- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06469476
Hodnocení přístupu ke screeningu poporodní deprese prostřednictvím postnatálního rozhovoru do 8 týdnů po porodu u žen, které porodily v nemocnici Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Poporodní deprese je definována jako depresivní porucha s nástupem příznaků v roce následujícím po porodu. Několik mezinárodních studií uvádí prevalenci tohoto stavu kolem 15 %. Národní perinatální průzkum Santé publique France z roku 2021 tato čísla potvrdil a zjistil prevalenci poporodní deprese ve Francii nebo ve Francii 16,7 %. Jde tedy o častou patologii, která může způsobit komplikace matce i dítěti.
Komplikace jak pro matku, tak pro vazbu matka-dítě. Poporodní deprese může skutečně vést ke zvýšenému riziku zabití kojenců, slabší vazbě mezi matkou a dítětem a změněnému chování rodičů. poporodní deprese může vést k sebevraždě matek (druhá hlavní příčina mateřské úmrtnosti ve Francii). Navzdory možné závažnosti těžké deprese a jejímu dopadu na vazbu matka-dítě se necelá polovina těch, kteří trpí těžkou depresí a trpí těžkou depresí, poradí se zdravotníkem.
Strach z odsouzení nebo stigmatizace spojený s nesprávným vnímáním epizody je jednou z hlavních překážek konzultací.
Posuzování nebo stigmatizace spojené s chybným znázorněním depresivní epizody. Vzhledem k rozsahu tohoto stavu a obtížím, s nimiž se mladé matky setkávají při hledání pomoci pro mladé matky, je životně důležité prověřit ženy po porodu co nejširší a ženy po porodu co nejdříve. Vzhledem k rozsahu tohoto stavu a obtížím, které mají mladé matky při hledání pomoci pro mladé matky, je životně důležité provádět screening žen po porodu stejně široce a jako po porodu. S ohledem na tuto skutečnost byl od července 2022 zaveden povinný časný poporodní rozhovor, který je navržen pro screening poporodní deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl: Vyhodnotit související faktory, zejména doporučení odborníkem jako určující pro to, zda je či není „povinný“ časný pohovor.
Sekundární cíl: Zhodnotit ekonomické, geografické a další faktory související s povinným raným poporodním pohovorem. Typ studie: Observační, retrospektivní studie. Populace: Ženy, které porodily v Centre Hospitalier de Troyes od července 2022 do října 2023. Kritéria hodnocení: Bude nebo nebude doporučeno zdravotníkem během raného poporodního pohovoru. Plán vyšetřování: Odešlete informační poznámku a žádné námitky všem způsobilým ženám spolu s dotazníkem a obálkou ve tvaru T pro vrácení vyplněného dotazníku. Kritéria pro zařazení Studie bude zahrnovat dospělé ženy, které porodily v Centre hospitalier de Troyes mezi červencem 2022 a říjnem 2023 a souhlasí s účastí ve studii. Kritéria nezařazení Následující kritéria nebudou zahrnuta do studie
- nezletilí do 18 let
- osoby chráněné zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví a ochrana spravedlnosti)
- pacientů, kteří se odmítají zúčastnit studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonní číslo: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studijní místa
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Francie, 10000
- Nábor
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kontakt:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonní číslo: 0625036892
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat dospělé ženy, které porodily v Centre hospitalier de Troyes od července 2022 do října 2023.
- a souhlas s účastí ve studii.
kritéria nezařazení
- nezletilí do 18 let
- osoby chráněné zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví a ochrana spravedlnosti)
- pacientů, kteří se odmítají zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Během raného poporodního pohovoru změřte, zda pacient souhlasí, či nikoli.
Časové okno: 3 měsíce
|
otázka
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte socioekonomický status
Časové okno: 3 měsíce
|
finanční parametr
|
3 měsíce
|
|
měřit deklaraci finanční nebo nefinanční překážky
Časové okno: 3 měsíce
|
finanční parametr
|
3 měsíce
|
|
měřit znalosti o poporodní depresi
Časové okno: 3 měsíce
|
dotaz na první kontakt
|
3 měsíce
|
|
měřit znalosti o raném poporodním rozhovoru.
Časové okno: 3 měsíce
|
otázka
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02394-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na deprese po porodu
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicNáborPříznaky deprese | Velká deprese | DystymieSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeHlavní depresivní porucha u pacientů užívajících přípravu
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor
-
Concentra AI, incNáborCelková výměna kyčle | Totální náhrada kolenaSpojené státy