Цельное питание для семей: пилотное РКИ вмешательства на основе диетических рекомендаций по профилактике диабета 2 типа

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании подходящими взрослыми будут те, кто:

1. на момент первичного скрининга вам от 25 до 59 лет, и вы являетесь родителем хотя бы одного ребенка или подростка в возрасте 6–18 лет;
2. иметь индекс массы тела от ≥23 кг/м2 до <40 кг/м2;
3. у вас преддиабет (на основании критериев Американской диабетической ассоциации: уровень глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл, HgbA1c 5,7–6,4% или уровень глюкозы в плазме через 2 часа во время перорального теста толерантности к глюкозе с дозой 75 г [OGTT] от 140 мг/дл до 199 мг/дл) с недавними лабораторными показателями, зарегистрированными в течение предшествующих 6–12 месяцев и подтвержденными HbA1c A1cNow+, полученными до включения в исследование (*см. комментарий ниже);
4. не иметь особых диетических ограничений или пищевой аллергии, запрещающих употребление различных продуктов/напитков;
5. говорят по-английски;
6. проживают в Большом Нэшвилле, штат Теннесси, и готовы приехать в кампус Вандербильта и Медицинский центр Университета Вандербильта для необходимых учебных визитов;
7. не имеют заболеваний, которые ограничивали бы участие в исследовании, связанном с диетой (например, кормление через зонд, дисфагия, тяжелая пищевая аллергия, вызывающая анафилаксию);
8. могут участвовать в 12-недельной диетической программе, которая требует домашнего приготовления/приготовления еды и закусок;

Для этого исследования подходящим потомством будут те, кто:

1. На момент первого скрининга вам от 6 до 18 лет;
2. Иметь основного родителя с предиабетом, который активно участвует в программе;
3. иметь индекс массы тела ≥5-го процентиля для возраста и пола на стандартизированных кривых роста CDC;
4. не иметь особых диетических ограничений или пищевой аллергии, запрещающих употребление различных продуктов/напитков;
5. иметь родительское обязательство принять участие в 12-недельном исследовании
6. говорят по-английски;
7. проживать в районе Большого Нэшвилла, штат Теннесси, и жить дома со своим основным родителем в течение 12-недельного обучения;
8. не имеют заболеваний, которые ограничивали бы участие в исследовании, связанном с диетой (например, кормление через зонд, дисфагия, тяжелая пищевая аллергия, вызывающая анафилаксию);
9. могут участвовать в 12-недельной диетической программе, которая включает как минимум ужин и закуски во внеклассное время;

Критерий исключения:

Критерии исключения взрослых включают в себя:

1. Взрослые, у которых во время скрининга показатель HbA1c выходит за пределы диапазона HbA1c* (см. подробную информацию о результатах скрининга)
2. взрослые вне указанного возрастного диапазона <25 лет или >59 лет;
3. взрослые, чей индекс массы тела <23 кг/м2 или люди с индексом массы тела ≥40 кг/м2, поскольку такая степень патологического ожирения представляет собой другой фенотип, при котором одного только диетического поведенческого вмешательства может быть недостаточно для достижения снижения веса);
4. получение медицинской помощи от поставщика медицинских услуг (т. е. доктора медицинских наук, медсестры, поликлиники) при сложном диагнозе преддиабета, который требует регулярного мониторинга гликемии или частых посещений врача для контроля/лечения;
5. взрослые, активно участвующие в любом типе программы по снижению веса (диетическая или физическая активность)
6. взрослые с диабетом 2 типа в анамнезе;
7. взрослые, не говорящие по-английски или имеющие ограниченное знание английского языка;
8. взрослые с особыми диетическими ограничениями, пищевой аллергией или заболеваниями, которые запрещают участие в исследованиях, связанных с диетой;
9. взрослые с серьезными психическими или неврологическими заболеваниями, ограничивающими способность давать согласие/участвовать;
10. беременные или кормящие женщины из-за повышенного метаболического состояния, требующего больших потребностей в энергии;
11. взрослые, которые в настоящее время принимают лекарства для лечения диабета или для снижения веса;
12. взрослые, живущие за пределами Большого Нэшвилла, Теннесси или не желающие ехать в Вандербильт с ознакомительными визитами;
13. взрослые, которые иным образом не соответствуют критериям отбора, перечисленным в разделах выше, определенным в ходе предварительного отбора;

Критерии исключения детей (детей и подростков) включают в себя:

1. дети/подростки вне указанного возрастного диапазона <6 лет или >18 лет;
2. дети/подростки, индекс массы тела которых составляет <5-го процентиля для возраста и пола по стандартизированным кривым роста CDC;
3. дети/подростки, у которых нет подходящего основного родителя, участвующего в исследовании;
4. дети, у которых нет родительских обязательств постоянно участвовать в программе в течение 12 недель
5. дети/подростки, не говорящие по-английски или имеющие ограниченное знание английского языка;
6. дети/подростки с особыми диетическими ограничениями, пищевой аллергией или заболеваниями, которые запрещают участие в исследованиях, связанных с диетой;
7. дети/подростки, демонстрирующие несогласное поведение во время сбора исходных данных;
8. дети/подростки, активно участвующие в любом типе программы по снижению веса (медицинском или образе жизни);
9. дети/подростки, которые иным образом не соответствуют критериям отбора, перечисленным в разделах выше, определенным в ходе предварительного отбора;