- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06474897
Comparaison de la mobilisation et de la thérapie à l'ozone dans le syndrome de conflit
25 juin 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Comparaison de l'efficacité de la mobilisation Mulligan et de la thérapie à l'ozone chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Les études portant sur l'efficacité de la technique Mulligan et de l'ozonothérapie chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule sont limitées dans la littérature.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la méthode de mobilisation Mulligan et de l'ozonothérapie chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
La thérapie à l'ozone sera pratiquée dans le groupe d'étude.
La mobilisation Mulligan sera pratiquée pour contrôler le groupe.
La douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction seront évaluées avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bourse sous-acromiale et les muscles de la coiffe des rotateurs sont comprimés entre l'acromion et l'humérus proximal.
Si le volume de la surface sous-acromiale diminue, une dégénérescence et des déchirures des structures molles peuvent survenir lors de l'extension et de la rotation vers l'avant.
Les études portant sur l'efficacité de la technique Mulligan et de l'ozonothérapie chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule sont limitées dans la littérature.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la méthode de mobilisation Mulligan et de l'ozonothérapie chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
La thérapie à l'ozone sera pratiquée dans le groupe d'étude.
Injecter 10 ml d'ozone gazeux (O2-O3) à une concentration de 10 µg/ml 3 fois à une semaine d'intervalle.
Toutes les injections seront réalisées par le même médecin spécialiste expérimenté.
La mobilisation Mulligan sera pratiquée pour contrôler le groupe.
Les mobilisations seront effectuées une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives.
La première est une position assise avec le bras du patient en abduction d'environ 90°.
Il sera demandé au patient d'abduire le bras et en même temps le physiothérapeute effectuera un glissement postéro/latéral de la tête de l'épaule avec la main gauche.
La douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction seront évaluées avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Elazığ, Turquie, 23100
- Recrutement
- Songul Baglan Yentur
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Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Numéro de téléphone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contact:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 8 à 65 ans
- Patients souffrant du syndrome de conflit d'épaule
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de l'épaule
- Antécédents de scoliose
- Infection
- Pacemaker cardiaque
- Infarctus du myocarde récent
- Malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie à l'ozone
La thérapie à l'ozone sera pratiquée dans le groupe d'étude.
Injecter 10 ml d'ozone gazeux (O2-O3) à une concentration de 10 µg/ml 3 fois à une semaine d'intervalle.
Toutes les injections seront réalisées par le même médecin spécialiste expérimenté.
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La thérapie à l'ozone sera pratiquée dans le groupe d'étude.
Injecter 10 ml d'ozone gazeux (O2-O3) à une concentration de 10 µg/ml 3 fois à une semaine d'intervalle.
Toutes les injections seront réalisées par le même médecin spécialiste expérimenté.
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Expérimental: Groupe de mobilisation
La mobilisation Mulligan sera pratiquée pour contrôler le groupe.
Les mobilisations seront effectuées une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives.
La première est une position assise avec le bras du patient en abduction d'environ 90°.
Il sera demandé au patient d'abduire le bras et en même temps le physiothérapeute effectuera un glissement postéro/latéral de la tête de l'épaule avec la main gauche.
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La mobilisation Mulligan sera pratiquée pour contrôler le groupe.
Les mobilisations seront effectuées une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives.
La première est une position assise avec le bras du patient en abduction d'environ 90°.
Il sera demandé au patient d'abduire le bras et en même temps le physiothérapeute effectuera un glissement postéro/latéral de la tête de l'épaule avec la main gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique (EVA), qui quantifie les valeurs de paramètres qui ne peuvent pas être mesurées numériquement, sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur des participants.
L'EVA est une échelle simple et couramment utilisée qui indique numériquement la gravité de la douleur.
Une ligne de 10 cm est divisée en 10 parties égales et numérotées de 0 à 10.
Les deux extrêmes sont définis comme l’intensité minimale et maximale de la douleur.
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'amplitude de mouvement
Délai: 1 minute
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Afin d'évaluer l'amplitude de mouvement active et passive des participants, des mesures seront effectuées avec un goniomètre, qui donne une valeur objective et numérique.
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1 minute
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Évaluation fonctionnelle
Délai: 2 minutes
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Le questionnaire sur les problèmes d'épaule, de bras et de main (DASH) sera utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule.
Il s'agit de l'un des questionnaires les plus validés utilisés pour évaluer la fonctionnalité après des blessures aux membres supérieurs.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/06-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .