- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06469476
Evaluatie van toegang tot screening op postpartumdepressie via het postnatale interview binnen 8 weken na de geboorte bij vrouwen die in het Troyes-ziekenhuis zijn bevallen (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Postpartumdepressie wordt gedefinieerd als een depressieve stoornis waarbij de symptomen beginnen in het jaar na de bevalling. Verschillende internationale onderzoeken hebben een prevalentie van deze aandoening van ongeveer 15% gerapporteerd. Het Franse nationale perinatale onderzoek uit 2021 van Santé publique bevestigde deze cijfers en vond een prevalentie van postpartumdepressie in Frankrijk van 16,7%. Het is daarom een veel voorkomende pathologie die complicaties kan veroorzaken voor zowel moeder als kind.
De complicaties zowel voor de moeder als voor de moeder-kindband. Postpartumdepressie kan inderdaad leiden tot een verhoogd risico op kindermoord, een zwakkere band tussen moeder en kind en veranderd ouderlijk gedrag. postpartumdepressie kan leiden tot zelfmoord onder moeders (de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte in Frankrijk). Ondanks de potentiële ernst van een ernstige depressie en de impact ervan op de band tussen moeder en kind, raadpleegt iets minder dan de helft van degenen die aan een ernstige depressie lijden een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
De angst om veroordeeld of gestigmatiseerd te worden, gekoppeld aan misvattingen over de episode, is een van de belangrijkste obstakels voor overleg.
Van beoordeeld of gestigmatiseerd worden, gekoppeld aan onjuiste voorstellingen van de depressieve episode. Gezien de omvang van deze aandoening en de moeilijkheden waarmee jonge moeders worden geconfronteerd bij het zoeken naar hulp voor jonge moeders om hulp te zoeken, is het van cruciaal belang om postpartumvrouwen zo breed mogelijk te screenen en postpartumvrouwen zo vroeg mogelijk. Gezien de omvang van deze aandoening en de moeilijkheden die jonge moeders ondervinden bij het zoeken naar hulp voor jonge moeders, is het essentieel om postpartumvrouwen zo breed en postpartum te screenen. Met dit in gedachten is er vanaf juli 2022 een verplicht vroegpostnataal interview ingevoerd, bedoeld om te screenen op postpartumdepressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel: Het evalueren van de daarmee samenhangende factoren, in het bijzonder verwijzing door een professional als bepalende factor voor het al dan niet 'verplicht' vroegtijdig interview.
Secundaire doelstelling: het beoordelen van de economische, geografische en andere factoren die verband houden met het verplichte vroeg-postnatale interview. Type onderzoek: Observationeel, retrospectief onderzoek. Bevolking: Vrouwen die van juli 2022 tot oktober 2023 in het Centre Hospitalier de Troyes zijn bevallen. Beoordelingscriteria: Al dan niet doorverwezen door een zorgverlener tijdens het vroege postnatale gesprek. Onderzoeksplan: Stuur de informatienota en geen bezwaar naar alle in aanmerking komende vrouwen, samen met de vragenlijst en een T-envelop om de ingevulde vragenlijst terug te sturen. Inclusiecriteria Bij het onderzoek zullen volwassen vrouwen betrokken zijn die tussen juli 2022 en oktober 2023 in het Centre hospitalier de Troyes zijn bevallen en die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Niet-inclusiecriteria Het volgende zal niet in het onderzoek worden opgenomen
- minderjarigen jonger dan 18 jaar
- degenen die door de wet worden beschermd (voogdij, curatorschap en bescherming van de rechtsgang)
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stéphane Sanchez, DR
- Telefoonnummer: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studie Locaties
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Frankrijk, 10000
- Werving
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Contact:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefoonnummer: 0625036892
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek zullen volwassen vrouwen deelnemen die tussen juli 2022 en oktober 2023 in het Centre hospitalier de Troyes zijn bevallen.
- en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
niet-inclusiecriteria
- minderjarigen jonger dan 18 jaar
- degenen die door de wet worden beschermd (voogdij, curatorschap en bescherming van de rechtsgang)
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet of de patiënt wel of niet doorverwezen wil worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg tijdens het vroege postnatale gesprek.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vraag
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de sociaal-economische status
Tijdsspanne: 3 maanden
|
financiële parameter
|
3 maanden
|
|
het meten van de aangifte van een financieel of niet-financieel obstakel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
financiële parameter
|
3 maanden
|
|
meet de kennis over postpartumdepressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vraag eerste contact
|
3 maanden
|
|
meet de kennis over het vroege postnatale interview.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
vraag
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02394-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .