- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06474897
Sammenligning av mobilisering og ozonterapi ved impingementsyndrom
25. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sammenligning av effekten av Mulligan-mobilisering og ozonterapi hos pasienter med subacromial impingement-syndrom
Studier som undersøker effektiviteten av Mulligan-teknikken og ozonterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom er begrenset i litteraturen.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av Mulligan mobiliseringsmetode og ozonterapi hos pasienter med skulderpåvirkningssyndrom.
Ozonterapi vil bli praktisert for studiegruppe.
Mulligan mobilisering vil bli praktisert for å kontrollere gruppen.
Smerte, bevegelsesutslag og funksjon vil bli vurdert før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De subakromiale bursa- og rotatorcuff-musklene komprimeres mellom acromion og proksimale humerus.
Hvis det subakromiale overflatevolumet avtar, kan degenerasjon og rifter i de myke strukturene oppstå under forlengelse og rotasjon.
Studier som undersøker effektiviteten av Mulligan-teknikken og ozonterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom er begrenset i litteraturen.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av Mulligan mobiliseringsmetode og ozonterapi hos pasienter med skulderpåvirkningssyndrom.
Ozonterapi vil bli praktisert for studiegruppe.
Injiser 10 ml ozongass (O2-O3) i en konsentrasjon på 10 µg/ml 3 ganger med en ukes mellomrom.
Alle injeksjoner vil bli utført av samme erfarne spesialist.
Mulligan mobilisering vil bli praktisert for å kontrollere gruppen.
Mobiliseringer vil bli utført en gang i uken i 3 sammenhengende uker.
Den første er en sittende stilling med pasientens arm i omtrent 90° abduksjon.
Pasienten vil bli bedt om å abdusere armen og samtidig vil fysioterapeuten utføre posrio/lateral gliding av skulderhodet med venstre hånd.
Smerte, bevegelsesutslag og funksjon vil bli vurdert før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 8-65 år
- Pasienter med skulderimpingementsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Skulderoperasjon
- Historie om skoliose
- Infeksjon
- Pacemaker
- Nylig hjerteinfarkt
- Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozonterapigruppe
Ozonterapi vil bli praktisert for studiegruppe.
Injiser 10 ml ozongass (O2-O3) i en konsentrasjon på 10 µg/ml 3 ganger med en ukes mellomrom.
Alle injeksjoner vil bli utført av samme erfarne spesialist.
|
Ozonterapi vil bli praktisert for studiegruppe.
Injiser 10 ml ozongass (O2-O3) i en konsentrasjon på 10 µg/ml 3 ganger med en ukes mellomrom.
Alle injeksjoner vil bli utført av samme erfarne spesialist.
|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Mulligan mobilisering vil bli praktisert for å kontrollere gruppen.
Mobiliseringer vil bli utført en gang i uken i 3 sammenhengende uker.
Den første er en sittende stilling med pasientens arm i omtrent 90° abduksjon.
Pasienten vil bli bedt om å abdusere armen og samtidig vil fysioterapeuten utføre posrio/lateral gliding av skulderhodet med venstre hånd.
|
Mulligan mobilisering vil bli praktisert for å kontrollere gruppen.
Mobiliseringer vil bli utført en gang i uken i 3 sammenhengende uker.
Den første er en sittende stilling med pasientens arm i omtrent 90° abduksjon.
Pasienten vil bli bedt om å abdusere armen og samtidig vil fysioterapeuten utføre posrio/lateral gliding av skulderhodet med venstre hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
Visual Analog Scale (VAS), som kvantifiserer parameterverdier som ikke kan måles numerisk, vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten til deltakerne.
VAS er en enkel og ofte brukt skala som numerisk indikerer alvorlighetsgraden av smerte.
En 10 cm linje er delt inn i 10 like deler og nummerert fra 0 til 10.
De to ytterpunktene er definert som minimum og maksimum smerteintensitet.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av bevegelsesområde
Tidsramme: 1 minutt
|
For å evaluere deltakernes aktive og passive bevegelsesutslag, vil det bli foretatt målinger med et goniometer, som gir en objektiv og numerisk verdi.
|
1 minutt
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Spørreskjemaet skulderarm og håndproblemer (DASH) vil bli brukt til å vurdere skulderfunksjonen.
Det er et av de mest validerte spørreskjemaene som brukes for å vurdere funksjonalitet etter skader i øvre ekstremiteter.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .