- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06469476
Evaluación del acceso al cribado de la depresión posparto mediante la entrevista posnatal dentro de las 8 semanas posteriores al nacimiento en mujeres que han dado a luz en el Hospital de Troyes (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
La depresión posparto se define como un trastorno depresivo que inicia los síntomas en el año siguiente al parto. Varios estudios internacionales han informado una prevalencia de esta afección de alrededor del 15%. La encuesta perinatal nacional de Santé publique France de 2021 corroboró estas cifras y encontró una prevalencia de depresión posparto en Francia del 16,7%. Se trata por tanto de una patología frecuente que puede provocar complicaciones tanto para la madre como para el niño.
Las complicaciones tanto para la madre como para el vínculo madre-hijo. De hecho, la depresión posparto puede conducir a un mayor riesgo de infanticidio, un vínculo más débil entre madre e hijo y una conducta parental alterada. La depresión posparto puede conducir al suicidio materno (la segunda causa de mortalidad materna en Francia). A pesar de la gravedad potencial de la depresión grave y su impacto en el vínculo madre-hijo, poco menos de la mitad de las personas que padecen depresión grave consultan a un profesional de la salud.
El miedo a ser juzgado o estigmatizado, vinculado a percepciones erróneas sobre el episodio, es uno de los principales obstáculos a la consulta.
De ser juzgado o estigmatizado, vinculado a representaciones erróneas del episodio depresivo. Dada la magnitud de esta afección y las dificultades que enfrentan las madres jóvenes para buscar ayuda, es vital realizar pruebas de detección a las mujeres en el posparto lo más ampliamente posible y lo antes posible. En vista de la magnitud de esta afección y de las dificultades que tienen las madres jóvenes para buscar ayuda para madres jóvenes, es vital realizar pruebas de detección a las mujeres en el posparto con la misma amplitud y amplitud que en el posparto. Teniendo esto en cuenta, a partir de julio de 2022 se introdujo una entrevista posnatal temprana obligatoria, diseñada para detectar la depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Evaluar los factores asociados, en particular la derivación por parte de un profesional como determinante de la conveniencia o no de la entrevista temprana "obligatoria".
Objetivo secundario: Evaluar los factores económicos, geográficos y otros asociados y otros factores asociados con la entrevista posnatal temprana obligatoria. Tipo de estudio: Estudio observacional, retrospectivo. Población: Mujeres que dieron a luz en el Centre Hospitalier de Troyes desde julio de 2022 hasta octubre de 2023. Criterios de evaluación: Ser remitido o no por un profesional de la salud durante la entrevista postnatal temprana. Plan de investigación: Enviar la nota informativa y de no objeción a todas las mujeres elegibles elegibles, junto con el cuestionario y un sobre T para devolver el cuestionario completo. Criterios de inclusión El estudio incluirá mujeres adultas que hayan dado a luz en el Centre hospitalier de Troyes entre julio de 2022 y octubre de 2023 y que acepten participar en el estudio. Criterios de no inclusión Lo siguiente no se incluirá en el estudio
- menores de 18 años
- los protegidos por la ley (tutela, curaduría y salvaguardia de la justicia)
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane Sanchez, DR
- Número de teléfono: 0325497561
- Correo electrónico: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Francia, 10000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Contacto:
- Stéphane Sanchez, MD
- Número de teléfono: 0625036892
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá mujeres adultas que hayan dado a luz en el Centre hospitalier de Troyes desde julio de 2022 hasta octubre de 2023.
- y aceptar participar en el estudio.
criterios de no inclusión
- menores de 18 años
- los protegidos por la ley (tutela, curaduría y salvaguardia de la justicia)
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir si la paciente debe o no ser remitida por un profesional de la salud durante la entrevista postnatal temprana.
Periodo de tiempo: 3 meses
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pregunta
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir el estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
parámetro financiero
|
3 meses
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medir la declaración de un obstáculo financiero o no financiero
Periodo de tiempo: 3 meses
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parámetro financiero
|
3 meses
|
|
medir el conocimiento sobre la depresión posparto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
pregunta primer contacto
|
3 meses
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medir el conocimiento sobre la entrevista postnatal temprana.
Periodo de tiempo: 3 meses
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pregunta
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02394-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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