- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06469476
Utvärdering av tillgång till screening för postpartumdepression via postnatal intervju inom 8 veckor efter födseln hos kvinnor som har fött barn på Troyes Hospital (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Postpartumdepression definieras som en depressiv sjukdom med symtom debut året efter förlossningen. Flera internationella studier har rapporterat en prevalens av detta tillstånd på omkring patologi på omkring 15 %. Santé publique Frances nationella perinatalundersökning 2021 bekräftade dessa siffror och fann en prevalens av förlossningsdepression i Frankrike på 16,7 % i Frankrike. Det är därför en frekvent patologi som kan orsaka komplikationer för både mor och barn.
Komplikationerna både för mamman och för mamma-barnbandet. Faktum är att postpartumdepression kan leda till en ökad risk för barnmord, svagare mamma-barn-anknytning och förändrat föräldrars beteende. post-partum depression kan leda till moderns självmord (den näst vanligaste orsaken till mödradödlighet i Frankrike). Trots den potentiella allvarligheten av svår depression och dess inverkan på relationen mellan mor och barn, konsulterar knappt hälften av dem som lider av svår depression som lider av svår depression en vårdpersonal.
Rädsla för att bli dömd eller stigmatiserad, kopplat till missuppfattningar om episoden, är ett av de största hindren för konsultation.
Att bli dömd eller stigmatiserad, kopplat till felaktiga representationer av den depressiva episoden. Med tanke på omfattningen av detta tillstånd och de svårigheter som unga mödrar möter med att söka hjälp för unga mödrar att söka hjälp, är det viktigt att screena kvinnor efter förlossningen så brett och kvinnor efter förlossningen så tidigt som möjligt. Med tanke på omfattningen av detta tillstånd och de svårigheter unga mödrar har att söka hjälp för unga mödrar, är det viktigt att screena kvinnor efter förlossningen lika brett som efter förlossningen. Med detta i åtanke, från juli 2022, har en obligatorisk tidig post-natal intervju införts, utformad för att screena för förlossningsdepression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Att utvärdera de associerade faktorerna, särskilt remiss från en professionell som en avgörande faktor för om den "obligatoriska" tidiga intervjun är eller inte.
Sekundärt mål: Att bedöma de ekonomiska, geografiska och andra faktorer som är associerade och andra faktorer associerade med den obligatoriska tidiga postnatala intervjun. Typ av studie: Observationell, retrospektiv studie. Befolkning: Kvinnor som födde barn på Centre Hospitalier de Troyes från juli 2022 till oktober 2023. Bedömningskriterier: Remitteras eller inte av en vårdpersonal under den tidiga postnatala intervjun. Undersökningsplan: Skicka informationsbrevet och inga invändningar till alla berättigade berättigade kvinnor, tillsammans med frågeformuläret och ett T-kuvert för att returnera det ifyllda frågeformuläret. Inklusionskriterier Studien kommer att inkludera vuxna kvinnor som har fött barn på Centre hospitalier de Troyes mellan juli 2022 och oktober 2023 och samtycker till att delta i studien. Icke-inklusionskriterier Följande kommer inte att inkluderas i studien
- minderåriga under 18 år
- de som skyddas av lag (förmyndarskap, kuratorskap och rättsskydd)
- patienter som vägrar att delta i studien
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonnummer: 0325497561
- E-post: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studieorter
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Frankrike, 10000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kontakt:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonnummer: 0625036892
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta vuxna kvinnor som har fött barn på Centre hospitalier de Troyes från juli 2022 till oktober 2023
- och samtycker till att delta i studien.
icke-inkluderingskriterier
- minderåriga under 18 år
- de som skyddas av lag (förmyndarskap, kuratorskap och rättsskydd)
- patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät om patienten är ja eller inte ska remitteras av en sjukvårdspersonal under den tidiga postnatala intervjun.
Tidsram: 3 månader
|
fråga
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät den socioekonomiska statusen
Tidsram: 3 månader
|
ekonomisk parameter
|
3 månader
|
|
mäta deklarationen av ett finansiellt eller icke-finansiellt hinder
Tidsram: 3 månader
|
ekonomisk parameter
|
3 månader
|
|
mäta kunskapen om förlossningsdepression
Tidsram: 3 månader
|
fråga första kontakten
|
3 månader
|
|
mäta kunskapen om tidig post-natal intervju.
Tidsram: 3 månader
|
fråga
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02394-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .