerkt sein.
12. Jeder Zustand, von dem der Prüfer annimmt, dass er seine Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.
13. Übermäßiger Alkoholkonsum (> 2 Getränke, 60 ml Whisky pro Tag).