- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06469476
Ocena dostępu do badań przesiewowych w kierunku depresji poporodowej na podstawie wywiadu poporodowego w ciągu 8 tygodni od urodzenia u kobiet, które rodziły w szpitalu w Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Depresję poporodową definiuje się jako zaburzenie depresyjne, którego objawy pojawiają się w następnym roku po porodzie. W kilku międzynarodowych badaniach stwierdzono, że częstość występowania tej choroby wynosi około 15%. Krajowe badanie okołoporodowe Santé publique France przeprowadzone w 2021 r. potwierdziło te dane i wykazało, że częstość występowania depresji poporodowej we Francji lub we Francji wynosi 16,7%. Jest to zatem częsta patologia, która może powodować powikłania zarówno u matki, jak i u dziecka.
Komplikacje zarówno dla matki, jak i dla więzi matka-dziecko. Rzeczywiście depresja poporodowa może prowadzić do zwiększonego ryzyka dzieciobójstwa, słabszej więzi matka-dziecko i zmiany zachowań rodziców. depresja poporodowa może prowadzić do samobójstwa matek (druga najczęstsza przyczyna śmiertelności matek we Francji). Pomimo potencjalnej powagi ciężkiej depresji i jej wpływu na więź między matką a dzieckiem, nieco mniej niż połowa osób cierpiących na ciężką depresję cierpiących na ciężką depresję konsultuje się z pracownikiem służby zdrowia.
Strach przed oceną lub napiętnowaniem, powiązany z błędnym wyobrażeniem na temat danego zdarzenia, jest jedną z głównych przeszkód w konsultacjach.
Bycia osądzanym lub napiętnowanym w związku z błędnym przedstawianiem epizodu depresyjnego. Biorąc pod uwagę skalę tego schorzenia oraz trudności, jakie napotykają młode matki, szukając pomocy dla młodych matek, niezwykle ważne jest jak najszersze i możliwie najwcześniejsze badanie kobiet po porodzie. Biorąc pod uwagę zasięg tego schorzenia i trudności, jakie młode matki mają w szukaniu pomocy dla młodych matek, istotne jest, aby kobiety po porodzie poddawano takim samym badaniom kontrolnym, jak i po porodzie. Mając to na uwadze, od lipca 2022 r. wprowadzono obowiązkowy wczesny wywiad poporodowy, mający na celu wykrycie depresji poporodowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny: Ocena powiązanych czynników, w szczególności skierowania przez specjalistę jako czynnika decydującego o tym, czy wczesna rozmowa kwalifikacyjna jest obowiązkowa, czy też nie.
Cel drugorzędny: Ocena czynników ekonomicznych, geograficznych i innych oraz innych czynników związanych z obowiązkowym wczesnym wywiadem poporodowym. Rodzaj badania: Badanie obserwacyjne, retrospektywne. Populacja: kobiety, które urodziły w Centre Hospitalier de Troyes w okresie od lipca 2022 r. do października 2023 r. Kryteria oceny: Skierowanie lub nie od pracownika służby zdrowia podczas wczesnego wywiadu poporodowego. Plan dochodzenia: Wyślij notatkę informacyjną i brak sprzeciwu do wszystkich kwalifikujących się kobiet, wraz z kwestionariuszem i kopertą T umożliwiającą odesłanie wypełnionego kwestionariusza. Kryteria włączenia Do badania zostaną włączone dorosłe kobiety, które rodziły w Centre hospitalier de Troyes w okresie od lipca 2022 r. do października 2023 r. i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Kryteria niewłączenia Następujące osoby nie zostaną uwzględnione w badaniu
- nieletni poniżej 18 roku życia
- osoby chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo i ochrona sprawiedliwości)
- pacjentów odmawiających udziału w badaniu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphane Sanchez, DR
- Numer telefonu: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Francja, 10000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kontakt:
- Stéphane Sanchez, MD
- Numer telefonu: 0625036892
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu zostaną uwzględnione dorosłe kobiety, które rodziły w Centre hospitalier de Troyes w okresie od lipca 2022 r. do października 2023 r.
- i wyrażenie zgody na udział w badaniu.
kryteria niewłączenia
- nieletni poniżej 18 roku życia
- osoby chronione przez prawo (opieka, kuratorstwo i ochrona sprawiedliwości)
- pacjentów odmawiających wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz, czy pacjentka zgadza się, czy nie, na skierowanie jej przez pracownika służby zdrowia podczas wczesnego wywiadu poporodowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pytanie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć status społeczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
parametr finansowy
|
3 miesiące
|
|
zmierzyć zgłoszenie przeszkody finansowej lub niefinansowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
parametr finansowy
|
3 miesiące
|
|
zmierzyć wiedzę na temat depresji poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pytanie pierwszego kontaktu
|
3 miesiące
|
|
zmierzyć wiedzę na temat wczesnego wywiadu poporodowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pytanie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02394-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na depresja poporodowa
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyLiteratura depresji | Zaburzenia depresyjne | Stygmat choroby psychicznejChiny
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Stewart, Roger H., M.D., P.A.ZakończonyROGOWACENIE SŁONECZNEStany Zjednoczone
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia