- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06464523
HPV-utdanning, tidlig diagnose og kunnskap
13. juni 2024 oppdatert av: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av HPV-trening på tidlig diagnosescreening og kunnskapsnivåer hos kvinnelige lærere
Målet med denne studien var å bestemme effekten av helseundervisning gitt til kvinnelige lærere på HPV-kunnskap og screeningtest.
Populasjonen i studien besto av alle kvinnelige lærere som tilhørte Bucak Directorate of National Education mellom september 2021 og mars 2022.
Utvalget av studien besto av 144 friske kvinnelige lærere som var registrert i institusjonene tilknyttet Distriktsdirektoratet for nasjonalt utdanning mellom de angitte datoene, oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien.
I dette studieområdet, med antagelse om at frekvensen av screeningtest for livmorhalskreft hos 70 % av kvinnene i Healthy Life Centre etter treningene ville anses som signifikant, ble effektstørrelsen d=0,18 beregnet til å inkludere minst 98 kvinner i 3 grupper med 95 % effekt og 0,05 feilnivå.
Beregningen ble utført med pakkeprogrammet 'G Power 3.1.9.2'.
I denne sammenhengen ble det totale utvalget av studien bestemt til 156 deltakere, 52 i hver gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tyrkia, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å melde seg frivillig til å delta i studien,
- For å være mellom 30-65 år,
- å være en kvinnelig lærer,
- å være gift
- for å kunne foreta videosamtaler.
Ekskluderingskriterier:
- å være gravid eller i postnatal periode,
- en historie med livmorhalskreft,
- å få en hysterektomioperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannelse ansikt til ansikt
I tillegg til standard screeningprogram for livmorhalskreft, mottok deltakerne i denne gruppen individuell helseopplæring ansikt til ansikt om HPV og forebygging av livmorhalskreft gjennom hjemmebesøk og fikk utdelt undervisningsbrosjyrer.
Deltakerne i denne gruppen ble intervjuet totalt fire ganger (fire ganger ansikt til ansikt) i løpet av forskningsprosessen.
|
I tillegg til standard screeningprogram for livmorhalskreft, mottok deltakerne i denne gruppen individuell helseopplæring ansikt til ansikt om HPV og forebygging av livmorhalskreft gjennom hjemmebesøk og fikk utdelt undervisningsbrosjyrer.
Deltakerne i denne gruppen ble intervjuet totalt fire ganger (fire ganger ansikt til ansikt) i løpet av forskningsperioden.
|
|
Eksperimentell: Nettbasert utdanning
I tillegg til standard screeningprogram for livmorhalskreft, mottok deltakerne i denne gruppen individuell helseopplæring om HPV og forebygging av livmorhalskreft på nettet via videosamtale via WhatsApp-applikasjonen og fikk en digital utdanningsbrosjyre.
Deltakerne i denne gruppen ble intervjuet totalt fire ganger (fire ganger eksternt) i løpet av forskningsprosessen.
|
I tillegg til standard screeningprogram for livmorhalskreft, mottok deltakerne i denne gruppen individuell helseopplæring om HPV og forebygging av livmorhalskreft på nettet via videosamtale via WhatsApp-applikasjonen og fikk en digital utdanningsbrosjyre.
Deltakerne i denne gruppen ble intervjuet totalt fire ganger (fire ganger eksternt) i løpet av forskningsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I løpet av forskningsprosessen mottok ikke deltakerne i kontrollgruppen andre intervensjoner enn standard screeningprogram for livmorhalskreft.
I løpet av forskningsprosessen ble deltakerne i kontrollgruppen intervjuet ansikt til ansikt to ganger.
Etter avslutningen av studien ble helseundervisning om beskyttelse mot HPV og livmorhalskreft gitt til de frivillige deltakerne ved hjelp av en metode de spesifiserte, og en pedagogisk brosjyre ble gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) Kunnskapsskala:
Tidsramme: 5-10 minutter
|
HPV Knowledge Scale er en kunnskapstest utviklet av Waller et al. (2013) for å bestemme kunnskapsnivået til enkeltpersoner om HPV-middel, HPV-screeningstester og vaksine.
Skalaen, hvis tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Demir og Özdemir i 2019, har totalt 33 elementer.
HPV-kunnskapsskalaen består av fire underdimensjoner: generell HPV-kunnskap (punkt 1-16), kunnskap om HPV-screeningtest (punkt 17-22), generell HPV-vaksinekunnskap (punkt 23-27) og kunnskap om gjeldende HPV-vaksinasjonsprogram (pkt. 28-33).
|
5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GO 2020/71)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle forfattere bidro til tolkning, skriving og godkjenning av det endelige manuskriptet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .