- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06469476
Valutazione dell'accesso allo screening per la depressione post-partum tramite il colloquio postnatale entro 8 settimane dalla nascita nelle donne che hanno partorito presso l'ospedale di Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
La depressione post-partum è definita come un disturbo depressivo con esordio dei sintomi nell’anno successivo al parto. Diversi studi internazionali hanno riportato una prevalenza di questa patologia intorno al 15%. L'indagine perinatale nazionale del 2021 condotta da Santé publique France ha confermato queste cifre, rilevando una prevalenza della depressione post-partum in Francia del 16,7%. Si tratta quindi di una patologia frequente che può causare complicazioni sia alla mamma che al bambino.
Le complicazioni sia per la madre che per il legame madre-figlio. Infatti, la depressione post-partum può portare ad un aumento del rischio di infanticidio, ad un indebolimento dell’attaccamento madre-bambino e ad un comportamento genitoriale alterato. la depressione postpartum può portare al suicidio materno (la seconda causa principale di mortalità materna in Francia). Nonostante la potenziale gravità della depressione grave e il suo impatto sul legame madre-figlio, poco meno della metà delle persone che soffrono di depressione grave consultano un operatore sanitario.
Il timore di essere giudicati o stigmatizzati, legato a percezioni errate sull'episodio, costituisce uno dei principali ostacoli alla consultazione.
Di essere giudicati o stigmatizzati, legati a rappresentazioni errate dell'episodio depressivo. Considerata la portata di questa condizione e le difficoltà che le giovani madri devono affrontare nel cercare aiuto, è fondamentale effettuare uno screening più ampio sulle donne dopo il parto e il più presto possibile. In considerazione della portata di questa condizione e delle difficoltà che le giovani madri hanno nel cercare aiuto per le giovani madri, è fondamentale sottoporre a screening le donne dopo il parto in modo ampio e altrettanto accurato. In quest’ottica, da luglio 2022, è stato introdotto il colloquio postnatale precoce obbligatorio, finalizzato allo screening della depressione postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale: valutare i fattori associati, in particolare l'invio da parte di un professionista come determinante per stabilire se il colloquio precoce sia "obbligatorio" o meno.
Obiettivo secondario: valutare i fattori economici, geografici e di altro tipo associati e altri fattori associati al colloquio postnatale precoce obbligatorio. Tipo di studio: studio osservazionale e retrospettivo. Popolazione: donne che hanno partorito al Centre Hospitalier de Troyes da luglio 2022 a ottobre 2023. Criteri di valutazione: Essere indirizzati o meno da un operatore sanitario durante il colloquio postnatale precoce. Piano di indagine: inviare la nota informativa e nessuna obiezione a tutte le donne aventi diritto, insieme al questionario e ad una busta T per restituire il questionario compilato. Criteri di inclusione Lo studio includerà donne adulte che hanno partorito presso il Centre Hospitalier de Troyes tra luglio 2022 e ottobre 2023 e che hanno accettato di prendere parte allo studio. Criteri di non inclusione Quanto segue non sarà incluso nello studio
- minori di 18 anni
- quelli tutelati dalla legge (tutela, curatela e salvaguardia della giustizia)
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphane Sanchez, DR
- Numero di telefono: 0325497561
- Email: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Luoghi di studio
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Francia, 10000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Contatto:
- Stéphane Sanchez, MD
- Numero di telefono: 0625036892
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà donne adulte che hanno partorito presso il Centre Hospitalier de Troyes da luglio 2022 a ottobre 2023
- e accettando di prendere parte allo studio.
criteri di non inclusione
- minori di 18 anni
- quelli tutelati dalla legge (tutela, curatela e salvaguardia della giustizia)
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare se il paziente può essere indirizzato o meno da un operatore sanitario durante il colloquio postnatale precoce.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
domanda
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare lo stato socio-economico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
parametro finanziario
|
3 mesi
|
|
misurare la dichiarazione di un ostacolo finanziario o non finanziario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
parametro finanziario
|
3 mesi
|
|
misurare la conoscenza sulla depressione post-partum
Lasso di tempo: 3 mesi
|
domanda primo contatto
|
3 mesi
|
|
misurare la conoscenza relativa al colloquio postnatale precoce.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
domanda
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02394-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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