Adebrelimab + Apatinib dans le traitement d'entretien du CPPC

Critère d'intégration:

1. Participation volontaire avec consentement éclairé signé et bonne conformité pour le suivi.
2. Âge entre 18 et 75 ans.
3. Cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (LS-SCLC) confirmé histologiquement ou cytologiquement selon la 8e édition de l'AJCC ou les critères de stadification VALG phase II.
4. Score de statut de performance ECOG : 0 à 2.
5. Absence de progression de la maladie après avoir reçu 4 à 6 cycles de chimiothérapie à base de platine associée à un traitement d'induction par l'atezolizumab.
6. Récupération des effets indésirables non hématologiques au grade 1 (sauf alopécie, modifications de la pigmentation cutanée ou tel que déterminé par l'investigateur) après le traitement d'induction.
7. Délai entre la fin du traitement d'induction (dernière dose) et le début du traitement d'entretien ≤ 6 semaines.
8. Au moins une lésion mesurable évaluée par l'investigateur selon RECIST 1.1.
9. Espérance de vie prévue d'au moins 3 mois.

10. Fonctionnement normal des principaux organes, répondant aux critères suivants :

    • Fonction médullaire : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×10^9/L (grade 1 selon CTCAE 5.0) ; plaquettes ≥ 100×10^9/L ; hémoglobine > 80g/L.
    • Fonction rénale : Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), grade 1 selon CTCAE. Remarque : Si la créatinine est supérieure à 1,5 fois la LSN, la clairance de la créatinine doit être > 50 ml/min.
    • Fonction hépatique : bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN (grade 1 selon CTCAE), patients atteints du syndrome de Gilbert, bilirubine ≤ 3,0 fois la LSN ; AST et ALT ≤ 3,0 × LSN.
    • Indicateurs de coagulation : rapport international normalisé (INR) ≤ 1,55 (si le patient reçoit une dose stable de warfarine thérapeutique ou d'héparine de bas poids moléculaire, l'INR est généralement compris entre 2 et 3), PTT < 1,2 fois la LSN.
11. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude (comme un dispositif intra-utérin, des pilules contraceptives ou des préservatifs) ; le test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif dans la semaine précédant l'inscription et doit concerner des patientes non allaitantes ; les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

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Critère d'exclusion:

1. Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) de stade limité.
2. CPPC de type mixte confirmé histologiquement ou cytologiquement.
3. Utilisation antérieure de médicaments anti-angiogéniques ou jugés inappropriés pour un traitement anti-angiogénique par l'investigateur.
4. Tumeurs centrales envahissant les principaux vaisseaux sanguins avec risques hémorragiques évalués.
5. Facteurs affectant les médicaments oraux (par ex. dysphagie, diarrhée chronique, occlusion intestinale).
6. Interventions chirurgicales majeures, biopsies incisionnelles ou blessures traumatiques importantes dans les 4 semaines précédant l'inscription.
7. Participation à un autre essai clinique expérimental sur un médicament au cours des 4 dernières semaines.

8. Antécédents médicaux comprenant :

   • Métastases cérébrales non traitées ou symptomatiques ou compression de la moelle épinière.
   • Tumeurs malignes actives concomitantes nécessitant un traitement.
   • Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositivité au VIH, autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale ou receveurs de greffe d'organe.
   • Antécédents de troubles liés à la toxicomanie ne se prêtant pas à un traitement ou de troubles psychiatriques.

9. Présence de maladies graves et/ou incontrôlées, notamment :

   • Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg).
   • Cardiopathie ischémique ou infarctus du myocarde de grade I ou supérieur, arythmies (y compris QTc ≥ 450 ms pour les hommes, QTc ≥ 470 ms pour les femmes) et insuffisance cardiaque congestive ≥ grade 2 (classification fonctionnelle de la New York Heart Association [NYHA]) ; ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % sur la base de l'échocardiographie.
   • Diabète décompensé ou autres contre-indications à la corticothérapie à haute dose.
   • Aggravation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'autres maladies respiratoires graves nécessitant une hospitalisation.
   • Infections sévères actives ou incontrôlées (≥ CTC AE grade 2).
   • Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété.
   • Cirrhose du foie, maladie hépatique décompensée, hépatite active ou hépatite chronique nécessitant un traitement antiviral.
   • Insuffisance rénale : protéines urinaires ≥ ++ lors de l'analyse d'urine et quantification confirmée des protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g.
10. Hémoptysie cliniquement significative (> 1/2 cuillère à café de sang frais) ou symptômes hémorragiques importants au cours des 3 mois précédant l'inscription, ou signes de tendance hémorragique tels qu'hémorragies gastro-intestinales, ulcères gastriques hémorragiques, test de sang occulte fécal de base ≥ ++, ou plaies, ulcères ou fractures non cicatrisées.
11. Survenance d'événements thrombotiques veineux ou artériels au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription, tels que accidents vasculaires cérébraux (y compris accidents ischémiques transitoires, hémorragies cérébrales, infarctus cérébraux), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire.
12. Fonction de coagulation anormale (INR > 1,5 ou temps de prothrombine PT > LSN + 4 secondes ou APTT > 1,5 LSN), tendance hémorragique ou cours de thrombolyse ou de traitement anticoagulant. Utilisation d'héparine à faible dose (dose quotidienne adulte de 0,6 à 1,2 x 104U) ou de l'aspirine à faible dose (dose quotidienne ≤ 100 mg) est autorisée à des fins prophylactiques avec un INR ≤ 1,5.
13. Les patients incapables de se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude jugées par l'investigateur ne sont pas éligibles à la participation.