- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474897
Sammenligning af mobilisering og ozonterapi ved impingementsyndrom
25. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sammenligning af effektiviteten af Mulligan-mobilisering og ozonterapi hos patienter med subacromial impingement-syndrom
Studier, der undersøger effektiviteten af Mulligan-teknikken og ozonterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom er begrænsede i litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af Mulligan-mobiliseringsmetoden og ozonterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom.
Ozonterapi vil blive praktiseret til studiegruppe.
Mulligan mobilisering vil blive praktiseret til kontrolgruppe.
Smerter, bevægelighed og funktion vil blive vurderet før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den subakromiale bursa og rotator cuff-musklerne komprimeres mellem acromion og den proksimale humerus.
Hvis det subakromiale overfladevolumen falder, kan degeneration og revner af de bløde strukturer forekomme under fremadgående ekstension og rotation.
Studier, der undersøger effektiviteten af Mulligan-teknikken og ozonterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom er begrænsede i litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af Mulligan-mobiliseringsmetoden og ozonterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom.
Ozonterapi vil blive praktiseret til studiegruppe.
Injicer 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration på 10 µg/ml 3 gange med en uges mellemrum.
Alle injektioner vil blive udført af den samme erfarne speciallæge.
Mulligan mobilisering vil blive praktiseret til kontrolgruppe.
Mobiliseringer vil blive udført en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
Den første er en siddende stilling med patientens arm i ca. 90° abduktion.
Patienten vil blive bedt om at abducere armen og samtidig udfører fysioterapeuten posterio/lateral glidning af skulderhovedet med venstre hånd.
Smerter, bevægelighed og funktion vil blive vurderet før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 8-65 år
- Patienter med skulderimpingementsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Skulderoperation
- Historie om skoliose
- Infektion
- Pacemaker
- Nylig myokardieinfarkt
- Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ozonterapi gruppe
Ozonterapi vil blive praktiseret til studiegruppe.
Injicer 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration på 10 µg/ml 3 gange med en uges mellemrum.
Alle injektioner vil blive udført af den samme erfarne speciallæge.
|
Ozonterapi vil blive praktiseret til studiegruppe.
Injicer 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration på 10 µg/ml 3 gange med en uges mellemrum.
Alle injektioner vil blive udført af den samme erfarne speciallæge.
|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Mulligan mobilisering vil blive praktiseret til kontrolgruppe.
Mobiliseringer vil blive udført en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
Den første er en siddende stilling med patientens arm i ca. 90° abduktion.
Patienten vil blive bedt om at abducere armen og samtidig udfører fysioterapeuten posterio/lateral glidning af skulderhovedet med venstre hånd.
|
Mulligan mobilisering vil blive praktiseret til kontrolgruppe.
Mobiliseringer vil blive udført en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger.
Den første er en siddende stilling med patientens arm i ca. 90° abduktion.
Patienten vil blive bedt om at abducere armen og samtidig udfører fysioterapeuten posterio/lateral glidning af skulderhovedet med venstre hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS), som kvantificerer parameterværdier, der ikke kan måles numerisk, vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten hos deltagerne.
VAS er en simpel og almindeligt anvendt skala, der numerisk angiver smertens sværhedsgrad.
En 10 cm linje er opdelt i 10 lige store dele og nummereret fra 0 til 10.
De to yderpunkter er defineret som minimum og maksimum smerteintensitet.
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: 1 minut
|
For at vurdere deltagernes aktive og passive bevægelsesområde, vil der blive foretaget målinger med et goniometer, som giver en objektiv og numerisk værdi.
|
1 minut
|
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Shoulder Arm and Hand Problems Questionnaire (DASH) vil blive brugt til at vurdere skulderfunktionen.
Det er et af de mest validerede spørgeskemaer, der bruges til at vurdere funktionalitet efter skader i øvre ekstremiteter.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/06-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impingement syndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityAfsluttetRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndromEgypten
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Ozon terapi
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Anhembi Morumbi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBlæresmertesyndrom | Interstitiel blærebetændelse, kroniskBrasilien
-
Sakarya UniversityUkendt
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetSubjektivt ubehag | Generel slimhindeirritation | Akutte ændringer i respiratoriske resultater | Akutte ændringer i kardiovaskulære resultater | Ændringer i biomarkørerDanmark
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdom, kronisk obstruktiv | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | Luftvejssygdom | Forureningsrelateret luftvejssygdomForenede Stater
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...AfsluttetSund kontrolForenede Stater
-
Robert Tighe, MDAfsluttetMiljømæssige og genetiske faktorer på lungefunktionForenede Stater