- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06464523
Educação sobre HPV, diagnóstico precoce e conhecimento
13 de junho de 2024 atualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
O efeito do treinamento sobre HPV na triagem de diagnóstico precoce e nos níveis de conhecimento de professoras
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da educação em saúde ministrada a professoras no conhecimento do HPV e no teste de rastreamento.
A população do estudo foi constituída por todas as professoras pertencentes à Direcção de Educação Nacional de Bucak entre setembro de 2021 e março de 2022.
A amostra do estudo foi constituída por 144 professoras saudáveis que estavam matriculadas nas instituições filiadas à Direcção Distrital de Educação Nacional entre as datas especificadas, cumpriam os critérios de inclusão e se voluntariavam para participar no estudo.
Nesta área de estudo, partindo do pressuposto de que a taxa de realização do teste de rastreio do cancro do colo do útero de 70% das mulheres do Centro Vida Saudável após as formações seria considerada significativa, o tamanho do efeito d=0,18 foi calculado para incluir pelo menos 98 mulheres em 3 grupos com poder de 95% e nível de erro de 0,05.
O cálculo foi realizado com o programa do pacote 'G Power 3.1.9.2'.
Nesse contexto, a amostra total do estudo foi determinada em 156 participantes, 52 em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Peru, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- se voluntariar para participar do estudo,
- Ter entre 30 e 65 anos,
- ser uma professora,
- ser casado
- para poder fazer videochamadas.
Critério de exclusão:
- estar grávida ou no período pós-natal,
- uma história de câncer cervical,
- para fazer uma operação de histerectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação presencial
Além do serviço padrão do programa de rastreio do cancro do colo do útero, os participantes deste grupo receberam educação de saúde individual e presencial sobre o HPV e a prevenção do cancro do colo do útero através de visitas domiciliárias e receberam brochuras educativas.
Os participantes deste grupo foram entrevistados um total de quatro vezes (quatro vezes pessoalmente) durante o processo de pesquisa.
|
Além do serviço padrão do programa de rastreio do cancro do colo do útero, os participantes deste grupo receberam educação de saúde individual e presencial sobre o HPV e a prevenção do cancro do colo do útero através de visitas domiciliárias e receberam brochuras educativas.
Os participantes deste grupo foram entrevistados um total de quatro vezes (quatro vezes presencialmente) durante o período da pesquisa.
|
Experimental: Educação online
Além do serviço padrão do programa de rastreio do cancro do colo do útero, os participantes deste grupo receberam educação individual sobre saúde sobre HPV e prevenção do cancro do colo do útero online através de videochamada através da aplicação WhatsApp e receberam um folheto educativo digital.
Os participantes deste grupo foram entrevistados um total de quatro vezes (quatro vezes remotamente) durante o processo de pesquisa.
|
Além do serviço padrão do programa de rastreio do cancro do colo do útero, os participantes deste grupo receberam educação individual sobre saúde sobre HPV e prevenção do cancro do colo do útero online através de videochamada através da aplicação WhatsApp e receberam um folheto educativo digital.
Os participantes deste grupo foram entrevistados um total de quatro vezes (quatro vezes remotamente) durante o processo de pesquisa.
|
Sem intervenção: Ao controle
Durante o processo de pesquisa, os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do serviço padrão do programa de rastreamento do câncer do colo do útero.
Durante o processo de pesquisa, os participantes do grupo controle foram entrevistados presencialmente duas vezes.
Após o término do estudo, foi fornecida educação em saúde sobre proteção contra HPV e câncer cervical às participantes voluntárias, por meio de um método especificado por elas, e foi entregue um folheto educativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de conhecimento sobre o vírus do papiloma humano (HPV):
Prazo: 5-10 minutos
|
A HPV Knowledge Scale é um teste de conhecimento desenvolvido por Waller et al. (2013) para determinar o nível de conhecimento dos indivíduos sobre o agente do HPV, testes de rastreio do HPV e vacina.
A escala, cuja validade e confiabilidade turca foram conduzidas por Demir e Özdemir em 2019, tem um total de 33 itens.
A Escala de Conhecimento sobre HPV consiste em quatro subdimensões: conhecimento geral sobre HPV (itens 1 a 16), conhecimento sobre testes de rastreamento de HPV (itens 17 a 22), conhecimento geral sobre vacina contra HPV (itens 23 a 27) e conhecimento do programa atual de vacinação contra HPV. (itens 28-33).
|
5-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GO 2020/71)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os autores contribuíram para a interpretação, redação e aprovação do manuscrito final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação presencial
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKInscrevendo-se por conviteQueimaduras | Fissura Lábio-Palatal | Anormalidades Craniofaciais | Condição de pele | Outras condições que levam a uma diferença visívelNoruega
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Ativo, não recrutando
-
Bahçeşehir UniversityConcluídoReabilitação | Telerreabilitação | Fisioterapia | Pós-operatório | Lágrima MeniscalPeru
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaConcluído
-
Mayo ClinicRecrutamentoTelessaúde | Face-2-Face (F2F)Estados Unidos
-
my mhealth LtdPortsmouth Hospitals NHS TrustConcluídoDoenças Pulmonares Obstrutivas CrônicasReino Unido
-
Institut de Cancérologie de LorraineConcluídoCâncer Ginecológico | Envelhecido | Sintomas e sinaisFrança
-
University Hospital, MontpellierAudioPro Connect; Alliance Audition Montpellier; Audition Conseil Perpignan; Audition...Concluído
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDesconhecidoSíndrome do intestino irritávelHolanda
-
Medical University of South CarolinaConcluídoCarcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Distúrbio da Imagem CorporalEstados Unidos