Vollwertkost für Familien: Ein Pilot-RCT einer auf Ernährungsrichtlinien basierenden Intervention zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

An dieser Studie können Erwachsene teilnehmen, die:

1. zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung 25 bis 59 Jahre alt sind und sich als Eltern von mindestens einem Kind oder Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren identifizieren;
2. einen Body-Mass-Index zwischen ≥23 kg/m2 und <40 kg/m2 haben;
3. Prädiabetes haben (basierend auf den Kriterien der American Diabetes Association, entweder Nüchtern-Plasmaglukose von ≥ 100 mg/dl, HgbA1c 5,7–6,4 % oder 2-Stunden-Plasmaglukose während des oralen 75-g-Glukosetoleranztests (OGTT) 140 mg/dl bis 199 mg/dL) mit aktuellen Laborwerten, die innerhalb der letzten 6–12 Monate gemeldet und durch einen vor der Einschreibung erhobenen HbA1c A1cNow+ bestätigt wurden (*siehe Kommentar unten);
4. keine besonderen Ernährungseinschränkungen oder Nahrungsmittelallergien haben, die den Verzehr einer Vielzahl von Nahrungsmitteln/Getränken verbieten würden;
5. sprechen Englisch;
6. im Großraum Nashville (Tennessee) wohnen und bereit sind, für erforderliche Studienbesuche auf den Vanderbilt-Campus und das Vanderbilt University Medical Center zu kommen;
7. keine Erkrankungen haben, die die Teilnahme an einer ernährungsbezogenen Studie einschränken würden (z. B. Sondenernährung, Dysphagie, schwere Nahrungsmittelallergie, die zu Anaphylaxie führt);
8. sind in der Lage, an einem 12-wöchigen Ernährungsprogramm teilzunehmen, das die Zubereitung/das Kochen von Mahlzeiten und Snacks zu Hause erfordert;

Für diese Studie kommen solche Nachkommen in Frage, die:

1. Sind zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung 6–18 Jahre alt;
2. Haben Sie einen Index-Elternteil mit Prädiabetes, der aktiv am Programm teilnimmt;
3. einen Body-Mass-Index ≥ 5. Perzentil für Alter und Geschlecht auf standardisierten CDC-Wachstumskurven haben;
4. keine besonderen Ernährungseinschränkungen oder Nahrungsmittelallergien haben, die den Verzehr einer Vielzahl von Nahrungsmitteln/Getränken verbieten würden;
5. Sie haben die Zusage der Eltern, an einer 12-wöchigen Forschungsstudie teilzunehmen
6. sprechen Englisch;
7. im Großraum Nashville (Tennessee) wohnen und während der 12-wöchigen Studiendauer zu Hause bei ihrem Indexelternteil wohnen;
8. keine Erkrankungen haben, die die Teilnahme an einer ernährungsbezogenen Studie einschränken würden (z. B. Sondenernährung, Dysphagie, schwere Nahrungsmittelallergie, die zu Anaphylaxie führt);
9. sind in der Lage, an einem 12-wöchigen Ernährungsprogramm teilzunehmen, das mindestens Abendessen und Snacks während der außerschulischen Stunden umfasst;

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien für Erwachsene gehören:

1. Erwachsene, deren HbA1c-Test während des Screenings außerhalb des HbA1c-Bereichs liegt* (siehe Details zu den Screening-Ergebnissen)
2. Erwachsene außerhalb des angegebenen Altersbereichs von <25 Jahren oder >59 Jahren;
3. Erwachsene, deren Body-Mass-Index <23 kg/m2 beträgt, oder solche mit einem Body-Mass-Index ≥40 kg/m2, da dieser Grad krankhafter Fettleibigkeit einen anderen Phänotyp darstellt, bei dem ernährungsbedingte Verhaltensinterventionen allein möglicherweise nicht ausreichen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen);
4. Betreuung durch einen Gesundheitsdienstleister (z. B. MD, NP, PA) wegen einer komplizierten Diagnose von Prädiabetes, die eine routinemäßige Blutzuckerüberwachung oder häufige Arztbesuche zur Behandlung/Behandlung erfordert;
5. Erwachsene, die aktiv an einem Abnehmprogramm jeglicher Art teilnehmen (Ernährung oder körperliche Aktivität)
6. Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes;
7. Erwachsene, die kein Englisch sprechen oder über begrenzte Englischkenntnisse verfügen;
8. Erwachsene mit besonderen Ernährungseinschränkungen, Nahrungsmittelallergien oder Erkrankungen, die die Teilnahme an einer ernährungsbezogenen Studie verbieten;
9. Erwachsene mit schweren psychischen oder neurologischen Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Einwilligung/Teilnahme beeinträchtigen;
10. Frauen, die aufgrund einer erhöhten Stoffwechsellage schwanger sind oder stillen und einen höheren Energiebedarf haben;
11. Erwachsene, die derzeit Medikamente zur Behandlung von Diabetes oder zur Förderung der Gewichtsabnahme einnehmen;
12. Erwachsene, die außerhalb des Großraums Nashville, Tennessee, leben oder nicht bereit sind, zu Studienbesuchen nach Vanderbilt zu reisen;
13. Erwachsene, die die in den obigen Abschnitten aufgeführten Zulassungskriterien gemäß der Voruntersuchung nicht erfüllen;

Zu den Ausschlusskriterien für Nachkommen (Kinder und Jugendliche) gehören:

1. Kinder/Jugendliche außerhalb des angegebenen Altersbereichs von <6 Jahren oder >18 Jahren;
2. Kinder/Jugendliche, deren Body-Mass-Index für Alter und Geschlecht auf standardisierten CDC-Wachstumskurven <5. Perzentil liegt;
3. Kinder/Jugendliche, bei denen kein geeigneter Indexelternteil an der Studie teilnimmt;
4. Kinder, die keine elterliche Verpflichtung haben, 12 Wochen lang regelmäßig teilzunehmen
5. Kinder/Jugendliche, die kein Englisch sprechen oder über begrenzte Englischkenntnisse verfügen;
6. Kinder/Jugendliche mit besonderen Ernährungseinschränkungen, Nahrungsmittelallergien oder Erkrankungen, die die Teilnahme an einer ernährungsbezogenen Studie verbieten;
7. Kinder/Jugendliche, die während der Basisdatenerhebung abweichendes Verhalten zeigen;
8. Kinder/Jugendliche, die aktiv an Abnehmprogrammen jeglicher Art (Medizin oder Lifestyle) teilnehmen;
9. Kinder/Jugendliche, die ansonsten nicht die in den obigen Abschnitten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen, wie durch die Voruntersuchung festgestellt;