- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06474897
Jämförelse av mobilisering och ozonterapi vid impingementsyndrom
25 juni 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Jämförelse av effektiviteten av Mulligan-mobilisering och ozonterapi hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Studier som undersöker effektiviteten av Mulligan-tekniken och ozonterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom är begränsade i litteraturen.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av Mulligans mobiliseringsmetod och ozonterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Ozonterapi kommer att utövas till studiegrupp.
Mulliganmobilisering kommer att övas till kontrollgruppen.
Smärta, rörelseomfång och funktion kommer att bedömas före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De subakromiala bursa- och rotatorcuffmusklerna komprimeras mellan acromion och den proximala humerus.
Om den subakromiala ytvolymen minskar, kan degeneration och rivningar av de mjuka strukturerna inträffa under framåtsträckning och rotation.
Studier som undersöker effektiviteten av Mulligan-tekniken och ozonterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom är begränsade i litteraturen.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av Mulligans mobiliseringsmetod och ozonterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Ozonterapi kommer att utövas till studiegrupp.
Injicera 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration av 10 µg/ml 3 gånger med en veckas mellanrum.
Alla injektioner kommer att utföras av samma erfarna specialistläkare.
Mulliganmobilisering kommer att övas till kontrollgruppen.
Mobiliseringar kommer att utföras en gång i veckan under 3 på varandra följande veckor.
Den första är en sittande position med patientens arm i ungefär 90° abduktion.
Patienten kommer att uppmanas att abducera armen och samtidigt kommer sjukgymnasten att utföra posterio/lateral glidning av axelhuvudet med vänster hand.
Smärta, rörelseomfång och funktion kommer att bedömas före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Rekrytering
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 8-65 år
- Patienter med skulderimpingementsyndrom
Exklusions kriterier:
- Axeloperation
- Historia om skolios
- Infektion
- Pacemaker
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt
- Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ozonterapigrupp
Ozonterapi kommer att utövas till studiegrupp.
Injicera 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration av 10 µg/ml 3 gånger med en veckas mellanrum.
Alla injektioner kommer att utföras av samma erfarna specialistläkare.
|
Ozonterapi kommer att utövas till studiegrupp.
Injicera 10 ml ozongas (O2-O3) i en koncentration av 10 µg/ml 3 gånger med en veckas mellanrum.
Alla injektioner kommer att utföras av samma erfarna specialistläkare.
|
|
Experimentell: Mobiliseringsgrupp
Mulliganmobilisering kommer att övas till kontrollgruppen.
Mobiliseringar kommer att utföras en gång i veckan under 3 på varandra följande veckor.
Den första är en sittande position med patientens arm i ungefär 90° abduktion.
Patienten kommer att uppmanas att abducera armen och samtidigt kommer sjukgymnasten att utföra posterio/lateral glidning av axelhuvudet med vänster hand.
|
Mulliganmobilisering kommer att övas till kontrollgruppen.
Mobiliseringar kommer att utföras en gång i veckan under 3 på varandra följande veckor.
Den första är en sittande position med patientens arm i ungefär 90° abduktion.
Patienten kommer att uppmanas att abducera armen och samtidigt kommer sjukgymnasten att utföra posterio/lateral glidning av axelhuvudet med vänster hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS), som kvantifierar parametervärden som inte kan mätas numeriskt, kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten hos deltagarna.
VAS är en enkel och vanligt förekommande skala som numeriskt indikerar smärtans svårighetsgrad.
En 10 cm linje är uppdelad i 10 lika delar och numrerad från 0 till 10.
De två ytterligheterna definieras som minsta och maximala smärtintensitet.
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: 1 minut
|
För att utvärdera deltagarnas aktiva och passiva rörelseomfång kommer mätningar att göras med en goniometer, vilket ger ett objektivt och numeriskt värde.
|
1 minut
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: 2 minuter
|
Frågan om skulderarm och handproblem (DASH) kommer att användas för att bedöma axelns funktion.
Det är ett av de mest validerade frågeformulären som används för att bedöma funktionalitet efter skador i övre extremiteter.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/06-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .