Aliments complets pour les familles : un ECR pilote d'une intervention basée sur des directives diététiques pour prévenir le diabète de type 2

Critère d'intégration:

Pour cette étude, les adultes éligibles seront ceux qui :

1. sont âgés de 25 à 59 ans au moment de la sélection initiale et s'identifient comme parent d'au moins un enfant ou adolescent de 6 à 18 ans ;
2. avoir un indice de masse corporelle compris entre ≥23 kg/m2 et <40 kg/m2 ;
3. souffrez de prédiabète (selon les critères de l'American Diabetes Association, soit une glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL, une HgbA1c de 5,7 à 6,4 %, ou une glycémie de 2 heures au cours d'un test oral d'hyperglycémie provoquée par 75 g [OGTT] de 140 mg/dL à 199 mg/dL) avec des valeurs de laboratoire récentes rapportées au cours des 6 à 12 mois précédents et confirmées par un HbA1c A1cNow+ collecté avant l'inscription (*voir commentaire ci-dessous) ;
4. n'avoir aucune restriction alimentaire particulière ni allergie alimentaire qui interdirait la consommation d'une variété d'aliments/boissons ;
5. êtes anglophone ;
6. résider dans le Grand Nashville Tennessee et être disposé à venir sur le campus de Vanderbilt et au centre médical de l'Université de Vanderbilt pour les visites d'étude requises ;
7. ne présentent aucun problème médical qui limiterait la participation à une étude liée au régime alimentaire (par exemple, alimentation par sonde, dysphagie, allergie alimentaire grave provoquant une anaphylaxie) ;
8. sont capables de participer à un programme diététique de 12 semaines qui nécessite une préparation/cuisine à domicile pour les repas et les collations ;

Pour cette étude, la progéniture éligible sera celle qui :

1. Sont âgés de 6 à 18 ans au moment de la sélection initiale ;
2. Avoir un parent index atteint de prédiabète et activement inscrit au programme ;
3. avoir un indice de masse corporelle ≥ 5e percentile pour l'âge et le sexe sur les courbes de croissance standardisées du CDC ;
4. n'avoir aucune restriction alimentaire particulière ni allergie alimentaire qui interdirait la consommation d'une variété d'aliments/boissons ;
5. avoir l'engagement des parents à participer à une étude de recherche de 12 semaines
6. êtes anglophone ;
7. résider dans la région du Grand Nashville Tennessee et vivre à la maison avec leur parent index pendant la durée des 12 semaines d'études ;
8. ne présentent aucun problème médical qui limiterait la participation à une étude liée au régime alimentaire (par exemple, alimentation par sonde, dysphagie, allergie alimentaire grave provoquant une anaphylaxie) ;
9. sont en mesure de participer à un programme diététique de 12 semaines comprenant au moins un dîner et des collations fournies après les heures de classe ;

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion des adultes comprennent :

1. Adultes dont le test d'HbA1c se situe en dehors de la plage d'HbA1c lors du dépistage* (voir les détails relatifs aux résultats du dépistage)
2. les adultes en dehors de la tranche d’âge spécifiée de <25 ans ou >59 ans ;
3. les adultes dont l'indice de masse corporelle est <23 kg/m2 ou ceux dont l'indice de masse corporelle est ≥40 kg/m2, car ce degré d'obésité morbide représente un phénotype différent où l'intervention comportementale alimentaire à elle seule peut ne pas suffire pour parvenir à une perte de poids) ;
4. recevoir des soins par un fournisseur de soins de santé (c.-à-d. MD, IP, PA) pour un diagnostic compliqué de prédiabète qui nécessite une surveillance glycémique de routine ou des visites médicales fréquentes pour la gestion/le traitement ;
5. adultes participant activement à tout type de programme de perte de poids (alimentation ou activité physique)
6. les adultes ayant des antécédents de diabète de type 2 ;
7. les adultes qui ne parlent pas anglais ou qui ont une maîtrise limitée de l’anglais ;
8. les adultes ayant des restrictions alimentaires particulières, des allergies alimentaires ou des conditions médicales interdisant la participation à une étude liée à l'alimentation ;
9. les adultes atteints d'une maladie mentale ou neurologique grave qui altère la capacité de consentir/participer ;
10. les femmes enceintes ou qui allaitent en raison d'un état métabolique accru nécessitant des besoins énergétiques plus importants ;
11. les adultes qui prennent actuellement des médicaments pour traiter le diabète ou pour favoriser la perte de poids ;
12. les adultes vivant en dehors du Grand Nashville Tennessee ou qui ne souhaitent pas se rendre à Vanderbilt pour des visites d'étude ;
13. les adultes qui ne répondent pas par ailleurs aux critères d'éligibilité énumérés dans les sections ci-dessus, tels que déterminés par la présélection ;

Les critères d’exclusion de la progéniture (enfant[s] et adolescent[s]) comprennent :

1. les enfants/adolescents en dehors de la tranche d’âge spécifiée de <6 ans ou >18 ans ;
2. les enfants/adolescents dont l'indice de masse corporelle est < 5e centile pour l'âge et le sexe sur les courbes de croissance standardisées du CDC ;
3. les enfants/adolescents qui n'ont pas de parent index éligible participant à l'étude ;
4. les enfants qui n'ont pas l'engagement parental de participer systématiquement pendant 12 semaines
5. les enfants/adolescents qui ne parlent pas anglais ou qui ont une maîtrise limitée de l’anglais ;
6. les enfants/adolescents ayant des restrictions alimentaires particulières, des allergies alimentaires ou des conditions médicales interdisant la participation à une étude liée à l'alimentation ;
7. les enfants/adolescents qui affichent des comportements dissidents lors de la collecte de données de base ;
8. les enfants/adolescents participant activement à tout type de programme de perte de poids (médical ou de style de vie) ;
9. les enfants/adolescents qui ne répondent pas par ailleurs aux critères d'éligibilité énumérés dans les sections ci-dessus, tels que déterminés par la présélection ;