Клиническое исследование фазы IB/II SHR-9839 для инъекций в сочетании с другими противоопухолевыми методами лечения у пациентов с распространенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет (включительно) независимо от пола.
2. Пациенты с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями, подтвержденными гистологически или цитологически.
3. По крайней мере одно измеримое опухолевое поражение согласно RECIST v1.1.
4. Оценка производительности ECOG 0-1.
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель.
6. Адекватная функция костного мозга и органов.
7. Иметь способность к информированному согласию, подписали одобренное IRB/EC информированное согласие и дату, желают и могут соблюдать план лечения, посещать осмотр и другие процедурные требования.

Критерий исключения:

1. Пациенты с активными метастазами в центральную нервную систему (ЦНС).
2. Компрессию спинного мозга невозможно вылечить хирургическим путем или лучевой терапией.
3. Субъекты с неконтролируемой болью, связанной с опухолью.
4. Клинически неконтролируемый третий космический выпот.
5. Противоопухолевое лечение, такое как химиотерапия, в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
6. Получил лучевую терапию грудной клетки с дозой > 30 Гр в течение 24 недель до первой дозы исследуемого препарата.
7. Крупная операция на органе или значительная травма в течение 4 недель до приема первой дозы исследуемого препарата.
8. Сопутствующие другие злокачественные новообразования менее чем за 3 года до приема первой дозы исследуемого препарата.
9. Интерстициальный пневмонит в анамнезе или результаты визуализации при скрининге, позволяющие предположить подозрение на интерстициальный пневмонит или невозможность исключить интерстициальный пневмонит; или другое заболевание легких средней и тяжелой степени, серьезно влияющее на функцию легких.
10. Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания.
11. Пациенты с клинически значимыми симптомами кровотечения в течение 3 месяцев до приема первой дозы исследуемого препарата.
12. В анамнезе иммунодефицит, в том числе положительный тест на ВИЧ.
13. Активная инфекция гепатита В или гепатита С.
14. История тяжелых аллергических реакций на любой компонент любого исследуемого препарата, подлежащего принятию.
15. Известная история алкогольной или наркотической зависимости.
16. Психические расстройства или плохая комплаентность;
17. Беременные или кормящие женщины.