Full mat for familier: En pilot-RCT av en kostholdsveiledningsbasert intervensjon for å forhindre type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

For denne studien vil kvalifiserte voksne være de som:

1. er 25 til 59 år på tidspunktet for den første undersøkelsen og identifiserer seg som forelder til minst ett barn eller en ungdom 6-18 år;
2. har en kroppsmasseindeks på mellom ≥23kg/m2 til <40kg/m2;
3. har prediabetes (basert på American Diabetes Associations kriterier for enten fastende plasmaglukose på ≥100 mg/dL, HgbA1c 5,7-6,4 %, eller 2-timers plasmaglukose under 75-g oral glukosetoleransetest [OGTT] 140 mg/dL til 199 mg/dL) med nylige laboratorieverdier rapportert i løpet av de siste 6-12 månedene og bekreftet av en HbA1c A1cNow+ samlet inn før påmelding (*se kommentar nedenfor);
4. har ingen spesielle kostholdsrestriksjoner eller matallergier som forbyr inntak av en rekke matvarer/drikker;
5. er engelsktalende;
6. bosatt i Greater Nashville Tennessee og villig til å komme til Vanderbilt campus og Vanderbilt University Medical Center for nødvendige studiebesøk;
7. er uten medisinske tilstander som vil begrense deltakelse i en kostholdsrelatert studie (f.eks. sondeernæring, dysfagi, alvorlig matallergi som forårsaker anafylaksi);
8. er i stand til å delta i et 12-ukers kostholdsprogram som krever hjemmeforberedelse/matlaging til måltider og snacks;

For denne studien vil kvalifiserte avkom være de som:

1. Er 6-18 år på tidspunktet for den første skjermen;
2. Ha en indeksforelder med prediabetes som er aktivt påmeldt programmet;
3. har kroppsmasseindeks ≥5. persentil for alder og kjønn på standardiserte CDC-vekstkurver;
4. har ingen spesielle kostholdsrestriksjoner eller matallergier som forbyr inntak av en rekke matvarer/drikker;
5. har foreldreforpliktelse til å delta i en 12-ukers forskningsstudie
6. er engelsktalende;
7. bor i Greater Nashville Tennessee-området og bor hjemme hos sin indeksforelder under varigheten av 12-ukers studie;
8. er uten medisinske tilstander som vil begrense deltakelse i en kostholdsrelatert studie (f.eks. sondeernæring, dysfagi, alvorlig matallergi som forårsaker anafylaksi);
9. er i stand til å delta i et 12-ukers kostholdsprogram som inkluderer minst middag og snacks i etterskoletiden;

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for voksne inkluderer:

1. Voksne som har en HbA1c-test er utenfor HbA1c-området under screening* (se detaljer knyttet til screeningsresultater)
2. voksne utenfor det spesifiserte aldersområdet <25 år eller >59 år;
3. voksne hvis kroppsmasseindeks er <23 kg/m2 eller de med en kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2, da den graden av sykelig fedme representerer en annen fenotype der diettadferdsintervensjon alene kanskje ikke er tilstrekkelig for å oppnå vekttap);
4. motta omsorg av en helsepersonell (dvs. MD, NP, PA) for en komplisert diagnose av prediabetes som krever rutinemessig glykemisk overvåking eller hyppige helsebesøk for behandling/behandling;
5. voksne som aktivt deltar i alle typer vekttapsprogram (kosthold eller fysisk aktivitet)
6. voksne med tidligere diabetes type 2;
7. voksne som ikke snakker engelsk eller har begrensede engelskspråklige ferdigheter;
8. voksne med spesielle kostholdsrestriksjoner, matallergier eller medisinske tilstander som forbyr deltakelse i en kostholdsrelatert studie;
9. voksne med alvorlig psykisk eller nevrologisk sykdom som svekker evnen til å samtykke/ delta;
10. kvinner som er gravide eller ammer på grunn av økt metabolsk tilstand som krever større energibehov;
11. voksne som for tiden tar medisiner for å behandle diabetes eller for å fremme vekttap;
12. voksne som bor utenfor Greater Nashville Tennessee eller som ikke er villige til å reise til Vanderbilt for studiebesøk;
13. voksne som ellers ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene som er oppført i avsnittene ovenfor, bestemt av forhåndskontroll;

Ekskluderingskriterier for avkom (barn[er] og ungdom[er]) inkluderer:

1. barn/ungdom utenfor spesifisert aldersgruppe på <6 år eller >18 år;
2. barn/ungdom hvis kroppsmasseindeks er <5. persentil for alder og kjønn på standardiserte CDC-vekstkurver;
3. barn/ungdom som ikke har en kvalifisert indeksforelder som deltar i studien;
4. barn som ikke har foreldreforpliktelse til å delta konsekvent i 12 uker
5. barn/ungdom som ikke snakker engelsk eller har begrensede engelskspråklige ferdigheter;
6. barn/ungdom med spesielle kostholdsrestriksjoner, matallergier eller medisinske tilstander som forbyr deltakelse i en kostholdsrelatert studie;
7. barn/ungdom som viser avvikende atferd under grunndatainnsamling;
8. barn/ungdom som aktivt deltar i alle typer vekttapsprogram (medisinsk eller livsstil);
9. barn/ungdom som ellers ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene som er oppført i avsnittene ovenfor, bestemt av forhåndskontroll;