Sécurité et tolérabilité de la thérapie génique KH658 chez les sujets atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMNA)

Critère d'intégration:

1. Sont disposés et capables de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) ;
2. Femmes et hommes âgés de 50 à 85 ans (inclus) atteints de DMLA ;
3. Avoir déjà reçu un traitement anti-VEGF pour la DMLA, avec une réponse documentée au traitement anti-VEGF et un minimum de 2 injections d'anti-VEGF IVT dans l'œil étudié au cours des 6 mois précédant le dépistage ;
4. Avoir un score de lettre ETDRS BCVA de 83 à 19 (environ 20/25 à 20/400 équivalent Snellen) dans l'œil étudié lors du dépistage ;
5. Avoir un score de lettre ETDRS BCVA ≥ 19 dans l'autre œil lors du dépistage ;
6. Les femmes doivent être ménopausées depuis au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

1. avez une autre cause de CNV (telle qu'une myopie pathologique, etc.) dans l'œil étudié ; ou une maladie non-AMD dans l'œil étudié jugée par l'investigateur qui pourrait avoir un impact sur l'examen maculaire ou affecter la vision centrale (comme la rétinopathie diabétique, l'occlusion de la veine centrale de la rétine, etc.) ;
2. Toute condition empêchant l'amélioration de l'acuité visuelle dans l'œil étudié, par ex. cicatrice fovéa, fibrose ou atrophie ;
3. avez une hémorragie sous-rétinienne qui représente 50 % ou plus de la surface totale de la lésion, ou le sang est supérieur à 1,0 mm2 sous la fovéa dans l'œil étudié lors du dépistage ;
4. avez une hémorragie vitréenne ou des antécédents d'hémorragie vitréenne dans l'œil étudié ;
5. Présence d'un implant (hors lentille intraoculaire), opacification du milieu réfractif ou myosis affectant l'examen du fond d'œil ;
6. avez des antécédents ou une présence de décollement de rétine ou de décollement choroïdien dans l'œil étudié.