- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06474897
Comparação de mobilização e terapia com ozônio na síndrome do impacto
25 de junho de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Comparação da eficácia da mobilização Mulligan e da terapia com ozônio em pacientes com síndrome do impacto subacromial
Estudos que investigam a eficácia da técnica Mulligan e da ozonioterapia em pacientes com síndrome do impacto no ombro são limitados na literatura.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do método de mobilização Mulligan e da ozonioterapia em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
A ozonioterapia será praticada em grupo de estudo.
A mobilização de Mulligan será praticada para controlar o grupo.
Dor, amplitude de movimento e função serão avaliadas antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bursa subacromial e os músculos do manguito rotador são comprimidos entre o acrômio e o úmero proximal.
Se o volume da superfície subacromial diminuir, podem ocorrer degeneração e rupturas das estruturas moles durante a extensão e rotação anterior.
Estudos que investigam a eficácia da técnica Mulligan e da ozonioterapia em pacientes com síndrome do impacto no ombro são limitados na literatura.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do método de mobilização Mulligan e da ozonioterapia em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
A ozonioterapia será praticada em grupo de estudo.
Injectar 10 ml de gás ozono (O2-O3) numa concentração de 10 µg/ml 3 vezes com intervalos de uma semana.
Todas as injeções serão realizadas pelo mesmo médico especialista experiente.
A mobilização de Mulligan será praticada para controlar o grupo.
As mobilizações serão realizadas uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
A primeira é a posição sentada com o braço do paciente em abdução de aproximadamente 90°.
O paciente será solicitado a abduzir o braço e ao mesmo tempo o fisioterapeuta realizará o deslizamento posterio/lateral da cabeça do ombro com a mão esquerda.
Dor, amplitude de movimento e função serão avaliadas antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Contato:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 8 e 65 anos
- Pacientes com síndrome do impacto no ombro
Critério de exclusão:
- Cirurgia de ombro
- História de escoliose
- Infecção
- Marcapasso cardíaco
- Infarto do miocárdio recente
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ozonioterapia
A ozonioterapia será praticada em grupo de estudo.
Injectar 10 ml de gás ozono (O2-O3) numa concentração de 10 µg/ml 3 vezes com intervalos de uma semana.
Todas as injeções serão realizadas pelo mesmo médico especialista experiente.
|
A ozonioterapia será praticada em grupo de estudo.
Injectar 10 ml de gás ozono (O2-O3) numa concentração de 10 µg/ml 3 vezes com intervalos de uma semana.
Todas as injeções serão realizadas pelo mesmo médico especialista experiente.
|
|
Experimental: Grupo de mobilização
A mobilização de Mulligan será praticada para controlar o grupo.
As mobilizações serão realizadas uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
A primeira é a posição sentada com o braço do paciente em abdução de aproximadamente 90°.
O paciente será solicitado a abduzir o braço e ao mesmo tempo o fisioterapeuta realizará o deslizamento posterio/lateral da cabeça do ombro com a mão esquerda.
|
A mobilização de Mulligan será praticada para controlar o grupo.
As mobilizações serão realizadas uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas.
A primeira é a posição sentada com o braço do paciente em abdução de aproximadamente 90°.
O paciente será solicitado a abduzir o braço e ao mesmo tempo o fisioterapeuta realizará o deslizamento posterio/lateral da cabeça do ombro com a mão esquerda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
|
A Escala Visual Analógica (VAS), que quantifica valores de parâmetros que não podem ser medidos numericamente, será utilizada para avaliar a intensidade da dor dos participantes.
VAS é uma escala simples e comumente usada que indica numericamente a gravidade da dor.
Uma linha de 10 cm é dividida em 10 partes iguais e numeradas de 0 a 10.
Os dois extremos são definidos como a intensidade mínima e máxima da dor.
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: 1 minuto
|
Para avaliar a amplitude de movimento ativa e passiva dos participantes, as medições serão feitas com um goniômetro, que fornece um valor objetivo e numérico.
|
1 minuto
|
|
Avaliação funcional
Prazo: 2 minutos
|
O Questionário de Problemas de Ombro, Braço e Mão (DASH) será usado para avaliar a função do ombro.
É um dos questionários mais validados utilizados para avaliar a funcionalidade após lesões nos membros superiores.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/06-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .