Fuldkost til familier: En pilot-RCT af en kostvejledningsbaseret intervention til forebyggelse af type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

Til denne undersøgelse vil kvalificerede voksne være dem, der:

1. er 25 til 59 år på tidspunktet for den første screening og identificerer sig som forælder til mindst ét ​​barn eller en ung 6-18 år;
2. have et kropsmasseindeks på mellem ≥23 kg/m2 til <40 kg/m2;
3. har prædiabetes (baseret på American Diabetes Associations kriterier for enten fastende plasmaglukose på ≥100 mg/dL, HgbA1c 5,7-6,4 % eller 2-timers plasmaglukose under 75-g oral glucosetolerancetest [OGTT] 140 mg/dL til 199 mg/dL) med nylige laboratorieværdier rapporteret inden for de foregående 6-12 måneder og bekræftet af en HbA1c A1cNow+ indsamlet før tilmelding (*se kommentar nedenfor);
4. har ingen særlige diætrestriktioner eller fødevareallergier, der ville forbyde indtagelse af en række forskellige fødevarer/drikkevarer;
5. er engelsktalende;
6. bor i Greater Nashville Tennessee og er villig til at komme til Vanderbilt campus og Vanderbilt University Medical Center for påkrævede studiebesøg;
7. er uden medicinske tilstande, der ville begrænse deltagelse i en diætrelateret undersøgelse (f.eks. sondeernæring, dysfagi, svær fødevareallergi, der forårsager anafylaksi);
8. er i stand til at deltage i et 12-ugers kostprogram, der kræver hjemmeforberedelse/madlavning til måltider og snacks;

Til denne undersøgelse vil kvalificerede afkom være dem, der:

1. Er 6-18 år på tidspunktet for den første skærm;
2. Har en indeksforælder med prædiabetes, der er aktivt tilmeldt programmet;
3. har kropsmasseindeks ≥5. percentil for alder og køn på standardiserede CDC-vækstkurver;
4. har ingen særlige diætrestriktioner eller fødevareallergier, der ville forbyde indtagelse af en række forskellige fødevarer/drikkevarer;
5. har forældrenes forpligtelse til at deltage i et 12-ugers forskningsstudie
6. er engelsktalende;
7. bor i Greater Nashville Tennessee-området og bor hjemme hos deres indeksforælder i løbet af 12-ugers studie;
8. er uden medicinske tilstande, der ville begrænse deltagelse i en diætrelateret undersøgelse (f.eks. sondeernæring, dysfagi, svær fødevareallergi, der forårsager anafylaksi);
9. er i stand til at deltage i et 12-ugers kostprogram, der som minimum omfatter middag og snacks i efterskoletiden;

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for voksne omfatter:

1. Voksne, hvis HbA1c-test er uden for HbA1c-området under screening* (se detaljer relateret til screeningsresultater)
2. voksne uden for det specificerede aldersinterval på <25 år eller >59 år;
3. voksne, hvis kropsmasseindeks er <23 kg/m2 eller dem med et kropsmasseindeks ≥40 kg/m2, da den grad af sygelig fedme repræsenterer en anden fænotype, hvor diætadfærdsintervention alene ikke er tilstrækkelig til at opnå vægttab);
4. at modtage pleje af en sundhedsudbyder (dvs. MD, NP, PA) for en kompliceret diagnose af prædiabetes, som kræver rutinemæssig glykæmisk overvågning eller hyppige sundhedsbesøg til behandling/behandling;
5. voksne, der aktivt deltager i enhver form for vægttabsprogram (diæt eller fysisk aktivitet)
6. voksne med tidligere type 2-diabetes;
7. voksne, der ikke taler engelsk eller har begrænsede engelsksprogede færdigheder;
8. voksne med særlige diætrestriktioner, fødevareallergier eller medicinske tilstande, der forbyder deltagelse i en kostrelateret undersøgelse;
9. voksne med alvorlig psykisk eller neurologisk sygdom, der forringer evnen til at give samtykke/deltagelse;
10. kvinder, der er gravide eller ammer på grund af øget metabolisk tilstand, der kræver større energibehov;
11. voksne, der i øjeblikket tager medicin til behandling af diabetes eller for at fremme vægttab;
12. voksne, der bor uden for Greater Nashville, Tennessee, eller som ikke er villige til at rejse til Vanderbilt på studiebesøg;
13. voksne, der ellers ikke opfylder berettigelseskriterierne, der er anført i afsnittene ovenfor, som bestemt ved forudgående screening;

Eksklusionskriterier for afkom (børn[er] og unge[er]) omfatter:

1. børn/unge uden for det specificerede aldersinterval på <6 år eller >18 år;
2. børn/unge, hvis kropsmasseindeks er <5. percentil for alder og køn på standardiserede CDC-vækstkurver;
3. børn/unge, der ikke har en kvalificeret indeksforælder, der deltager i undersøgelsen;
4. børn, der ikke har forældreforpligtelse til at deltage konsekvent i 12 uger
5. børn/unge, der ikke taler engelsk eller har begrænsede engelsksprogede færdigheder;
6. børn/unge med særlige diætrestriktioner, fødevareallergier eller medicinske tilstande, der forbyder deltagelse i en kostrelateret undersøgelse;
7. børn/unge, der udviser afvigende adfærd under indsamling af baseline data;
8. børn/unge, der aktivt deltager i enhver form for vægttabsprogram (medicinsk eller livsstil);
9. børn/unge, der ellers ikke opfylder berettigelseskriterierne, der er anført i afsnittene ovenfor, som bestemt ved forhåndsscreening;