- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06464523
HPV-utbildning, tidig diagnos och kunskap
13 juni 2024 uppdaterad av: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av HPV-utbildning på tidig diagnosscreening och kunskapsnivåer hos kvinnliga lärare
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av hälsoutbildning som ges till kvinnliga lärare på HPV-kunskap och screeningtest.
Populationen i studien bestod av alla kvinnliga lärare som tillhörde Bucak Directorate of National Education mellan september 2021 och mars 2022.
Urvalet av studien bestod av 144 friska kvinnliga lärare som var registrerade på institutioner anslutna till District Directorate of National Education mellan de angivna datumen, uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Inom detta studieområde, med antagandet att frekvensen av screeningtest för livmoderhalscancer hos 70 % av kvinnorna i Healthy Life Centre efter träningarna skulle anses vara signifikant, beräknades effektstorleken d=0,18 till att omfatta minst 98 kvinnor i 3 grupper med 95 % effekt och 0,05 felnivå.
Beräkningen utfördes med paketprogrammet 'G Power 3.1.9.2'.
I detta sammanhang bestämdes det totala urvalet av studien till 156 deltagare, 52 i varje grupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkon, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att frivilligt delta i studien,
- Att vara mellan 30-65 år,
- att vara en kvinnlig lärare,
- att vara gift
- för att kunna ringa videosamtal.
Exklusions kriterier:
- att vara gravid eller i postnatal period,
- en historia av livmoderhalscancer,
- att få en hysterektomioperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning ansikte mot ansikte
Utöver standardprogrammet för screening av livmoderhalscancer fick deltagarna i denna grupp individuell hälsoutbildning ansikte mot ansikte om HPV och förebyggande av livmoderhalscancer genom hembesök och fick utbildningsbroschyrer.
Deltagarna i denna grupp intervjuades totalt fyra gånger (fyra gånger ansikte mot ansikte) under forskningsprocessen.
|
Utöver standardprogrammet för screening av livmoderhalscancer fick deltagarna i denna grupp individuell hälsoutbildning ansikte mot ansikte om HPV och förebyggande av livmoderhalscancer genom hembesök och fick utbildningsbroschyrer.
Deltagarna i denna grupp intervjuades totalt fyra gånger (fyra gånger ansikte mot ansikte) under forskningsperioden.
|
|
Experimentell: Online utbildning
Utöver standardtjänsten för screeningprogram för livmoderhalscancer fick deltagarna i denna grupp individuell hälsoutbildning om HPV och förebyggande av livmoderhalscancer online via videosamtal via WhatsApp-applikationen och fick en digital utbildningsbroschyr.
Deltagarna i denna grupp intervjuades totalt fyra gånger (fyra gånger på distans) under forskningsprocessen.
|
Utöver standardtjänsten för screeningprogram för livmoderhalscancer fick deltagarna i denna grupp individuell hälsoutbildning om HPV och förebyggande av livmoderhalscancer online via videosamtal via WhatsApp-applikationen och fick en digital utbildningsbroschyr.
Deltagarna i denna grupp intervjuades totalt fyra gånger (fyra gånger på distans) under forskningsprocessen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Under forskningsprocessen fick deltagarna i kontrollgruppen ingen annan intervention än den vanliga screeningprogrammet för livmoderhalscancer.
Under forskningsprocessen intervjuades deltagarna i kontrollgruppen två gånger ansikte mot ansikte.
Efter avslutad studie gavs hälsoutbildning om skydd mot HPV och livmoderhalscancer till de frivilliga deltagarna med en metod som de specificerade och en utbildningsbroschyr gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Human Papilloma Virus (HPV) Kunskapsskala:
Tidsram: 5-10 minuter
|
HPV Knowledge Scale är ett kunskapstest utvecklat av Waller et al. (2013) för att bestämma individers kunskapsnivå om HPV-agens, HPV-screeningtest och vaccin.
Skalan, vars turkiska giltighet och tillförlitlighet genomfördes av Demir och Özdemir 2019, har totalt 33 poster.
HPV-kunskapsskalan består av fyra underdimensioner: allmän HPV-kunskap (punkt 1-16), kunskap om HPV-screeningtest (punkt 17-22), allmän HPV-vaccinkunskap (punkt 23-27) och kunskap om det aktuella HPV-vaccinationsprogrammet (punkt 28-33).
|
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
18 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 2020/71)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla författare bidrog till tolkningen, skrivningen och godkännandet av det slutliga manuskriptet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .