- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06464523
HPV-uddannelse, tidlig diagnose og viden
13. juni 2024 opdateret af: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten af HPV-træning på tidlig diagnosescreening og vidensniveauer hos kvindelige lærere
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af sundhedsuddannelse givet til kvindelige lærere på HPV-viden og screeningtest.
Undersøgelsens population bestod af alle kvindelige lærere, der tilhørte Bucak Directorate of National Education mellem september 2021 og marts 2022.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af 144 raske kvindelige lærere, som var registreret i de institutioner, der var tilknyttet District Directorate of National Education mellem de angivne datoer, opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
I dette undersøgelsesområde, med den antagelse, at frekvensen af screeningstest for livmoderhalskræft hos 70 % af kvinderne i Sundhedscentret efter træningen ville blive betragtet som signifikant, blev effektstørrelsen d=0,18 beregnet til at omfatte mindst 98 kvinder i 3 grupper ved 95% effekt og 0,05 fejlniveau.
Beregningen er udført med pakkeprogrammet 'G Power 3.1.9.2'.
I denne sammenhæng blev den samlede stikprøve af undersøgelsen bestemt til 156 deltagere, 52 i hver gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkun, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være mellem 30-65 år,
- at være en kvindelig lærer,
- at være gift
- for at kunne foretage videoopkald.
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid eller i den postnatale periode,
- en historie med livmoderhalskræft,
- at få foretaget en hysterektomioperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt uddannelse
Ud over standardprogrammet for livmoderhalskræftscreening modtog deltagerne i denne gruppe individuel sundhedsundervisning ansigt til ansigt om HPV og forebyggelse af livmoderhalskræft gennem hjemmebesøg og fik udleveret undervisningsbrochurer.
Deltagerne i denne gruppe blev interviewet i alt fire gange (fire gange ansigt til ansigt) i løbet af undersøgelsesprocessen.
|
Ud over standardprogrammet for livmoderhalskræftscreening modtog deltagerne i denne gruppe individuel sundhedsundervisning ansigt til ansigt om HPV og forebyggelse af livmoderhalskræft gennem hjemmebesøg og fik udleveret undervisningsbrochurer.
Deltagerne i denne gruppe blev interviewet i alt fire gange (fire gange ansigt til ansigt) i løbet af forskningsperioden.
|
|
Eksperimentel: Online uddannelse
Ud over standardprogrammet for livmoderhalskræftscreening modtog deltagerne i denne gruppe individuel sundhedsuddannelse om HPV og forebyggelse af livmoderhalskræft online via videoopkald via WhatsApp-applikationen og fik en digital uddannelsesbrochure.
Deltagerne i denne gruppe blev interviewet i alt fire gange (fire gange eksternt) under forskningsprocessen.
|
Ud over standardprogrammet for livmoderhalskræftscreening modtog deltagerne i denne gruppe individuel sundhedsuddannelse om HPV og forebyggelse af livmoderhalskræft online via videoopkald via WhatsApp-applikationen og fik en digital uddannelsesbrochure.
Deltagerne i denne gruppe blev interviewet i alt fire gange (fire gange eksternt) under forskningsprocessen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Under forskningsprocessen modtog deltagerne i kontrolgruppen ikke nogen anden intervention end standardprogrammet for livmoderhalskræftscreening.
Under undersøgelsesprocessen blev deltagerne i kontrolgruppen interviewet to gange ansigt til ansigt.
Efter afslutningen af undersøgelsen blev der givet sundhedsundervisning om beskyttelse mod HPV og livmoderhalskræft til de frivillige deltagere ved en metode, de specificerede, og der blev givet en undervisningsbrochure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) vidensskala:
Tidsramme: 5-10 minutter
|
HPV Knowledge Scale er en videnstest udviklet af Waller et al. (2013) for at bestemme individets vidensniveau om HPV-agens, HPV-screeningstest og vaccine.
Skalaen, hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Demir og Özdemir i 2019, har i alt 33 punkter.
HPV-vidensskalaen består af fire underdimensioner: generel HPV-viden (punkt 1-16), viden om HPV-screeningtest (punkt 17-22), generel HPV-vaccineviden (punkt 23-27) og viden om det aktuelle HPV-vaccinationsprogram (pkt. 28-33).
|
5-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 2020/71)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle forfattere bidrog til fortolkningen, skrivningen og godkendelsen af det endelige manuskript.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvindelige lærere
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt uddannelse
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUkendt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityUkendt
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Dharmais National Cancer Center HospitalAfsluttet