- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06464523
Éducation, diagnostic précoce et connaissances sur le VPH
13 juin 2024 mis à jour par: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
L'effet de la formation sur le VPH sur le dépistage précoce et les niveaux de connaissances des enseignantes
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'éducation sanitaire dispensée aux enseignantes sur les connaissances sur le VPH et les tests de dépistage.
La population de l'étude était composée de toutes les enseignantes appartenant à la Direction de l'Éducation nationale de Bucak entre septembre 2021 et mars 2022.
L'échantillon de l'étude était composé de 144 enseignantes en bonne santé qui étaient inscrites dans les institutions affiliées à la Direction du District de l'Éducation Nationale entre les dates spécifiées, répondaient aux critères d'inclusion et se portaient volontaires pour participer à l'étude.
Dans cette zone d'étude, en supposant que le taux de tests de dépistage du cancer du col de l'utérus de 70 % des femmes du Centre de Vie Saine après les formations serait considéré comme significatif, la taille de l'effet d=0,18 a été calculée pour inclure au moins 98 femmes dans 3 groupes à 95 % de puissance et niveau d'erreur de 0,05.
Le calcul a été effectué avec le programme du package « G Power 3.1.9.2 ».
Dans ce contexte, l'échantillon total de l'étude a été déterminé à 156 participants, 52 dans chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucak
-
Burdur, Bucak, Turquie, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir entre 30 et 65 ans,
- étant une femme enseignante,
- être marié
- pour pouvoir passer des appels vidéo.
Critère d'exclusion:
- être enceinte ou en période postnatale,
- des antécédents de cancer du col de l'utérus,
- subir une opération d'hystérectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation face à face
En plus du service standard du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus, les participantes de ce groupe ont reçu une éducation sanitaire individuelle en face-à-face sur la prévention du VPH et du cancer du col de l'utérus par le biais de visites à domicile et ont reçu des brochures éducatives.
Les participants de ce groupe ont été interrogés au total quatre fois (quatre fois en face à face) au cours du processus de recherche.
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En plus du service standard du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus, les participantes de ce groupe ont reçu une éducation sanitaire individuelle en face-à-face sur la prévention du VPH et du cancer du col de l'utérus par le biais de visites à domicile et ont reçu des brochures éducatives.
Les participants de ce groupe ont été interrogés au total quatre fois (quatre fois en face à face) au cours de la période de recherche.
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Expérimental: Éducation en ligne
En plus du service standard du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus, les participantes de ce groupe ont reçu une éducation sanitaire individuelle sur le VPH et la prévention du cancer du col de l'utérus en ligne par appel vidéo via l'application WhatsApp et ont reçu une brochure éducative numérique.
Les participants de ce groupe ont été interrogés au total quatre fois (quatre fois à distance) au cours du processus de recherche.
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En plus du service standard du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus, les participantes de ce groupe ont reçu une éducation sanitaire individuelle sur le VPH et la prévention du cancer du col de l'utérus en ligne par appel vidéo via l'application WhatsApp et ont reçu une brochure éducative numérique.
Les participants de ce groupe ont été interrogés au total quatre fois (quatre fois à distance) au cours du processus de recherche.
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Aucune intervention: Contrôle
Au cours du processus de recherche, les participantes du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention autre que le service standard du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus.
Au cours du processus de recherche, les participants du groupe témoin ont été interrogés en face à face à deux reprises.
Après la fin de l'étude, une éducation sanitaire sur la protection contre le VPH et le cancer du col de l'utérus a été dispensée aux participants volontaires selon une méthode qu'ils ont spécifiée et une brochure éducative a été remise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de connaissances sur le virus du papillome humain (VPH) :
Délai: 5 à 10 minutes
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HPV Knowledge Scale est un test de connaissances développé par Waller et al. (2013) pour déterminer le niveau de connaissances des individus sur l'agent VPH, les tests de dépistage du VPH et le vaccin.
L'échelle, dont la validité et la fiabilité en Turquie ont été réalisées par Demir et Özdemir en 2019, comprend un total de 33 éléments.
L'échelle de connaissances sur le VPH se compose de quatre sous-dimensions : connaissances générales sur le VPH (éléments 1 à 16), connaissances sur les tests de dépistage du VPH (éléments 17 à 22), connaissances générales sur le vaccin contre le VPH (éléments 23 à 27) et connaissance du programme actuel de vaccination contre le VPH. (articles 28 à 33).
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5 à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2020/71)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les auteurs ont contribué à l'interprétation, à la rédaction et à l'approbation du manuscrit final.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .