- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06474897
Srovnání mobilizace a ozonové terapie u Impingement syndromu
25. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Srovnání účinnosti Mulliganovy mobilizace a ozonové terapie u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
Studie zkoumající účinnost Mulliganovy techniky a ozonoterapie u pacientů s ramenním impingement syndromem jsou v literatuře omezené.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost Mulliganovy mobilizační metody a ozonoterapie u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Ozonoterapie bude nacvičována ve studijní skupině.
Na kontrolní skupině bude nacvičena Mulliganova mobilizace.
Bolest, rozsah pohybu a funkce budou hodnoceny před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subakromiální burza a svaly rotátorové manžety jsou stlačeny mezi akromionem a proximálním humerem.
Pokud se subakromiální povrchový objem sníží, může při dopředné extenzi a rotaci dojít k degeneraci a trhlinám měkkých struktur.
Studie zkoumající účinnost Mulliganovy techniky a ozonoterapie u pacientů s ramenním impingement syndromem jsou v literatuře omezené.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost Mulliganovy mobilizační metody a ozonoterapie u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Ozonoterapie bude nacvičována ve studijní skupině.
Vstříkněte 3x v týdenních intervalech 10 ml plynného ozonu (O2-O3) o koncentraci 10 µg/ml.
Všechny injekce provede stejný zkušený odborný lékař.
Na kontrolní skupině bude nacvičena Mulliganova mobilizace.
Mobilizace budou prováděny 1x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
První je poloha vsedě s paží pacienta v přibližně 90° abdukci.
Pacient bude vyzván k abdukci paže a zároveň fyzioterapeut levou rukou provede posterio/laterální klouzání ramenní hlavy.
Bolest, rozsah pohybu a funkce budou hodnoceny před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Songul Baglan Yentur
- Telefonní číslo: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan, 23100
- Nábor
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonní číslo: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 8-65 let
- Pacienti s ramenním impingement syndromem
Kritéria vyloučení:
- Operace ramene
- Historie skoliózy
- Infekce
- Kardiostimulátor
- Nedávný infarkt myokardu
- Malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ozonoterapie
Ozonoterapie bude nacvičována ve studijní skupině.
Vstříkněte 3x v týdenních intervalech 10 ml plynného ozonu (O2-O3) o koncentraci 10 µg/ml.
Všechny injekce provede stejný zkušený odborný lékař.
|
Ozonoterapie bude nacvičována ve studijní skupině.
Vstříkněte 3x v týdenních intervalech 10 ml plynného ozonu (O2-O3) o koncentraci 10 µg/ml.
Všechny injekce provede stejný zkušený odborný lékař.
|
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Na kontrolní skupině bude nacvičena Mulliganova mobilizace.
Mobilizace budou prováděny 1x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
První je poloha vsedě s paží pacienta v přibližně 90° abdukci.
Pacient bude vyzván k abdukci paže a zároveň fyzioterapeut levou rukou provede posterio/laterální klouzání ramenní hlavy.
|
Na kontrolní skupině bude nacvičena Mulliganova mobilizace.
Mobilizace budou prováděny 1x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů.
První je poloha vsedě s paží pacienta v přibližně 90° abdukci.
Pacient bude vyzván k abdukci paže a zároveň fyzioterapeut levou rukou provede posterio/laterální klouzání ramenní hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
K posouzení intenzity bolesti účastníků bude použita vizuální analogová škála (VAS), která kvantifikuje hodnoty parametrů, které nelze změřit numericky.
VAS je jednoduchá a běžně používaná stupnice, která číselně udává závažnost bolesti.
10 cm čára je rozdělena na 10 stejných částí a číslována od 0 do 10.
Dva extrémy jsou definovány jako minimální a maximální intenzita bolesti.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 1 minuta
|
Aby bylo možné vyhodnotit aktivní a pasivní rozsah pohybu účastníků, bude provedeno měření pomocí goniometru, který udává objektivní a číselnou hodnotu.
|
1 minuta
|
|
Hodnocení funkce
Časové okno: 2 minuty
|
K posouzení funkce ramene bude použit dotazník o problémech ramen a rukou (DASH).
Je to jeden z nejvíce ověřených dotazníků používaných k hodnocení funkčnosti po úrazech horních končetin.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
21. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/06-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Ozonoterapie
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalKaradeniz Technical UniversityDokončenoVýzkum účinnosti kortikosteroidu, jedné dávky a tří dávek injekce ozonu u syndromu nárazu do rameneKrocan
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityDokončeno
-
Ben-Gurion University of the NegevUkončenoOsteoartróza koleneIzrael
-
Environmental Protection Agency (EPA)Zápis na pozvánkuZánět plic | Experimentální zánět plicSpojené státy
-
Kayseri City HospitalDokončenoSyndrom karpálního tuneluKrocan
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončenoOsteoartróza kolenaKrocan
-
Tanta UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Kortikosteroidy | Intraartikulární injekce | Plazma bohatá na růstové faktoryEgypt
-
Tanta UniversityNáborÚčinnost ultrazvukově naváděné sakroiliakální injekce ozónu, plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) nebo steroidu pro léčbu sakroiliitidyEgypt