- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06474897
Porównanie mobilizacji i terapii ozonem w zespole uderzenia
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Porównanie skuteczności mobilizacji Mulligana i terapii ozonem u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Badania oceniające skuteczność techniki Mulligana i terapii ozonem u pacjentów z zespołem ucisku barku są ograniczone w literaturze.
Celem pracy było porównanie skuteczności metody mobilizacji Mulligana i terapii ozonowej u pacjentów z zespołem ucisku barku.
W grupie badanej prowadzona będzie terapia ozonowa.
Mobilizacja Mulligana będzie praktykowana w grupie kontrolnej.
Przed i po leczeniu zostanie oceniony ból, zakres ruchu i funkcja.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kaletka podbarkowa i mięśnie stożka rotatorów są ściskane pomiędzy wyrostkiem barkowym a bliższą częścią kości ramiennej.
Jeśli objętość powierzchni podbarkowej zmniejszy się, podczas wyprostu i rotacji do przodu może dojść do zwyrodnienia i uszkodzenia struktur miękkich.
Badania oceniające skuteczność techniki Mulligana i terapii ozonem u pacjentów z zespołem ucisku barku są ograniczone w literaturze.
Celem pracy było porównanie skuteczności metody mobilizacji Mulligana i terapii ozonowej u pacjentów z zespołem ucisku barku.
W grupie badanej prowadzona będzie terapia ozonowa.
Wstrzyknąć 10 ml ozonu gazowego (O2-O3) o stężeniu 10 µg/ml 3 razy w odstępach tygodniowych.
Wszystkie zastrzyki będą wykonywane przez tego samego doświadczonego lekarza specjalistę.
Mobilizacja Mulligana będzie praktykowana w grupie kontrolnej.
Mobilizacje będą wykonywane raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie.
Pierwsza to pozycja siedząca z ramieniem pacjenta w odwiedzeniu około 90°.
Pacjent zostanie poproszony o odwiedzenie ramienia, a fizjoterapeuta w tym samym czasie lewą ręką przesunie głowę barku do tyłu/boku.
Przed i po leczeniu zostanie oceniony ból, zakres ruchu i funkcja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 8-65 lat
- Pacjenci z zespołem ucisku barku
Kryteria wyłączenia:
- Operacja barku
- Historia skoliozy
- Infekcja
- Rozrusznik serca
- Niedawny zawał mięśnia sercowego
- Złośliwość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ozonoterapii
W grupie badanej prowadzona będzie terapia ozonowa.
Wstrzyknąć 10 ml ozonu gazowego (O2-O3) o stężeniu 10 µg/ml 3 razy w odstępach tygodniowych.
Wszystkie zastrzyki będą wykonywane przez tego samego doświadczonego lekarza specjalistę.
|
W grupie badanej prowadzona będzie terapia ozonowa.
Wstrzyknąć 10 ml ozonu gazowego (O2-O3) o stężeniu 10 µg/ml 3 razy w odstępach tygodniowych.
Wszystkie zastrzyki będą wykonywane przez tego samego doświadczonego lekarza specjalistę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna
Mobilizacja Mulligana będzie praktykowana w grupie kontrolnej.
Mobilizacje będą wykonywane raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie.
Pierwsza to pozycja siedząca z ramieniem pacjenta w odwiedzeniu około 90°.
Pacjent zostanie poproszony o odwiedzenie ramienia, a fizjoterapeuta w tym samym czasie lewą ręką przesunie głowę barku do tyłu/boku.
|
Mobilizacja Mulligana będzie praktykowana w grupie kontrolnej.
Mobilizacje będą wykonywane raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie.
Pierwsza to pozycja siedząca z ramieniem pacjenta w odwiedzeniu około 90°.
Pacjent zostanie poproszony o odwiedzenie ramienia, a fizjoterapeuta w tym samym czasie lewą ręką przesunie głowę barku do tyłu/boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny intensywności bólu uczestników zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa (VAS), która określa ilościowo wartości parametrów, których nie można zmierzyć numerycznie.
VAS to prosta i powszechnie stosowana skala, która liczbowo wskazuje nasilenie bólu.
Linię o długości 10 cm podzielono na 10 równych części i ponumerowano od 0 do 10.
Te dwie skrajności definiuje się jako minimalne i maksymalne natężenie bólu.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
W celu oceny czynnego i biernego zakresu ruchu uczestników zostaną wykonane pomiary goniometrem, który da wartość obiektywną i liczbową.
|
1 minuta
|
|
Ocena funkcji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Do oceny funkcji barku zostanie wykorzystany Kwestionariusz Problemów z Ramionami i Rękami (DASH).
Jest to jeden z najbardziej sprawdzonych kwestionariuszy służących do oceny funkcjonalności po urazach kończyny górnej.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/06-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .