- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06469476
Evaluering av tilgang til screening for postpartumdepresjon via postnatalt intervju innen 8 uker etter fødsel hos kvinner som har født på Troyes Hospital (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Fødselsdepresjon er definert som en depressiv lidelse med symptomdebut i året etter fødsel. Flere internasjonale studier har rapportert en prevalens av denne tilstanden på rundt patologi på rundt 15 %. Santé publique Frankrikes nasjonale perinatale undersøkelse fra 2021 bekreftet disse tallene, og fant en prevalens av fødselsdepresjon i Frankrike på 16,7 % i Frankrike. Det er derfor en hyppig patologi som kan forårsake komplikasjoner for både mor og barn.
Komplikasjonene både for mor og for mor-barn-båndet. Faktisk kan post-partum depresjon føre til økt risiko for spedbarnsdrap, svakere mor-barn-tilknytning og endret foreldreadferd. post-partum depresjon kan føre til mødre selvmord (den nest viktigste årsaken til mødredødelighet i Frankrike). Til tross for den potensielle alvorligheten av alvorlig depresjon og dens innvirkning på mor-barn-båndet, konsulterer i underkant av halvparten av de som lider av alvorlig depresjon som lider av alvorlig depresjon en helsepersonell.
Frykt for å bli dømt eller stigmatisert, knyttet til feiloppfatninger om episoden, er en av hovedhindringene for konsultasjon.
Å bli dømt eller stigmatisert, knyttet til feilaktige fremstillinger av den depressive episoden. Gitt omfanget av denne tilstanden, og vanskelighetene unge mødre møter med å søke hjelp for unge mødre til å søke hjelp, er det viktig å screene postpartum kvinner så bredt og postpartum kvinner så tidlig som mulig. I lys av omfanget av denne tilstanden og vanskelighetene unge mødre har med å søke hjelp for unge mødre, er det viktig å screene kvinner etter fødsel like bredt og som postpartum. Med dette i tankene er det fra juli 2022 innført et obligatorisk tidlig post-natal intervju, designet for å screene for fødselsdepresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål: Å evaluere de tilknyttede faktorene, spesielt henvisning fra en profesjonell som en bestemmende faktor for hvorvidt det er "obligatorisk" tidlig intervju.
Sekundært mål: Å vurdere økonomiske, geografiske og andre faktorer knyttet til og andre faktorer knyttet til det obligatoriske tidlige postnatale intervjuet. Type studie: Observasjons-, retrospektiv studie. Befolkning: Kvinner som fødte ved Centre Hospitalier de Troyes fra juli 2022 til oktober 2023. Vurderingskriterier : Skal henvises eller ikke av helsepersonell under det tidlige postnatale intervjuet. Undersøkelsesplan: Send informasjonsnotatet og ingen innvendinger til alle kvalifiserte kvinner, sammen med spørreskjemaet og en T-konvolutt for å returnere det utfylte spørreskjemaet. Inklusjonskriterier Studien vil inkludere voksne kvinner som har født ved Centre hospitalier de Troyes mellom juli 2022 og oktober 2023 og som godtar å delta i studien. Ikke-inklusjonskriterier Følgende vil ikke bli inkludert i studien
- mindreårige under 18 år
- de som er beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap og rettssikkerhet)
- pasienter som nekter å delta i studien
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonnummer: 0325497561
- E-post: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studiesteder
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Frankrike, 10000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Ta kontakt med:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonnummer: 0625036892
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere voksne kvinner som har født ved Centre hospitalier de Troyes fra juli 2022 til oktober 2023
- og godtar å delta i studien.
ikke-inkluderingskriterier
- mindreårige under 18 år
- de som er beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap og rettssikkerhet)
- pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål om pasienten er ja eller ikke skal henvises av helsepersonell under den tidlige postnatale samtalen.
Tidsramme: 3 måneder
|
spørsmål
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål den sosioøkonomiske statusen
Tidsramme: 3 måneder
|
økonomisk parameter
|
3 måneder
|
|
måle erklæringen om en økonomisk eller ikke-finansiell hindring
Tidsramme: 3 måneder
|
økonomisk parameter
|
3 måneder
|
|
måle kunnskapen om fødselsdepresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
spørsmål første kontakt
|
3 måneder
|
|
måle kunnskapen om tidlig post-natal intervju.
Tidsramme: 3 måneder
|
spørsmål
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02394-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .