Alimentos integrais para famílias: um ensaio piloto piloto de uma intervenção baseada em diretrizes dietéticas para prevenir o diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

Para este estudo, os adultos elegíveis serão aqueles que:

1. tenham entre 25 e 59 anos de idade no momento da triagem inicial e se identifiquem como pais de pelo menos uma criança ou adolescente de 6 a 18 anos;
2. ter índice de massa corporal entre ≥23kg/m2 a <40kg/m2;
3. tem pré-diabetes (com base nos critérios da American Diabetes Association de glicose plasmática em jejum ≥100 mg/dL, HgbA1c 5,7-6,4% ou glicose plasmática de 2 horas durante o teste oral de tolerância à glicose de 75 g [OGTT] 140 mg/dL a 199 mg/dL) com valores laboratoriais recentes relatados nos últimos 6-12 meses e confirmados por um HbA1c A1cNow+ coletado antes da inscrição (*ver comentário abaixo);
4. não ter restrições alimentares especiais ou alergias alimentares que proíbam o consumo de uma variedade de alimentos/bebidas;
5. falam inglês;
6. residir na Grande Nashville, Tennessee e estar disposto a ir ao campus de Vanderbilt e ao Vanderbilt University Medical Center para as visitas de estudo necessárias;
7. não têm condições médicas que limitem a participação em um estudo relacionado à dieta (por exemplo, alimentação por sonda, disfagia, alergia alimentar grave causando anafilaxia);
8. são capazes de participar de um programa dietético de 12 semanas que exige preparação/cozimento caseiro para refeições e lanches;

Para este estudo, os descendentes elegíveis serão aqueles que:

1. Ter entre 6 e 18 anos no momento da triagem inicial;
2. Ter um pai índice com pré-diabetes que esteja ativamente inscrito no programa;
3. ter índice de massa corporal ≥ percentil 5 para idade e sexo nas curvas de crescimento padronizadas do CDC;
4. não ter restrições alimentares especiais ou alergias alimentares que proíbam o consumo de uma variedade de alimentos/bebidas;
5. ter compromisso dos pais para participar de um estudo de pesquisa de 12 semanas
6. falam inglês;
7. residir na área metropolitana de Nashville, Tennessee e morar em casa com o pai índice durante o período de estudo de 12 semanas;
8. não têm condições médicas que limitem a participação em um estudo relacionado à dieta (por exemplo, alimentação por sonda, disfagia, alergia alimentar grave causando anafilaxia);
9. são capazes de participar de um programa alimentar de 12 semanas que inclui pelo menos jantar e lanches fornecidos fora do horário escolar;

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão de adultos incluem:

1. Adultos cujo teste de HbA1c está fora da faixa de HbA1c durante a triagem* (ver detalhes relacionados aos resultados da triagem)
2. adultos fora da faixa etária especificada de <25 anos ou >59 anos;
3. adultos cujo índice de massa corporal é <23kg/m2 ou aqueles com índice de massa corporal ≥40kg/m2, uma vez que esse grau de obesidade mórbida representa um fenótipo diferente em que a intervenção comportamental dietética por si só pode não ser suficiente para alcançar a perda de peso);
4. receber cuidados de um profissional de saúde (ou seja, MD, NP, PA) para um diagnóstico complicado de pré-diabetes que requer monitoramento glicêmico de rotina ou consultas frequentes de saúde para manejo/tratamento;
5. adultos participando ativamente de qualquer tipo de programa de perda de peso (dieta ou atividade física)
6. adultos com história prévia de diabetes tipo 2;
7. adultos que não falam inglês ou têm proficiência limitada na língua inglesa;
8. adultos com restrições alimentares especiais, alergias alimentares ou condições médicas que proíbam a participação em um estudo relacionado à dieta;
9. adultos com doença mental ou neurológica grave que prejudique a capacidade de consentir/participar;
10. mulheres grávidas ou amamentando devido ao aumento do estado metabólico que requer maiores necessidades energéticas;
11. adultos que atualmente tomam medicamentos para tratar diabetes ou para promover perda de peso;
12. adultos que vivem fora da Grande Nashville, Tennessee ou que não desejam viajar para Vanderbilt para visitas de estudo;
13. adultos que não atendam aos critérios de elegibilidade listados nas seções acima, conforme determinado pela pré-seleção;

Os critérios de exclusão de descendentes (crianças e adolescentes) incluem:

1. crianças/adolescentes fora da faixa etária especificada de <6 anos ou >18 anos;
2. crianças/adolescentes cujo índice de massa corporal é <percentil 5 para idade e sexo nas curvas de crescimento padronizadas do CDC;
3. crianças/adolescentes que não tenham um pai índice elegível participando do estudo;
4. crianças que não têm o compromisso dos pais de participar de forma consistente durante 12 semanas
5. crianças/adolescentes que não falam inglês ou têm proficiência limitada na língua inglesa;
6. crianças/adolescentes com restrições alimentares especiais, alergias alimentares ou condições médicas que proíbam a participação em estudo relacionado à dieta;
7. crianças/adolescentes que apresentam comportamentos dissidentes durante a coleta de dados de base;
8. crianças/adolescentes participando ativamente de algum tipo de programa de perda de peso (médico ou de estilo de vida);
9. crianças/adolescentes que não atendam aos critérios de elegibilidade listados nas seções acima, conforme determinado pela pré-seleção;