- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06474897
Confronto tra mobilizzazione e ozonoterapia nella sindrome da conflitto
25 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Confronto tra l'efficacia della mobilizzazione di Mulligan e dell'ozono terapia in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale
Gli studi che indagano l’efficacia della tecnica Mulligan e dell’ozono terapia in pazienti con sindrome da conflitto di spalla sono limitati in letteratura.
Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia del metodo di mobilizzazione Mulligan e dell'ozono terapia in pazienti con sindrome da conflitto di spalla.
Al gruppo di studio verrà praticata l'ozono terapia.
Verrà praticata la mobilitazione Mulligan per controllare il gruppo.
Il dolore, l'ampiezza del movimento e la funzionalità saranno valutati prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I muscoli della borsa subacromiale e della cuffia dei rotatori sono compressi tra l'acromion e l'omero prossimale.
Se il volume della superficie subacromiale diminuisce, possono verificarsi degenerazione e lacerazioni delle strutture molli durante l'estensione e la rotazione in avanti.
Gli studi che indagano l’efficacia della tecnica Mulligan e dell’ozono terapia in pazienti con sindrome da conflitto di spalla sono limitati in letteratura.
Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia del metodo di mobilizzazione Mulligan e dell'ozono terapia in pazienti con sindrome da conflitto di spalla.
Al gruppo di studio verrà praticata l'ozono terapia.
Iniettare 10 ml di gas ozono (O2-O3) ad una concentrazione di 10 µg/ml 3 volte ad intervalli di una settimana.
Tutte le iniezioni verranno eseguite dallo stesso medico specialista esperto.
Verrà praticata la mobilitazione Mulligan per controllare il gruppo.
Le mobilizzazioni verranno eseguite una volta alla settimana per 3 settimane consecutive.
La prima è una posizione seduta con il braccio del paziente in abduzione di circa 90°.
Al paziente verrà chiesto di abdurre il braccio e contemporaneamente il fisioterapista eseguirà uno scivolamento postero/laterale della testa della spalla con la mano sinistra.
Il dolore, l'ampiezza del movimento e la funzionalità saranno valutati prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: +90 424 2370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: 04242370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 8 e 65 anni
- Pazienti con sindrome da conflitto di spalla
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico alla spalla
- Storia della scoliosi
- Infezione
- Pacemaker cardiaco
- Infarto miocardico recente
- Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di ozonoterapia
Al gruppo di studio verrà praticata l'ozono terapia.
Iniettare 10 ml di gas ozono (O2-O3) ad una concentrazione di 10 µg/ml 3 volte ad intervalli di una settimana.
Tutte le iniezioni verranno eseguite dallo stesso medico specialista esperto.
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Al gruppo di studio verrà praticata l'ozono terapia.
Iniettare 10 ml di gas ozono (O2-O3) ad una concentrazione di 10 µg/ml 3 volte ad intervalli di una settimana.
Tutte le iniezioni verranno eseguite dallo stesso medico specialista esperto.
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
Verrà praticata la mobilitazione Mulligan per controllare il gruppo.
Le mobilizzazioni verranno eseguite una volta alla settimana per 3 settimane consecutive.
La prima è una posizione seduta con il braccio del paziente in abduzione di circa 90°.
Al paziente verrà chiesto di abdurre il braccio e contemporaneamente il fisioterapista eseguirà uno scivolamento postero/laterale della testa della spalla con la mano sinistra.
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Verrà praticata la mobilitazione Mulligan per controllare il gruppo.
Le mobilizzazioni verranno eseguite una volta alla settimana per 3 settimane consecutive.
La prima è una posizione seduta con il braccio del paziente in abduzione di circa 90°.
Al paziente verrà chiesto di abdurre il braccio e contemporaneamente il fisioterapista eseguirà uno scivolamento postero/laterale della testa della spalla con la mano sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La scala analogica visiva (VAS), che quantifica i valori dei parametri che non possono essere misurati numericamente, verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei partecipanti.
La VAS è una scala semplice e comunemente usata che indica numericamente la gravità del dolore.
Una linea lunga 10 cm è divisa in 10 parti uguali e numerata da 0 a 10.
I due estremi sono definiti come intensità minima e massima del dolore.
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Per valutare l'ampiezza del movimento attivo e passivo dei partecipanti, le misurazioni verranno effettuate con un goniometro, che fornisce un valore oggettivo e numerico.
|
1 minuto
|
|
Valutazione della funzione
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il questionario sui problemi della spalla, del braccio e della mano (DASH) verrà utilizzato per valutare la funzione della spalla.
È uno dei questionari più validati utilizzati per valutare la funzionalità dopo lesioni agli arti superiori.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
21 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/06-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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