Une étude clinique de phase IB/II sur le SHR-9839 pour injection associé à d'autres thérapies antitumorales chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans (inclus), quel que soit le sexe.
2. Patients présentant des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques confirmées par histologie ou cytologie.
3. Au moins une lésion tumorale mesurable selon RECIST v1.1.
4. Score de performance ECOG de 0-1.
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
6. Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes.
7. Avoir la capacité d'obtenir un consentement éclairé, avoir signé le consentement éclairé approuvé par l'IRB / CE et daté, disposé et capable de se conformer au plan de traitement pour visiter l'inspection et d'autres exigences procédurales.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant des métastases actives du système nerveux central (SNC).
2. La compression de la moelle épinière ne peut être guérie par la chirurgie ou la radiothérapie.
3. Sujets souffrant de douleurs incontrôlables liées à une tumeur.
4. Cliniquement incontrôlable le troisième épanchement spatial.
5. Traitements antitumoraux tels que la chimiothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
6. A reçu une radiothérapie thoracique > 30 Gy dans les 24 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
7. Chirurgie d'un organe majeur ou traumatisme important dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
8. Autres tumeurs malignes concomitantes ≤ 3 ans avant la première dose du médicament à l'étude.
9. Antécédents de pneumopathie interstitielle ou imagerie lors du dépistage suggérant une suspicion de pneumopathie interstitielle ou une incapacité à exclure une pneumopathie interstitielle ; ou une autre maladie pulmonaire modérée à grave qui affecte gravement la fonction pulmonaire.
10. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves.
11. Patients présentant des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs dans les 3 mois précédant la première dose du médicament à l'étude.
12. Antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif.
13. Infection active par l’hépatite B ou l’hépatite C.
14. Antécédents de réactions allergiques sévères à l'un des composants de tout médicament à l'étude doivent être acceptés.
15. Antécédents connus de dépendance à l’alcool ou aux drogues.
16. Troubles mentaux ou mauvaise observance ;
17. Femmes enceintes ou allaitantes.