- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06474897
Comparación de movilización y ozonoterapia en el síndrome de pinzamiento
25 de junio de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Comparación de la eficacia de la movilización de Mulligan y la ozonoterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Los estudios que investigan la eficacia de la técnica de Mulligan y la ozonoterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro son limitados en la literatura.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del método de movilización de Mulligan y la ozonoterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Se practicará ozonoterapia en grupo de estudio.
Se practicará la movilización de Mulligan para controlar el grupo.
El dolor, la amplitud de movimiento y la función se evaluarán antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bolsa subacromial y los músculos del manguito rotador se comprimen entre el acromion y el húmero proximal.
Si el volumen de la superficie subacromial disminuye, pueden ocurrir degeneración y desgarros de las estructuras blandas durante la extensión y rotación hacia adelante.
Los estudios que investigan la eficacia de la técnica de Mulligan y la ozonoterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro son limitados en la literatura.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del método de movilización de Mulligan y la ozonoterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Se practicará ozonoterapia en grupo de estudio.
Inyectar 10 ml de gas ozono (O2-O3) a una concentración de 10 µg/ml 3 veces a intervalos de una semana.
Todas las inyecciones serán realizadas por el mismo médico especialista con experiencia.
Se practicará la movilización de Mulligan para controlar el grupo.
Las movilizaciones se realizarán una vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
La primera es una posición sentada con el brazo del paciente en abducción de aproximadamente 90°.
Se le pedirá al paciente que abduzca el brazo y al mismo tiempo el fisioterapeuta realizará un deslizamiento posterio/lateral de la cabeza del hombro con la mano izquierda.
El dolor, la amplitud de movimiento y la función se evaluarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: +90 424 2370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 8 a 65 años.
- Pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de hombro
- Historia de la escoliosis
- Infección
- Marcapasos cardíaco
- Infarto de miocardio reciente
- Malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ozonoterapia
Se practicará ozonoterapia en grupo de estudio.
Inyectar 10 ml de gas ozono (O2-O3) a una concentración de 10 µg/ml 3 veces a intervalos de una semana.
Todas las inyecciones serán realizadas por el mismo médico especialista con experiencia.
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Se practicará ozonoterapia en grupo de estudio.
Inyectar 10 ml de gas ozono (O2-O3) a una concentración de 10 µg/ml 3 veces a intervalos de una semana.
Todas las inyecciones serán realizadas por el mismo médico especialista con experiencia.
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Experimental: Grupo de movilización
Se practicará la movilización de Mulligan para controlar el grupo.
Las movilizaciones se realizarán una vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
La primera es una posición sentada con el brazo del paciente en abducción de aproximadamente 90°.
Se le pedirá al paciente que abduzca el brazo y al mismo tiempo el fisioterapeuta realizará un deslizamiento posterio/lateral de la cabeza del hombro con la mano izquierda.
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Se practicará la movilización de Mulligan para controlar el grupo.
Las movilizaciones se realizarán una vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
La primera es una posición sentada con el brazo del paciente en abducción de aproximadamente 90°.
Se le pedirá al paciente que abduzca el brazo y al mismo tiempo el fisioterapeuta realizará un deslizamiento posterio/lateral de la cabeza del hombro con la mano izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La Escala Visual Analógica (EVA), que cuantifica valores de parámetros que no se pueden medir numéricamente, se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de los participantes.
VAS es una escala simple y de uso común que indica numéricamente la gravedad del dolor.
Una línea de 10 cm se divide en 10 partes iguales y se numeran del 0 al 10.
Los dos extremos se definen como la intensidad mínima y máxima del dolor.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Para evaluar el rango de movimiento activo y pasivo de los participantes, se realizarán mediciones con un goniómetro, que da un valor objetivo y numérico.
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1 minuto
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Evaluación de funciones
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se utilizará el Cuestionario de problemas de hombro, brazo y mano (DASH) para evaluar la función del hombro.
Es uno de los cuestionarios más validados utilizados para evaluar la funcionalidad tras lesiones de las extremidades superiores.
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
21 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/06-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .