- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06474897
Vergelijking van mobilisatie en ozontherapie bij impingementsyndroom
25 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Vergelijking van de werkzaamheid van Mulligan-mobilisatie en ozontherapie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Er is in de literatuur slechts beperkt onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van de Mulligan-techniek en ozontherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de Mulligan-mobilisatiemethode en ozontherapie te vergelijken bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
Ozontherapie zal in de studiegroep worden beoefend.
Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast om de groep te controleren.
Pijn, bewegingsbereik en functie worden voor en na de behandeling beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De subacromiale bursa- en rotator cuff-spieren worden samengedrukt tussen het acromion en de proximale humerus.
Als het volume van het subacromiale oppervlak afneemt, kunnen degeneratie en scheuren van de zachte structuren optreden tijdens voorwaartse extensie en rotatie.
Er is in de literatuur slechts beperkt onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van de Mulligan-techniek en ozontherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de Mulligan-mobilisatiemethode en ozontherapie te vergelijken bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
Ozontherapie zal in de studiegroep worden beoefend.
Injecteer 10 ml ozongas (O2-O3) in een concentratie van 10 µg/ml 3 keer met tussenpozen van een week.
Alle injecties worden uitgevoerd door dezelfde ervaren gespecialiseerde arts.
Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast om de groep te controleren.
Mobilisaties worden één keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken uitgevoerd.
De eerste is een zittende positie met de arm van de patiënt in een abductie van ongeveer 90°.
De patiënt wordt gevraagd de arm te abduceren en tegelijkertijd zal de fysiotherapeut met de linkerhand posterio/lateraal glijden van de schouderkop uitvoeren.
Pijn, bewegingsbereik en functie worden voor en na de behandeling beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Songul Baglan Yentur
- Telefoonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen, 23100
- Werving
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- Telefoonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Contact:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 8-65 jaar
- Patiënten met het schouder impingement syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Schouder operatie
- Geschiedenis van scoliose
- Infectie
- Pacemaker
- Recent hartinfarct
- Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ozontherapiegroep
Ozontherapie zal in de studiegroep worden beoefend.
Injecteer 10 ml ozongas (O2-O3) in een concentratie van 10 µg/ml 3 keer met tussenpozen van een week.
Alle injecties worden uitgevoerd door dezelfde ervaren gespecialiseerde arts.
|
Ozontherapie zal in de studiegroep worden beoefend.
Injecteer 10 ml ozongas (O2-O3) in een concentratie van 10 µg/ml 3 keer met tussenpozen van een week.
Alle injecties worden uitgevoerd door dezelfde ervaren gespecialiseerde arts.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie groep
Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast om de groep te controleren.
Mobilisaties worden één keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken uitgevoerd.
De eerste is een zittende positie met de arm van de patiënt in een abductie van ongeveer 90°.
De patiënt wordt gevraagd de arm te abduceren en tegelijkertijd zal de fysiotherapeut met de linkerhand posterio/lateraal glijden van de schouderkop uitvoeren.
|
Mulligan-mobilisatie zal worden toegepast om de groep te controleren.
Mobilisaties worden één keer per week gedurende 3 opeenvolgende weken uitgevoerd.
De eerste is een zittende positie met de arm van de patiënt in een abductie van ongeveer 90°.
De patiënt wordt gevraagd de arm te abduceren en tegelijkertijd zal de fysiotherapeut met de linkerhand posterio/lateraal glijden van de schouderkop uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Visual Analog Scale (VAS), die parameterwaarden kwantificeert die niet numeriek kunnen worden gemeten, zal worden gebruikt om de pijnintensiteit van de deelnemers te beoordelen.
VAS is een eenvoudige en veelgebruikte schaal die numeriek de ernst van pijn aangeeft.
Een lijn van 10 cm is verdeeld in 10 gelijke delen en genummerd van 0 tot 10.
De twee uitersten worden gedefinieerd als de minimale en maximale pijnintensiteit.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Om het actieve en passieve bewegingsbereik van de deelnemers te evalueren, zullen metingen worden gedaan met een goniometer, die een objectieve en numerieke waarde geeft.
|
1 minuut
|
|
Functiebeoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Om de schouderfunctie te beoordelen, wordt de Schouder Arm en Hand Problemen Vragenlijst (DASH) gebruikt.
Het is een van de meest gevalideerde vragenlijsten die worden gebruikt om de functionaliteit na letsel aan de bovenste ledematen te beoordelen.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
21 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/06-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .