Full mat för familjer: En pilot-RCT av en kostriktlinjebaserad intervention för att förhindra typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

För denna studie kommer kvalificerade vuxna att vara de som:

1. är 25 till 59 år vid tidpunkten för den första undersökningen och identifierar sig som förälder till minst ett barn eller en ungdom 6-18 år;
2. har ett kroppsmassaindex på mellan ≥23 kg/m2 till <40 kg/m2;
3. har prediabetes (baserat på American Diabetes Associations kriterier för antingen fastande plasmaglukos på ≥100 mg/dL, HgbA1c 5,7-6,4 % eller 2 timmars plasmaglukos under 75-g oralt glukostoleranstest [OGTT] 140 mg/dL till 199 mg/dL) med färska labbvärden rapporterade inom de senaste 6-12 månaderna och bekräftade av en HbA1c A1cNow+ som samlats in före registreringen (*se kommentar nedan);
4. har inga speciella dietrestriktioner eller matallergier som skulle förbjuda konsumtion av en mängd olika livsmedel/drycker;
5. är engelsktalande;
6. bor i Greater Nashville Tennessee och är villig att komma till Vanderbilt campus och Vanderbilt University Medical Center för erforderliga studiebesök;
7. saknar medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagandet i en kostrelaterad studie (t.ex. sondmatning, dysfagi, allvarlig matallergi som orsakar anafylaxi);
8. kan delta i ett 12-veckors dietprogram som kräver hemförberedelse/matlagning för måltider och mellanmål;

För denna studie kommer kvalificerade avkommor att vara de som:

1. Är 6-18 år vid tidpunkten för den första skärmen;
2. Ha en indexförälder med prediabetes som är aktivt inskriven i programmet;
3. har body mass index ≥5:e percentilen för ålder och kön på standardiserade CDC-tillväxtkurvor;
4. har inga speciella dietrestriktioner eller matallergier som skulle förbjuda konsumtion av en mängd olika livsmedel/drycker;
5. har föräldrarnas engagemang att delta i en 12-veckors forskningsstudie
6. är engelsktalande;
7. bor i Greater Nashville Tennessee-området och bor hemma hos sin indexförälder under 12 veckors studie;
8. saknar medicinska tillstånd som skulle begränsa deltagandet i en kostrelaterad studie (t.ex. sondmatning, dysfagi, allvarlig matallergi som orsakar anafylaxi);
9. kan delta i ett 12-veckors dietprogram som inkluderar åtminstone middag och mellanmål som tillhandahålls under efterskolans timmar;

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för vuxna inkluderar:

1. Vuxna som har ett HbA1c-test ligger utanför HbA1c-intervallet under screening* (se detaljer relaterade till screeningresultat)
2. vuxna utanför det specificerade åldersintervallet <25 år eller >59 år;
3. vuxna vars kroppsmassaindex är <23 kg/m2 eller de med ett kroppsmassaindex ≥40 kg/m2 eftersom den graden av sjuklig fetma representerar en annan fenotyp där enbart dietbeteendeintervention kanske inte är tillräcklig för att uppnå viktminskning);
4. ta emot vård av en vårdgivare (dvs. MD, NP, PA) för en komplicerad diagnos av prediabetes som kräver rutinmässig glykemisk övervakning eller frekventa vårdbesök för hantering/behandling;
5. vuxna som aktivt deltar i någon typ av viktminskningsprogram (diet eller fysisk aktivitet)
6. vuxna med en tidigare historia av typ 2-diabetes;
7. vuxna som inte talar engelska eller har begränsade kunskaper i engelska;
8. vuxna med särskilda kostrestriktioner, matallergier eller medicinska tillstånd som förbjuder deltagande i en kostrelaterad studie;
9. vuxna med allvarlig psykisk eller neurologisk sjukdom som försämrar förmågan att samtycka/deltagande;
10. kvinnor som är gravida eller ammar på grund av ökat metaboliskt tillstånd som kräver större energibehov;
11. vuxna som för närvarande tar mediciner för att behandla diabetes eller för att främja viktminskning;
12. vuxna som bor utanför Greater Nashville Tennessee eller som är ovilliga att resa till Vanderbilt för studiebesök;
13. vuxna som i övrigt inte uppfyller behörighetskriterierna som anges i avsnitten ovan enligt förhandsgranskning;

Uteslutningskriterier för avkommor (barn och ungdomar) inkluderar:

1. barn/ungdomar utanför det specificerade åldersintervallet <6 år eller >18 år;
2. barn/ungdomar vars kroppsmassaindex är <5:e percentilen för ålder och kön på standardiserade CDC-tillväxtkurvor;
3. barn/ungdomar som inte har en kvalificerad indexförälder som deltar i studien;
4. barn som inte har föräldrarnas åtagande att delta konsekvent under 12 veckor
5. barn/ungdomar som inte talar engelska eller har begränsade engelska språkkunskaper;
6. barn/ungdomar med särskilda kostrestriktioner, matallergier eller medicinska tillstånd som förbjuder deltagande i en kostrelaterad studie;
7. barn/ungdomar som uppvisar avvikande beteenden under insamling av basdata;
8. barn/ungdomar som aktivt deltar i någon typ av viktminskningsprogram (medicinskt eller livsstil);
9. barn/ungdomar som annars inte uppfyller behörighetskriterierna som anges i avsnitten ovan enligt förhandsgranskning;