- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06469476
Оценка доступа к скринингу послеродовой депрессии посредством послеродового интервью в течение 8 недель после рождения у женщин, родивших в больнице Труа (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Послеродовая депрессия определяется как депрессивное расстройство, симптомы которого появляются на следующий год после родов. В нескольких международных исследованиях сообщалось, что распространенность этого состояния среди патологий составляет около 15%. Национальное перинатальное исследование Santé publique France, проведенное в 2021 году, подтвердило эти цифры, установив, что распространенность послеродовой депрессии во Франции составляет 16,7%. Поэтому это частая патология, которая может вызвать осложнения как у матери, так и у ребенка.
Осложнения как для матери, так и для связи мать-ребенок. Действительно, послеродовая депрессия может привести к повышенному риску детоубийства, ослаблению привязанности матери к ребенку и изменению поведения родителей. послеродовая депрессия может привести к материнскому самоубийству (вторая по значимости причина материнской смертности во Франции). Несмотря на потенциальную серьезность тяжелой депрессии и ее влияние на связь между матерью и ребенком, чуть менее половины страдающих тяжелой депрессией обращаются к врачу.
Страх подвергнуться осуждению или стигматизации, связанный с неправильным восприятием этого эпизода, является одним из основных препятствий для консультации.
Осуждение или стигматизация, связанная с ошибочными представлениями о депрессивном эпизоде. Учитывая масштабы этого заболевания и трудности, с которыми сталкиваются молодые матери при обращении за помощью, крайне важно проводить скрининг женщин в послеродовом периоде как можно шире, а женщин в послеродовом периоде - как можно раньше. Учитывая масштабы этого состояния и трудности, с которыми сталкиваются молодые матери при обращении за помощью к молодым матерям, крайне важно проводить скрининг женщин в послеродовом периоде так же широко, как и в послеродовом периоде. С учетом этого с июля 2022 года введено обязательное раннее послеродовое интервью, призванное выявить послеродовую депрессию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: оценить сопутствующие факторы, в частности, направление специалиста как фактор, определяющий необходимость проведения «обязательного» раннего собеседования.
Вторичная цель: оценить экономические, географические и другие факторы, а также другие факторы, связанные с обязательным ранним послеродовым интервью. Тип исследования: Обсервационное, ретроспективное исследование. Население: женщины, рожавшие в Больничном центре Труа с июля 2022 года по октябрь 2023 года. Критерии оценки: Направление или отказ от медицинского работника во время раннего послеродового собеседования. План расследования: Отправьте информационную записку и сообщение об отсутствии возражений всем подходящим женщинам, имеющим право на получение помощи, вместе с анкетой и Т-конвертом для возврата заполненной анкеты. Критерии включения В исследование будут включены взрослые женщины, родившие ребенка в Hospitalier de Troyes в период с июля 2022 года по октябрь 2023 года и согласившиеся принять участие в исследовании. Критерии невключения Следующие лица не будут включены в исследование.
- несовершеннолетние до 18 лет
- охраняемые законом (опека, попечительство и гарантия справедливости)
- пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphane Sanchez, DR
- Номер телефона: 0325497561
- Электронная почта: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Места учебы
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Франция, 10000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Контакт:
- Stéphane Sanchez, MD
- Номер телефона: 0625036892
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование примут участие взрослые женщины, рожавшие в Госпитальерском центре Труа с июля 2022 года по октябрь 2023 года.
- и согласие принять участие в исследовании.
критерии невключения
- несовершеннолетние до 18 лет
- охраняемые законом (опека, попечительство и гарантия справедливости)
- пациенты, отказывающиеся принимать участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, согласна ли пациентка быть направлена медицинским работником во время раннего послеродового интервью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
вопрос
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение социально-экономического статуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
финансовый параметр
|
3 месяца
|
|
измерить заявление о финансовом или нефинансовом препятствии
Временное ограничение: 3 месяца
|
финансовый параметр
|
3 месяца
|
|
измерить знания о послеродовой депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
вопрос первый контакт
|
3 месяца
|
|
оценить знания о раннем послеродовом интервью.
Временное ограничение: 3 месяца
|
вопрос
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02394-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .