- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06464523
HPV-educatie, vroege diagnose en kennis
13 juni 2024 bijgewerkt door: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Het effect van HPV-training op vroege diagnosescreening en kennisniveaus van vrouwelijke leraren
Het doel van deze studie was om het effect van gezondheidsvoorlichting aan vrouwelijke leraren op de HPV-kennis en screeningtest te bepalen.
De populatie van het onderzoek bestond uit alle vrouwelijke leraren die tussen september 2021 en maart 2022 tot het Bucak Directorate of National Education behoorden.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 144 gezonde vrouwelijke leraren die tussen de gespecificeerde data waren geregistreerd bij de instellingen die waren aangesloten bij het District Directorate of National Education, voldeden aan de inclusiecriteria en boden zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen.
In dit onderzoeksgebied werd, met de aanname dat het percentage screeningstesten op baarmoederhalskanker van 70% van de vrouwen in het Healthy Life Center na de trainingen als significant zou worden beschouwd, de effectgrootte d=0,18 berekend om ten minste 98 vrouwen in dit onderzoeksgebied te omvatten. 3 groepen met een vermogen van 95% en een foutniveau van 0,05.
De berekening is uitgevoerd met het pakketprogramma 'G Power 3.1.9.2'.
In deze context werd de totale steekproef van het onderzoek vastgesteld op 156 deelnemers, 52 in elke groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkoen, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn,
- een vrouwelijke leraar zijn,
- getrouwd zijn
- om te kunnen videobellen.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn of in de postnatale periode zijn,
- een geschiedenis van baarmoederhalskanker,
- een hysterectomieoperatie te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face onderwijs
Naast het standaard screeningprogramma voor baarmoederhalskanker kregen de deelnemers in deze groep individuele persoonlijke gezondheidsvoorlichting over HPV en de preventie van baarmoederhalskanker door middel van huisbezoeken en kregen ze educatieve brochures.
Deelnemers uit deze groep zijn tijdens het onderzoeksproces in totaal vier keer (vier keer face-to-face) geïnterviewd.
|
Naast het standaard screeningprogramma voor baarmoederhalskanker kregen de deelnemers in deze groep individuele persoonlijke gezondheidsvoorlichting over HPV en de preventie van baarmoederhalskanker door middel van huisbezoeken en kregen ze educatieve brochures.
Deelnemers uit deze groep zijn gedurende de onderzoeksperiode in totaal vier keer (vier keer face-to-face) geïnterviewd.
|
|
Experimenteel: Online onderwijs
Naast de standaarddienst voor het screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker kregen deelnemers in deze groep individuele gezondheidsvoorlichting over HPV en de preventie van baarmoederhalskanker online via videogesprek via WhatsApp-applicatie en kregen ze een digitale voorlichtingsbrochure.
Deelnemers uit deze groep zijn tijdens het onderzoeksproces in totaal vier keer (vier keer op afstand) geïnterviewd.
|
Naast de standaarddienst voor het screeningsprogramma voor baarmoederhalskanker kregen deelnemers in deze groep individuele gezondheidsvoorlichting over HPV en de preventie van baarmoederhalskanker online via videogesprek via WhatsApp-applicatie en kregen ze een digitale voorlichtingsbrochure.
Deelnemers uit deze groep zijn tijdens het onderzoeksproces in totaal vier keer (vier keer op afstand) geïnterviewd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens het onderzoeksproces kregen de deelnemers in de controlegroep geen andere interventie dan de standaarddienst voor het bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker.
Tijdens het onderzoeksproces zijn de deelnemers uit de controlegroep tweemaal face-to-face geïnterviewd.
Na de beëindiging van het onderzoek werd aan de vrijwillige deelnemers gezondheidsvoorlichting over de bescherming tegen HPV en baarmoederhalskanker gegeven volgens een door hen gespecificeerde methode, en werd er een educatieve brochure verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal van het Humaan Papilloma Virus (HPV):
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
HPV Knowledge Scale is een kennistest ontwikkeld door Waller et al. (2013) om het kennisniveau van individuen over HPV-agentia, HPV-screeningstests en vaccins te bepalen.
De schaal, waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid in 2019 werd uitgevoerd door Demir en Özdemir, telt in totaal 33 items.
De HPV-kennisschaal bestaat uit vier subdimensies: algemene HPV-kennis (items 1-16), kennis van HPV-screeningstests (items 17-22), algemene HPV-vaccinkennis (items 23-27) en kennis van het huidige HPV-vaccinatieprogramma (items 28-33).
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GO 2020/71)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle auteurs hebben bijgedragen aan de interpretatie, het schrijven en de goedkeuring van het definitieve manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .