- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06469476
A szülés utáni depresszió szűréséhez való hozzáférés értékelése a szülés utáni 8 héten belüli interjún keresztül olyan nőknél, akik a Troyes Kórházban szültek (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
A szülés utáni depresszió olyan depressziós rendellenesség, amelynek tünetei a szülést követő évben jelentkeznek. Számos nemzetközi tanulmány számolt be ennek az állapotnak a 15% körüli prevalenciájáról. A Santé publique France 2021-es országos perinatális felmérése megerősítette ezeket az adatokat, és a szülés utáni depresszió előfordulási gyakoriságát Franciaországban, Franciaországban pedig 16,7%-ot találta. Ezért ez egy gyakori patológia, amely szövődményeket okozhat mind az anya, mind a gyermek számára.
Bonyodalmak mind az anya, mind az anya-gyermek kötelék számára. Valójában a szülés utáni depresszió a csecsemőgyilkosság megnövekedett kockázatához, gyengébb anya-gyermek kötődéshez és megváltozott szülői magatartáshoz vezethet. A szülés utáni depresszió anyai öngyilkossághoz vezethet (az anyai halálozás második fő oka Franciaországban). A súlyos depresszió lehetséges súlyossága és az anya-gyermek kapcsolatra gyakorolt hatása ellenére a súlyos depresszióban szenvedőknek alig fele fordul egészségügyi szakemberhez.
Az elbírálástól vagy a megbélyegzéstől való félelem, amely az epizóddal kapcsolatos félreértésekhez kapcsolódik, az egyik fő akadálya a konzultációnak.
Megítélésről vagy megbélyegzésről, ami a depressziós epizód hibás ábrázolásához kapcsolódik. Tekintettel ennek az állapotnak a mértékére és arra, hogy a fiatal anyák milyen nehézségekkel szembesülnek, amikor segítséget kérnek a fiatal anyáktól, létfontosságú a szülés utáni nők minél szélesebb körben történő szűrése, és a szülés utáni nőket a lehető legkorábban. Tekintettel ennek az állapotnak a mértékére és arra, hogy a fiatal anyák milyen nehézségekkel küzdenek, amikor segítséget kérnek fiatal anyákhoz, létfontosságú a szülés utáni nők olyan széles körben történő szűrése, mint a szülés után. Ezt szem előtt tartva 2022 júliusától kötelező korai szülés utáni interjút vezettek be, amely a szülés utáni depresszió szűrésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél: A kapcsolódó tényezők értékelése, különös tekintettel a szakember általi beutalásra, amely meghatározza a „kötelező” korai interjút.
Másodlagos cél: A kötelező korai posztnatális interjúhoz kapcsolódó gazdasági, földrajzi és egyéb tényezők és egyéb tényezők felmérése. Vizsgálat típusa: Megfigyelési, retrospektív vizsgálat. Népesség: Nők, akik a Center Hospitalier de Troyes-ban szültek 2022 júliusa és 2023 októbere között. Értékelési kritériumok: A korai posztnatális interjú során egészségügyi szakember utalja be vagy ne. Vizsgálati terv: A kitöltött kérdőív visszaküldéséhez minden jogosult nőnek küldje el a kifogás nélkül tájékoztató lapot, a kérdőívvel és egy T borítékkal együtt. Bevonási kritériumok A vizsgálatba olyan felnőtt nőket vonnak be, akik 2022 júliusa és 2023 októbere között a Center Hospitalier de Troyes-ban szültek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A be nem vonhatóság kritériumai A következők nem kerülnek bele a vizsgálatba
- 18 év alatti kiskorúak
- törvény által védettek (gyámság, gondnokság és az igazságszolgáltatás védelme)
- a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonszám: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Franciaország, 10000
- Toborzás
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonszám: 0625036892
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan felnőtt nőket vonnak be, akik a Center Hospitalier de Troyes-ban szültek 2022 júliusa és 2023 októbere között.
- és beleegyezik a tanulmányban való részvételbe.
nem felvételi kritériumok
- 18 év alatti kiskorúak
- törvény által védettek (gyámság, gondnokság és az igazságszolgáltatás védelme)
- a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg, hogy a beteg igen-e vagy nem, a korai posztnatális interjú során egészségügyi szakember küldje be.
Időkeret: 3 hónap
|
kérdés
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a társadalmi-gazdasági állapotot
Időkeret: 3 hónap
|
pénzügyi paraméter
|
3 hónap
|
|
pénzügyi vagy nem pénzügyi akadály bejelentését mérni
Időkeret: 3 hónap
|
pénzügyi paraméter
|
3 hónap
|
|
mérje fel a szülés utáni depresszióval kapcsolatos ismereteket
Időkeret: 3 hónap
|
kérdés első kapcsolatfelvétel
|
3 hónap
|
|
mérje fel a korai szülés utáni interjúval kapcsolatos ismereteket.
Időkeret: 3 hónap
|
kérdés
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02394-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .