- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469476
Arvio synnytyksen jälkeisen masennuksen seulontaan pääsystä synnytyksen jälkeisen haastattelun kautta 8 viikon sisällä syntymästä naisilla, jotka ovat synnyttäneet Troyesin sairaalassa (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Synnytyksen jälkeinen masennus määritellään masennustilaksi, jonka oireet alkavat synnytystä seuraavana vuonna. Useat kansainväliset tutkimukset ovat raportoineet tämän patologian noin 15 prosentin esiintyvyyden. Santé publique Francen vuoden 2021 kansallinen perinataalinen tutkimus vahvisti nämä luvut ja havaitsi synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyyden Ranskassa ja Ranskassa 16,7 prosenttia. Siksi se on yleinen patologia, joka voi aiheuttaa komplikaatioita sekä äidille että lapselle.
Komplikaatiot sekä äidille että äidin ja lapsen väliselle suhteelle. Itse asiassa synnytyksen jälkeinen masennus voi johtaa lisääntyneeseen lapsenmurhan riskiin, heikentää äiti-lapsi-kiintymystä ja muuttaa vanhempien käyttäytymistä. synnytyksen jälkeinen masennus voi johtaa äidin itsemurhaan (toiseksi yleisin äitien kuolleisuuden syy Ranskassa). Huolimatta vakavan masennuksen mahdollisesta vakavuudesta ja vaikutuksesta äiti-lapsi-suhteeseen, vajaat puolet vakavasta masennuksesta kärsivistä, jotka kärsivät vakavasta masennuksesta, kääntyy terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Pelko tulla tuomituksi tai leimatuksi, joka liittyy jaksoa koskeviin väärinkäsityksiin, on yksi suurimmista kuulemisen esteistä.
Tuomio tai leimautuminen, joka liittyy virheellisiin esityksiin masennusjaksosta. Kun otetaan huomioon tämän tilan laajuus ja nuoret äidit kohtaavat vaikeudet hakea apua nuorille äideille, on elintärkeää seuloa synnytyksen jälkeen naiset mahdollisimman laajasti ja synnytyksen jälkeen naiset mahdollisimman varhain. Ottaen huomioon tämän sairauden laajuuden ja nuorten äitien vaikeudet hakea apua nuorille äideille, on elintärkeää seuloa synnytyksen jälkeen naisia yhtä laajasti kuin synnytyksen jälkeen. Tätä silmällä pitäen heinäkuusta 2022 alkaen on otettu käyttöön pakollinen varhainen synnytyksen jälkeinen haastattelu, joka on suunniteltu synnytyksen jälkeisen masennuksen seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Arvioida asiaan liittyviä tekijöitä, erityisesti ammattilaisen lähettämää lähetystä, joka määrittää, onko "pakollinen" varhainen haastattelu vai ei.
Toissijainen tavoite: Arvioida pakolliseen varhaiseen postnataaliseen haastatteluun liittyviä taloudellisia, maantieteellisiä ja muita tekijöitä sekä muita tekijöitä. Tutkimustyyppi: Havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus. Väestö: Naiset, jotka synnyttivät Center Hospitalier de Troyesissa heinäkuusta 2022 lokakuuhun 2023. Arviointikriteerit : Terveydenhuollon ammattihenkilön lähetteen tai eikö olla lähettämättä varhaisen postnataalisen haastattelun aikana. Tutkintasuunnitelma: Lähetä tiedote kaikille hakukelpoisille naisille sekä kyselylomake ja T-kuori, jolla palautetaan täytetty kyselylomake. Osallistumiskriteerit Tutkimukseen osallistuvat aikuiset naiset, jotka ovat synnyttäneet Center Hospitalier de Troyesissa heinäkuun 2022 ja lokakuun 2023 välisenä aikana ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Ei sisällyttämiskriteerit Seuraavia ei oteta mukaan tutkimukseen
- alle 18-vuotiaat alaikäiset
- lailla suojatut (huollon, kuraattorin ja oikeuden turvaamisen)
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane Sanchez, DR
- Puhelinnumero: 0325497561
- Sähköposti: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Ranska, 10000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Sanchez, MD
- Puhelinnumero: 0625036892
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat aikuiset naiset, jotka ovat synnyttäneet Center Hospitalier de Troyesissa heinäkuusta 2022 lokakuuhun 2023.
- ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
ei sisällyttämiskriteerit
- alle 18-vuotiaat alaikäiset
- lailla suojatut (huollon, kuraattorin ja oikeuden turvaamisen)
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa, onko potilas kyllä vai ei terveydenhuollon ammattilaisen lähetettä varhaisen postnataalisen haastattelun aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kysymys
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa sosioekonomista asemaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
taloudellinen parametri
|
3 kuukautta
|
|
mitata taloudellisen tai muun esteen ilmoittamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
taloudellinen parametri
|
3 kuukautta
|
|
mittaa tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kysymys ensimmäinen yhteydenotto
|
3 kuukautta
|
|
mittaa tietoa varhaisesta synnytyksen jälkeisestä haastattelusta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kysymys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02394-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset synnytyksen jälkeinen masennus
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterValmis
-
Concentra AI, incRekrytointiTäydellinen lonkan vaihto | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiTerve | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | PrediabetesYhdysvallat
-
University of TwenteValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymäAlankomaat
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationPeruutettuMetastaattinen syöpä | Terminaalivaiheen syöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisNeuromuskulaarinen salpausTanska
-
Inje UniversityValmis