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Valutazione dell'accesso allo screening per la depressione post-partum tramite il colloquio postnatale entro 8 settimane dalla nascita nelle donne che hanno partorito presso l'ospedale di Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)

17 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Troyes

La depressione post-partum è definita come un disturbo depressivo con esordio dei sintomi nell’anno successivo al parto. Diversi studi internazionali hanno riportato una prevalenza di questa patologia intorno al 15%. L'indagine perinatale nazionale del 2021 condotta da Santé publique France ha confermato queste cifre, rilevando una prevalenza della depressione post-partum in Francia del 16,7%. Si tratta quindi di una patologia frequente che può causare complicazioni sia alla mamma che al bambino.

Le complicazioni sia per la madre che per il legame madre-figlio. Infatti, la depressione post-partum può portare ad un aumento del rischio di infanticidio, ad un indebolimento dell’attaccamento madre-bambino e ad un comportamento genitoriale alterato. la depressione postpartum può portare al suicidio materno (la seconda causa principale di mortalità materna in Francia). Nonostante la potenziale gravità della depressione grave e il suo impatto sul legame madre-figlio, poco meno della metà delle persone che soffrono di depressione grave consultano un operatore sanitario.

Il timore di essere giudicati o stigmatizzati, legato a percezioni errate sull'episodio, costituisce uno dei principali ostacoli alla consultazione.

Di essere giudicati o stigmatizzati, legati a rappresentazioni errate dell'episodio depressivo. Considerata la portata di questa condizione e le difficoltà che le giovani madri devono affrontare nel cercare aiuto, è fondamentale effettuare uno screening più ampio sulle donne dopo il parto e il più presto possibile. In considerazione della portata di questa condizione e delle difficoltà che le giovani madri hanno nel cercare aiuto per le giovani madri, è fondamentale sottoporre a screening le donne dopo il parto in modo ampio e altrettanto accurato. In quest’ottica, da luglio 2022, è stato introdotto il colloquio postnatale precoce obbligatorio, finalizzato allo screening della depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale: valutare i fattori associati, in particolare l'invio da parte di un professionista come determinante per stabilire se il colloquio precoce sia "obbligatorio" o meno.

Obiettivo secondario: valutare i fattori economici, geografici e di altro tipo associati e altri fattori associati al colloquio postnatale precoce obbligatorio. Tipo di studio: studio osservazionale e retrospettivo. Popolazione: donne che hanno partorito al Centre Hospitalier de Troyes da luglio 2022 a ottobre 2023. Criteri di valutazione: Essere indirizzati o meno da un operatore sanitario durante il colloquio postnatale precoce. Piano di indagine: inviare la nota informativa e nessuna obiezione a tutte le donne aventi diritto, insieme al questionario e ad una busta T per restituire il questionario compilato. Criteri di inclusione Lo studio includerà donne adulte che hanno partorito presso il Centre Hospitalier de Troyes tra luglio 2022 e ottobre 2023 e che hanno accettato di prendere parte allo studio. Criteri di non inclusione Quanto segue non sarà incluso nello studio

  • minori di 18 anni
  • quelli tutelati dalla legge (tutela, curatela e salvaguardia della giustizia)
  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Grand-Est
      • Troyes, Grand-Est, Francia, 10000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Troyes
        • Contatto:
          • Stéphane Sanchez, MD
          • Numero di telefono: 0625036892

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne adulte che hanno partorito al Centre Hospitalier de Troyes tra luglio 2022 e ottobre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà donne adulte che hanno partorito presso il Centre Hospitalier de Troyes da luglio 2022 a ottobre 2023
  • e accettando di prendere parte allo studio.

criteri di non inclusione

  • minori di 18 anni
  • quelli tutelati dalla legge (tutela, curatela e salvaguardia della giustizia)
  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare se il paziente può essere indirizzato o meno da un operatore sanitario durante il colloquio postnatale precoce.
Lasso di tempo: 3 mesi
domanda
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare lo stato socio-economico
Lasso di tempo: 3 mesi
parametro finanziario
3 mesi
misurare la dichiarazione di un ostacolo finanziario o non finanziario
Lasso di tempo: 3 mesi
parametro finanziario
3 mesi
misurare la conoscenza sulla depressione post-partum
Lasso di tempo: 3 mesi
domanda primo contatto
3 mesi
misurare la conoscenza relativa al colloquio postnatale precoce.
Lasso di tempo: 3 mesi
domanda
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione, dopo il parto

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