- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06469476
Evaluering af adgang til screening for post-partum depression via det postnatale interview inden for 8 uger efter fødslen hos kvinder, der har født på Troyes Hospital (DEPRESSIONPP) (DEPRESSIONPP)
Fødselsdepression er defineret som en depressiv lidelse, hvor symptomerne opstår i året efter fødslen. Adskillige internationale undersøgelser har rapporteret en prævalens af denne tilstand på omkring patologi på omkring 15 %. Santé publique Frankrigs nationale perinatale undersøgelse fra 2021 bekræftede disse tal og fandt en prævalens af postpartum depression i Frankrig på 16,7 % i Frankrig. Det er derfor en hyppig patologi, der kan give komplikationer for både mor og barn.
Komplikationerne både for moderen og for mor-barn-båndet. Faktisk kan post-partum depression føre til en øget risiko for spædbarnsmord, svagere mor-barn tilknytning og ændret forældrenes adfærd. post-partum depression kan føre til mødres selvmord (den anden hyppigste årsag til mødredødelighed i Frankrig). På trods af den potentielle alvorlighed af svær depression og dens indvirkning på mor-barn-båndet, konsulterer lige under halvdelen af dem, der lider af svær depression, der lider af svær depression, en sundhedspersonale.
Frygt for at blive dømt eller stigmatiseret, forbundet med misforståelser om episoden, er en af de største hindringer for konsultation.
At blive dømt eller stigmatiseret, forbundet med fejlagtige fremstillinger af den depressive episode. I betragtning af omfanget af denne tilstand og de vanskeligheder, unge mødre står over for med at søge hjælp for unge mødre til at søge hjælp, er det afgørende at screene kvinder efter fødslen så bredt og kvinder efter fødslen så tidligt som muligt. I lyset af omfanget af denne tilstand og de vanskeligheder, unge mødre har med at søge hjælp til unge mødre, er det afgørende at screene kvinder efter fødslen lige så bredt og som efter fødslen. Med dette i tankerne er der fra juli 2022 blevet indført en obligatorisk tidlig postnatal samtale, designet til at screene for fødselsdepression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: At evaluere de tilknyttede faktorer, især henvisning fra en professionel som en afgørende faktor for, om den "obligatoriske" tidlige samtale er eller ej.
Sekundært mål: At vurdere de økonomiske, geografiske og andre faktorer forbundet med og andre faktorer forbundet med den obligatoriske tidlige postnatale samtale. Undersøgelsestype: Observationel, retrospektiv undersøgelse. Befolkning: Kvinder, der fødte på Centre Hospitalier de Troyes fra juli 2022 til oktober 2023. Vurderingskriterier: Skal henvises eller ej af en sundhedsprofessionel under den tidlige postnatale samtale. Undersøgelsesplan: Send informationsnotatet og ingen indvendinger til alle berettigede berettigede kvinder sammen med spørgeskemaet og en T-kuvert til at returnere det udfyldte spørgeskema. Inklusionskriterier Undersøgelsen vil omfatte voksne kvinder, der har født på Centre hospitalier de Troyes mellem juli 2022 og oktober 2023 og accepterer at deltage i undersøgelsen. Ikke-inklusionskriterier Følgende vil ikke indgå i undersøgelsen
- mindreårige under 18 år
- dem, der er beskyttet af loven (værgemål, kuratur og beskyttelse af retfærdighed)
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane Sanchez, DR
- Telefonnummer: 0325497561
- E-mail: recherche.clinique@hcs-sante.fr
Studiesteder
-
-
Grand-Est
-
Troyes, Grand-Est, Frankrig, 10000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Kontakt:
- Stéphane Sanchez, MD
- Telefonnummer: 0625036892
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte voksne kvinder, der har født på Centre hospitalier de Troyes fra juli 2022 til oktober 2023
- og accepterer at deltage i undersøgelsen.
ikke-inklusionskriterier
- mindreårige under 18 år
- dem, der er beskyttet af loven (værgemål, kuratur og beskyttelse af retfærdighed)
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål om patienten er ja eller ikke skal henvises af en sundhedsperson under den tidlige postnatale samtale.
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgsmål
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål den socioøkonomiske status
Tidsramme: 3 måneder
|
økonomisk parameter
|
3 måneder
|
|
måle erklæringen om en finansiel eller ikke-finansiel hindring
Tidsramme: 3 måneder
|
økonomisk parameter
|
3 måneder
|
|
måle viden om fødselsdepression
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgsmål første kontakt
|
3 måneder
|
|
måle viden om tidlig post-natal samtale.
Tidsramme: 3 måneder
|
spørgsmål
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amjad KATTINI, DR, Centre Hospitalier de Troyes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02394-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, postpartum
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuPerinatal depression | Postpartum depression (PPD)Forenede Stater
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Women's Health Research...AfsluttetFødselsdepression | Perinatal lidelse | Postpartum lidelse | Perinatal depression | Postpartum angst | Postnatal depressionCanada
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
Kliniske forsøg med depression efter fødslen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetGlucoseintolerance | Type 2 diabetes | SvangerskabsdiabetesFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Jacaranda Health; Jessica Cohen, Harvard School of Public Health; Saving...AfsluttetModerens og nyfødtes sundhedKenya
-
Harvard School of Public Health (HSPH)International Federation of Gynaecology and ObstetricsAfsluttetSvangerskabsforebyggelseTanzania, Nepal, Sri Lanka
-
Ostfold University CollegeUniversity of Tromso; Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetBinge-Eating Disorder | Bulimia nervosa | Graviditetsrelateret | Postpartum depression | SpiseforstyrrelserNorge
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageKejsersnit | Opioidbrug | Post-operativ smerte
-
Helse Stavanger HFUniversity of StavangerAfsluttetBækkenbæltesmerter efter fødslen | Lændesmerter Post PartumNorge
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCovid19 | Angst | Post traumatisk stress syndromFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering