Eine klinische Phase-IB/II-Studie zu SHR-9839 zur Injektion in Kombination mit anderen Antitumortherapien bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich), unabhängig vom Geschlecht.
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, bestätigt durch Histologie oder Zytologie.
3. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1.
4. ECOG-Leistungsbewertung von 0-1.
5. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
6. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion.
7. Sie haben die Fähigkeit zur Einverständniserklärung, haben die vom IRB/EC genehmigte und datierte Einverständniserklärung unterzeichnet und sind bereit und in der Lage, den Behandlungsplan für den Besuch der Inspektion und andere Verfahrensanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiven Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
2. Eine Kompression des Rückenmarks kann nicht durch eine Operation oder Strahlentherapie geheilt werden.
3. Patienten mit unkontrollierbaren tumorbedingten Schmerzen.
4. Der dritte Weltraumerguss ist klinisch unkontrollierbar.
5. Antitumorbehandlungen wie Chemotherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
6. Erhielt innerhalb von 24 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Bruststrahlentherapie mit > 30 Gy.
7. Schwere Organoperation oder schweres Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
8. Begleitende andere bösartige Erkrankungen ≤ 3 Jahre vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
9. Anamnese einer interstitiellen Pneumonitis oder Bildgebung beim Screening, die auf einen Verdacht auf interstitielle Pneumonitis oder die Unfähigkeit hindeutet, eine interstitielle Pneumonitis auszuschließen; oder eine andere mittelschwere bis schwere Lungenerkrankung, die die Lungenfunktion stark beeinträchtigt.
10. Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen.
11. Patienten mit klinisch signifikanten Blutungssymptomen innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
12. Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Test.
13. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
14. Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf einen Bestandteil eines zu akzeptierenden Studienmedikaments.
15. Bekannte Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte.
16. Psychische Störungen oder mangelnde Compliance;
17. Schwangere oder stillende Frauen.