Volle voeding voor gezinnen: een pilot-RCT van een op voedingsrichtlijnen gebaseerde interventie om diabetes type 2 te voorkomen

Inclusiecriteria:

Voor dit onderzoek komen volwassenen in aanmerking die:

1. op het moment van de eerste screening 25 tot 59 jaar oud zijn en zich identificeren als ouder van ten minste één kind of adolescent van 6 tot 18 jaar;
2. een body mass index hebben tussen ≥23kg/m2 en <40kg/m2;
3. prediabetes heeft (gebaseerd op de criteria van de American Diabetes Association van ofwel nuchtere plasmaglucose van ≥100 mg/dl, HgbA1c 5,7-6,4%, of 2 uur plasmaglucose tijdens orale glucosetolerantietest van 75 g [OGTT] 140 mg/dl tot 199 mg/dl) met recente laboratoriumwaarden gerapporteerd binnen de voorgaande 6-12 maanden en bevestigd door een HbA1c A1cNow+ verzameld vóór inschrijving (*zie commentaar hieronder);
4. geen speciale dieetbeperkingen of voedselallergieën hebben die de consumptie van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen/dranken zouden verbieden;
5. bent Engelssprekend;
6. woonachtig in Greater Nashville Tennessee en bereid om naar de Vanderbilt-campus en het Vanderbilt University Medical Center te komen voor vereiste studiebezoeken;
7. geen medische aandoeningen heeft die de deelname aan een dieetgerelateerd onderzoek zouden beperken (bijvoorbeeld sondevoeding, dysfagie, ernstige voedselallergie die anafylaxie veroorzaakt);
8. in staat zijn deel te nemen aan een dieetprogramma van 12 weken, waarbij maaltijden en snacks thuis moeten worden bereid/koken;

Voor dit onderzoek komen nakomelingen in aanmerking die:

1. Zijn 6-18 jaar op het moment van de eerste screening;
2. Een indexouder met prediabetes hebben die actief is ingeschreven voor het programma;
3. een body mass index ≥5e percentiel hebben voor leeftijd en geslacht op gestandaardiseerde CDC-groeicurves;
4. geen speciale dieetbeperkingen of voedselallergieën hebben die de consumptie van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen/dranken zouden verbieden;
5. de ouderlijke toezegging hebben om deel te nemen aan een 12 weken durend onderzoek
6. bent Engelssprekend;
7. in de regio Greater Nashville, Tennessee wonen en thuis wonen bij hun indexouder tijdens de duur van de studie van 12 weken;
8. geen medische aandoeningen heeft die de deelname aan een dieetgerelateerd onderzoek zouden beperken (bijvoorbeeld sondevoeding, dysfagie, ernstige voedselallergie die anafylaxie veroorzaakt);
9. in staat zijn deel te nemen aan een dieetprogramma van 12 weken, inclusief een diner en tussendoortjes tijdens de naschoolse uren;

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor volwassenen zijn onder meer:

1. Volwassenen bij wie de HbA1c-test tijdens de screening buiten het HbA1c-bereik valt* (zie details met betrekking tot de screeningresultaten)
2. volwassenen buiten de gespecificeerde leeftijdscategorie van <25 jaar of >59 jaar;
3. volwassenen met een body mass index van <23 kg/m² of volwassenen met een body mass index van ≥ 40 kg/m², aangezien die mate van morbide obesitas een ander fenotype vertegenwoordigt waarbij gedragsinterventie via de voeding alleen mogelijk niet voldoende is om gewichtsverlies te bereiken);
4. het ontvangen van zorg door een zorgverlener (d.w.z. arts, NP, PA) voor een gecompliceerde diagnose van prediabetes waarvoor routinematige bloedglucosemonitoring of frequente gezondheidszorgbezoeken voor beheer/behandeling vereist zijn;
5. volwassenen die actief deelnemen aan elk type gewichtsverliesprogramma (dieet of fysieke activiteit)
6. volwassenen met een voorgeschiedenis van diabetes type 2;
7. volwassenen die geen Engels spreken of een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben;
8. volwassenen met speciale dieetbeperkingen, voedselallergieën of medische aandoeningen die deelname aan een dieetgerelateerd onderzoek verbieden;
9. volwassenen met een ernstige psychische of neurologische aandoening die het vermogen om toestemming te geven/deel te nemen belemmert;
10. vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege een verhoogde metabolische toestand die een grotere energiebehoefte vereist;
11. volwassenen die momenteel medicijnen gebruiken om diabetes te behandelen of om gewichtsverlies te bevorderen;
12. volwassenen die buiten Greater Nashville Tennessee wonen of die niet bereid zijn naar Vanderbilt te reizen voor studiebezoeken;
13. volwassenen die anderszins niet voldoen aan de geschiktheidscriteria die zijn vermeld in de bovenstaande paragrafen, zoals bepaald door een pre-screening;

Uitsluitingscriteria voor nakomelingen (kinderen en adolescenten) zijn onder meer:

1. kinderen/adolescenten buiten de gespecificeerde leeftijdscategorie van <6 jaar of >18 jaar;
2. kinderen/adolescenten van wie de body mass index <5e percentiel is voor leeftijd en geslacht op gestandaardiseerde CDC-groeicurven;
3. kinderen/adolescenten die geen in aanmerking komende indexouder hebben die aan het onderzoek deelneemt;
4. kinderen die geen ouderlijke verplichting hebben om gedurende 12 weken consequent deel te nemen
5. kinderen/adolescenten die geen Engels spreken of een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben;
6. kinderen/adolescenten met speciale dieetbeperkingen, voedselallergieën of medische aandoeningen die deelname aan een dieetgerelateerd onderzoek verbieden;
7. kinderen/adolescenten die afwijkend gedrag vertonen tijdens het verzamelen van basisgegevens;
8. kinderen/adolescenten die actief deelnemen aan welk type gewichtsverliesprogramma dan ook (medisch of levensstijl);
9. kinderen/adolescenten die anderszins niet voldoen aan de geschiktheidscriteria vermeld in de bovenstaande paragrafen, zoals bepaald door pre-screening;