- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464523
Vzdělávání, včasná diagnostika a znalosti o HPV
13. června 2024 aktualizováno: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Vliv školení HPV na screening časné diagnostiky a úroveň znalostí učitelek
Cílem této studie bylo zjistit vliv výchovy ke zdraví poskytované učitelkám na znalosti HPV a screeningový test.
Populace studie se skládala ze všech učitelek, které patřily k ředitelství národního vzdělávání v Bucaku od září 2021 do března 2022.
Vzorek studie tvořilo 144 zdravých učitelek, které byly mezi stanovenými daty registrovány v institucích přidružených k okresnímu ředitelství národního vzdělávání, splnily kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnily studie.
V této studijní oblasti, za předpokladu, že míra screeningového testu rakoviny děložního čípku u 70 % žen v Centru zdravého života po školeních bude považována za významnou, byla velikost účinku d=0,18 vypočtena tak, aby zahrnovala alespoň 98 žen v 3 skupiny při 95% výkonu a chybové úrovni 0,05.
Výpočet byl proveden s balíčkovým programem 'G Power 3.1.9.2'.
V této souvislosti byl celkový vzorek studie stanoven jako 156 účastníků, 52 v každé skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Krocan, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Být ve věku 30–65 let,
- být ženou učitelkou,
- být ženatý
- abyste mohli uskutečňovat videohovory.
Kritéria vyloučení:
- být těhotná nebo v postnatálním období,
- anamnéza rakoviny děložního čípku,
- k operaci hysterektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání tváří v tvář
Kromě standardní služby programu screeningu rakoviny děložního čípku se účastnicím této skupiny dostalo individuálního zdravotního vzdělávání tváří v tvář o HPV a prevenci rakoviny děložního čípku prostřednictvím domácích návštěv a byly jim předány vzdělávací brožury.
Účastníci této skupiny byli během výzkumného procesu dotazováni celkem čtyřikrát (čtyřikrát tváří v tvář).
|
Kromě standardní služby programu screeningu rakoviny děložního čípku se účastnicím této skupiny dostalo individuálního zdravotního vzdělávání tváří v tvář o HPV a prevenci rakoviny děložního čípku prostřednictvím domácích návštěv a byly jim předány vzdělávací brožury.
Účastníci této skupiny byli během výzkumného období dotazováni celkem čtyřikrát (čtyřikrát tváří v tvář).
|
|
Experimentální: Online vzdělávání
Kromě standardní služby programu screeningu rakoviny děložního čípku se účastnicím této skupiny dostalo individuálního zdravotního vzdělávání o HPV a prevenci rakoviny děložního čípku online prostřednictvím videohovoru prostřednictvím aplikace WhatsApp a byla jim předána digitální vzdělávací brožura.
Účastníci této skupiny byli během výzkumného procesu dotazováni celkem čtyřikrát (čtyřikrát na dálku).
|
Kromě standardní služby programu screeningu rakoviny děložního čípku se účastnicím této skupiny dostalo individuálního zdravotního vzdělávání o HPV a prevenci rakoviny děložního čípku online prostřednictvím videohovoru prostřednictvím aplikace WhatsApp a byla jim předána digitální vzdělávací brožura.
Účastníci této skupiny byli během výzkumného procesu dotazováni celkem čtyřikrát (čtyřikrát na dálku).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Během výzkumného procesu se účastnicím v kontrolní skupině nedostalo žádné jiné intervence než standardní služby programu screeningu rakoviny děložního čípku.
V průběhu výzkumného procesu byli účastníci kontrolní skupiny dvakrát dotazováni tváří v tvář.
Po ukončení studie byla dobrovolníkům poskytnuta zdravotnická osvěta k ochraně před HPV a rakovinou děložního čípku metodou, kterou specifikovali, a byla jim vydána edukační brožura.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o lidském papilomaviru (HPV):
Časové okno: 5-10 minut
|
HPV Knowledge Scale je znalostní test vyvinutý Wallerem a kol. (2013) ke zjištění úrovně znalostí jedinců o HPV agentu, HPV screeningových testech a vakcíně.
Škála, jejíž tureckou validitu a spolehlivost provedli Demir a Özdemir v roce 2019, má celkem 33 položek.
Škála znalostí o HPV se skládá ze čtyř dílčích dimenzí: obecné znalosti o HPV (položky 1–16), znalosti o testech screeningu HPV (položky 17–22), obecné znalosti o vakcíně proti HPV (položky 23–27) a znalost aktuálního programu očkování proti HPV (položky 28-33).
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GO 2020/71)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání tváří v tvář
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko