- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06474897
Сравнение мобилизационной и озоновой терапии при импинджмент-синдроме
25 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Сравнение эффективности мобилизации Маллигана и озонотерапии у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом
Литература по изучению эффективности метода Маллигана и озонотерапии у пациентов с синдромом импинджмента плеча ограничена.
Целью исследования было сравнение эффективности метода мобилизации Маллигана и озонотерапии у пациентов с импинджмент-синдромом плечевого сустава.
В учебной группе будет проводиться озонотерапия.
Для контроля группы будет отработана мобилизация Маллигана.
Боль, диапазон движений и функции будут оцениваться до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальная сумка и мышцы вращательной манжеты сдавлены между акромионом и проксимальным отделом плечевой кости.
Если объем субакромиальной поверхности уменьшается, при разгибании и ротации вперед могут возникнуть дегенерация и разрывы мягких структур.
Литература по изучению эффективности метода Маллигана и озонотерапии у пациентов с синдромом импинджмента плеча ограничена.
Целью исследования было сравнение эффективности метода мобилизации Маллигана и озонотерапии у пациентов с импинджмент-синдромом плечевого сустава.
В учебной группе будет проводиться озонотерапия.
Введите 10 мл газообразного озона (O2-O3) в концентрации 10 мкг/мл 3 раза с интервалом в одну неделю.
Все инъекции будет выполнять один и тот же опытный врач-специалист.
Для контроля группы будет отработана мобилизация Маллигана.
Мобилизации будут проводиться один раз в неделю в течение 3 недель подряд.
Первый из них — положение сидя с отведением руки пациента примерно на 90°.
Пациента попросят отвести руку, и в то же время физиотерапевт выполнит заднее/латеральное скольжение головки плеча левой рукой.
Боль, диапазон движений и функции будут оцениваться до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: +90 424 2370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 8-65 лет
- Пациенты с импиджмент-синдромом плечевого сустава
Критерий исключения:
- Операция на плече
- История сколиоза
- Инфекционное заболевание
- Кардиостимулятор
- Недавний инфаркт миокарда
- Злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа озонотерапии
В учебной группе будет проводиться озонотерапия.
Введите 10 мл газообразного озона (O2-O3) в концентрации 10 мкг/мл 3 раза с интервалом в одну неделю.
Все инъекции будет выполнять один и тот же опытный врач-специалист.
|
В учебной группе будет проводиться озонотерапия.
Введите 10 мл газообразного озона (O2-O3) в концентрации 10 мкг/мл 3 раза с интервалом в одну неделю.
Все инъекции будет выполнять один и тот же опытный врач-специалист.
|
|
Экспериментальный: Мобилизационная группа
Для контроля группы будет отработана мобилизация Маллигана.
Мобилизации будут проводиться один раз в неделю в течение 3 недель подряд.
Первый из них — положение сидя с отведением руки пациента примерно на 90°.
Пациента попросят отвести руку, и в то же время физиотерапевт выполнит заднее/латеральное скольжение головки плеча левой рукой.
|
Для контроля группы будет отработана мобилизация Маллигана.
Мобилизации будут проводиться один раз в неделю в течение 3 недель подряд.
Первый из них — положение сидя с отведением руки пациента примерно на 90°.
Пациента попросят отвести руку, и в то же время физиотерапевт выполнит заднее/латеральное скольжение головки плеча левой рукой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Для оценки интенсивности боли участников будет использоваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ), которая количественно определяет значения параметров, которые не могут быть измерены численно.
ВАШ – это простая и часто используемая шкала, которая численно указывает на тяжесть боли.
Линия длиной 10 см разделена на 10 равных частей и пронумерована от 0 до 10.
Две крайности определяются как минимальная и максимальная интенсивность боли.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: 1 минута
|
Чтобы оценить активный и пассивный диапазон движений участников, измерения будут проводиться гониометром, который дает объективное и числовое значение.
|
1 минута
|
|
Оценка функции
Временное ограничение: 2 минуты
|
Для оценки функции плеча будет использоваться опросник проблем с плечом и кистью (DASH).
Это один из наиболее проверенных опросников, используемых для оценки функциональности после травм верхних конечностей.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/06-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .