- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469476
Évaluation de l'accès au dépistage de la dépression post-partum via l'entretien postnatal dans les 8 semaines suivant la naissance chez les femmes ayant accouché à l'hôpital de Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
La dépression post-partum est définie comme un trouble dépressif dont les symptômes apparaissent dans l’année qui suit l’accouchement. Plusieurs études internationales ont rapporté une prévalence de cette pathologie proche de 15 %. L'enquête nationale périnatale 2021 de Santé publique France a corroboré ces chiffres, constatant une prévalence de la dépression post-partum en France de 16,7 %. Il s’agit donc d’une pathologie fréquente qui peut entraîner des complications tant pour la mère que pour l’enfant.
Les complications tant pour la mère que pour le lien mère-enfant. En effet, la dépression post-partum peut entraîner un risque accru d’infanticide, un attachement mère-enfant plus faible et une altération du comportement parental. la dépression post-partum peut conduire au suicide maternel (deuxième cause de mortalité maternelle en France). Malgré la gravité potentielle de la dépression sévère et son impact sur le lien mère-enfant, un peu moins de la moitié des personnes souffrant de dépression sévère consultent un professionnel de santé.
La peur d'être jugé ou stigmatisé, liée à une perception erronée de l'épisode, est l'un des principaux obstacles à la consultation.
D'être jugé ou stigmatisé, lié aux représentations erronées de l'épisode dépressif. Compte tenu de l'ampleur de cette maladie et des difficultés auxquelles les jeunes mères sont confrontées pour demander de l'aide, il est essentiel de dépister les femmes en post-partum le plus largement possible et les femmes en post-partum le plus tôt possible. Compte tenu de l'ampleur de cette pathologie et des difficultés qu'éprouvent les jeunes mères à demander de l'aide aux jeunes mamans, il est primordial de dépister les femmes en post-partum aussi largement qu'en post-partum. Dans cette optique, depuis juillet 2022, un entretien postnatal précoce obligatoire a été instauré, destiné à dépister la dépression post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Évaluer les facteurs associés, notamment la référence par un professionnel comme déterminant de l'entretien précoce « obligatoire » ou non.
Objectif secondaire : Évaluer les facteurs économiques, géographiques et autres associés à l'entretien postnatal précoce obligatoire. Type d'étude : Étude observationnelle et rétrospective. Population : Femmes ayant accouché au Centre Hospitalier de Troyes de juillet 2022 à octobre 2023. Critères d'évaluation : Être référé ou non par un professionnel de santé lors de l'entretien postnatal précoce. Plan d'enquête : Envoyer la note d'information et de non objection à toutes les femmes éligibles éligibles, accompagnée du questionnaire et d'une enveloppe T pour renvoyer le questionnaire complété. Critères d'intégration L'étude inclura des femmes adultes ayant accouché au Centre hospitalier de Troyes entre juillet 2022 et octobre 2023 et acceptant de participer à l'étude. Critères de non-inclusion Les éléments suivants ne seront pas inclus dans l'étude
- mineurs de moins de 18 ans
- les personnes protégées par la loi (tutelle, curatelle et sauvegarde de la justice)
- patients refusant de participer à l’étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane Sanchez, DR
- Numéro de téléphone: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Lieux d'étude
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Grand-Est
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Troyes, Grand-Est, France, 10000
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Troyes
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Contact:
- Stéphane Sanchez, MD
- Numéro de téléphone: 0625036892
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des femmes adultes ayant accouché au Centre hospitalier de Troyes de juillet 2022 à octobre 2023.
- et accepter de participer à l'étude.
critères de non-inclusion
- mineurs de moins de 18 ans
- les personnes protégées par la loi (tutelle, curatelle et sauvegarde de la justice)
- patients refusant de participer à l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez si la patiente souhaite ou non être référée par un professionnel de la santé lors de l'entretien postnatal précoce.
Délai: 3 mois
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question
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le statut socio-économique
Délai: 3 mois
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paramètre financier
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3 mois
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mesurer la déclaration d’un obstacle financier ou non financier
Délai: 3 mois
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paramètre financier
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3 mois
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mesurer les connaissances sur la dépression post-partum
Délai: 3 mois
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question premier contact
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3 mois
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mesurer les connaissances sur l’entretien postnatal précoce.
Délai: 3 mois
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question
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02394-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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