- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06469476
Bewertung des Zugangs zum Screening auf postpartale Depression über das postnatale Interview innerhalb von 8 Wochen nach der Geburt bei Frauen, die im Troyes Hospital entbunden haben (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Unter einer postpartalen Depression versteht man eine depressive Störung, bei der die Symptome im Jahr nach der Entbindung auftreten. Mehrere internationale Studien haben eine Prävalenz dieser Erkrankung mit etwa 15 % festgestellt. Die nationale perinatale Umfrage 2021 von Santé publique France bestätigte diese Zahlen und ergab eine Prävalenz von postpartalen Depressionen in Frankreich von 16,7 %. Es handelt sich daher um eine häufige Pathologie, die sowohl für Mutter als auch für Kind Komplikationen verursachen kann.
Die Komplikationen sowohl für die Mutter als auch für die Mutter-Kind-Bindung. Tatsächlich kann eine postpartale Depression zu einem erhöhten Risiko für Kindsmord, einer schwächeren Mutter-Kind-Bindung und einem veränderten elterlichen Verhalten führen. Eine postpartale Depression kann zum Selbstmord der Mutter führen (die zweithäufigste Ursache für Müttersterblichkeit in Frankreich). Trotz der potenziellen Schwere einer schweren Depression und ihrer Auswirkungen auf die Mutter-Kind-Bindung konsultieren knapp die Hälfte der an einer schweren Depression Erkrankten einen Arzt.
Die Angst, beurteilt oder stigmatisiert zu werden, verbunden mit falschen Vorstellungen über den Vorfall, ist eines der Haupthindernisse für die Konsultation.
Verurteilt oder stigmatisiert zu werden, verbunden mit fehlerhaften Darstellungen der depressiven Episode. Angesichts des Ausmaßes dieser Erkrankung und der Schwierigkeiten, mit denen junge Mütter bei der Suche nach Hilfe konfrontiert sind, ist es wichtig, Frauen nach der Geburt so umfassend und Frauen nach der Geburt so früh wie möglich zu untersuchen. Angesichts des Ausmaßes dieser Erkrankung und der Schwierigkeiten junger Mütter, Hilfe für junge Mütter zu suchen, ist es von entscheidender Bedeutung, postpartale Frauen ebenso umfassend und postpartal zu untersuchen. Vor diesem Hintergrund wurde ab Juli 2022 ein obligatorisches Frühinterview nach der Geburt eingeführt, um auf eine postpartale Depression zu prüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Bewertung der damit verbundenen Faktoren, insbesondere der Überweisung durch einen Fachmann als entscheidender Faktor dafür, ob ein „obligatorisches“ frühes Vorstellungsgespräch stattfindet oder nicht.
Sekundäres Ziel: Bewertung der wirtschaftlichen, geografischen und anderen Faktoren im Zusammenhang mit dem obligatorischen frühen postnatalen Interview. Art der Studie: Beobachtungsstudie, retrospektive Studie. Bevölkerung: Frauen, die von Juli 2022 bis Oktober 2023 im Centre Hospitalier de Troyes entbunden haben. Bewertungskriterien: Überweisung durch eine medizinische Fachkraft während des frühen postnatalen Interviews oder nicht. Untersuchungsplan: Senden Sie die Informationsmitteilung und keine Einwände an alle berechtigten berechtigten Frauen, zusammen mit dem Fragebogen und einem T-Umschlag zur Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens. Einschlusskriterien: In die Studie werden erwachsene Frauen einbezogen, die zwischen Juli 2022 und Oktober 2023 im Centre hospitalier de Troyes entbunden haben und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Nichteinschlusskriterien Folgendes wird nicht in die Studie einbezogen
- Minderjährige unter 18 Jahren
- gesetzlich geschützte Personen (Vormundschaft, Pflegschaft und Rechtsschutz)
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonnummer: 0325497561
- E-Mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studienorte
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Frankreich, 10000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kontakt:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonnummer: 0625036892
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden erwachsene Frauen teilnehmen, die zwischen Juli 2022 und Oktober 2023 im Centre hospitalier de Troyes entbunden haben
- und erklären sich damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen.
Nichteinschlusskriterien
- Minderjährige unter 18 Jahren
- gesetzlich geschützte Personen (Vormundschaft, Pflegschaft und Rechtsschutz)
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie, ob der Patient während des frühen postnatalen Interviews von einem medizinischen Fachpersonal überwiesen werden soll oder nicht.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Frage
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 3 Monate
|
finanzieller Parameter
|
3 Monate
|
|
Messen Sie die Feststellung eines finanziellen oder nichtfinanziellen Hindernisses
Zeitfenster: 3 Monate
|
finanzieller Parameter
|
3 Monate
|
|
Messen Sie das Wissen über postpartale Depressionen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Frage erster Kontakt
|
3 Monate
|
|
Messen Sie das Wissen über frühe postnatale Interviews.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Frage
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02394-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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