Um estudo clínico de fase IB/II de SHR-9839 para injeção combinada com outras terapias antitumorais em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos (inclusive), independentemente do sexo.
2. Pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos confirmados por histologia ou citologia.
3. Pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com RECIST v1.1.
4. Pontuação de desempenho ECOG de 0-1.
5. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
6. Medula óssea adequada e função orgânica.
7. Ter capacidade de consentimento informado, ter assinado o consentimento informado aprovado pelo IRB / CE e datado, disposto e capaz de cumprir o plano de tratamento para visitar a inspeção e outros requisitos processuais.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases ativas no sistema nervoso central (SNC).
2. A compressão da medula espinhal não pode ser curada por cirurgia ou radioterapia.
3. Indivíduos com dor incontrolável relacionada ao tumor.
4. Clinicamente incontrolável o derrame do terceiro espaço.
5. Tratamentos antitumorais, como quimioterapia, nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
6. Recebeu radioterapia torácica> 30Gy nas 24 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
7. Cirurgia de órgão importante ou trauma significativo nas 4 semanas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
8. Outras doenças malignas concomitantes ≤ 3 anos antes da primeira dose do medicamento em estudo.
9. História de pneumonite intersticial ou exames de imagem sugestivos de suspeita de pneumonite intersticial ou incapacidade de excluir pneumonite intersticial; ou outra doença pulmonar moderada a grave que afeta gravemente a função pulmonar.
10. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
11. Pacientes com sintomas de sangramento clinicamente significativos nos 3 meses anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
12. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo.
13. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C.
14. História de reações alérgicas graves a qualquer componente de qualquer medicamento do estudo a ser aceito.
15. História conhecida de dependência de álcool ou drogas.
16. Transtornos mentais ou má adesão;
17. Mulheres grávidas ou lactantes.