Cibo integrale per le famiglie: uno studio randomizzato pilota di un intervento basato su linee guida dietetiche per prevenire il diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

Per questo studio, gli adulti ammissibili saranno quelli che:

1. hanno un'età compresa tra 25 e 59 anni al momento dello screening iniziale e si identificano come genitore di almeno un bambino o adolescente di età compresa tra 6 e 18 anni;
2. avere un indice di massa corporea compreso tra ≥23 kg/m2 e <40 kg/m2;
3. soffre di prediabete (in base ai criteri dell'American Diabetes Association di glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl, HgbA1c 5,7-6,4% o glicemia a 2 ore durante il test di tolleranza al glucosio orale con 75 g [OGTT] da 140 mg/dl a 199 mg/dL) con valori di laboratorio recenti riportati nei 6-12 mesi precedenti e confermati da un valore HbA1c A1cNow+ raccolto prima dell'arruolamento (*vedere il commento di seguito);
4. non avere particolari restrizioni dietetiche o allergie alimentari che impedirebbero il consumo di una varietà di cibi/bevande;
5. parlano inglese;
6. risiedere nella Grande Nashville Tennessee e disposto a venire al campus di Vanderbilt e al Vanderbilt University Medical Center per le visite di studio richieste;
7. non presentano patologie mediche che limiterebbero la partecipazione a uno studio correlato alla dieta (ad es. alimentazione tramite sonda, disfagia, grave allergia alimentare che causa anafilassi);
8. sono in grado di partecipare a un programma dietetico di 12 settimane che richiede la preparazione/cucina casalinga di pasti e spuntini;

Per questo studio, i discendenti idonei saranno quelli che:

1. Hanno un'età compresa tra 6 e 18 anni al momento dello screening iniziale;
2. Avere un genitore indice con prediabete iscritto attivamente al programma;
3. avere un indice di massa corporea ≥ 5° percentile per età e sesso sulle curve di crescita CDC standardizzate;
4. non avere particolari restrizioni dietetiche o allergie alimentari che impedirebbero il consumo di una varietà di cibi/bevande;
5. avere l'impegno dei genitori a partecipare a uno studio di ricerca di 12 settimane
6. parlano inglese;
7. risiedere nell'area di Greater Nashville Tennessee e vivere a casa con il genitore indice durante la durata dello studio di 12 settimane;
8. non presentano patologie mediche che limiterebbero la partecipazione a uno studio correlato alla dieta (ad es. alimentazione tramite sonda, disfagia, grave allergia alimentare che causa anafilassi);
9. siano in grado di partecipare ad un programma dietetico di 12 settimane che includa almeno la cena e gli spuntini forniti durante l'orario doposcuola;

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione degli adulti includono:

1. Adulti il ​​cui test dell'HbA1c non rientra nell'intervallo dell'HbA1c durante lo screening* (vedere i dettagli relativi ai risultati dello screening)
2. adulti al di fuori della fascia di età specificata <25 anni o >59 anni;
3. adulti il ​​cui indice di massa corporea è <23 kg/m2 o quelli con un indice di massa corporea ≥40 kg/m2 poiché quel grado di obesità patologica rappresenta un fenotipo diverso in cui l'intervento dietetico comportamentale da solo potrebbe non essere sufficiente per ottenere la perdita di peso);
4. ricevere cure da un operatore sanitario (ad esempio MD, NP, PA) per una diagnosi complicata di prediabete che richiede un monitoraggio glicemico di routine o frequenti visite sanitarie per la gestione/trattamento;
5. adulti che partecipano attivamente a qualsiasi tipo di programma di perdita di peso (dieta o attività fisica)
6. adulti con una storia pregressa di diabete di tipo 2;
7. adulti che non parlano inglese o hanno una conoscenza limitata della lingua inglese;
8. adulti con restrizioni dietetiche speciali, allergie alimentari o condizioni mediche che vietano la partecipazione a uno studio correlato alla dieta;
9. adulti con gravi malattie mentali o neurologiche che compromettono la capacità di consenso/partecipazione;
10. donne in gravidanza o in allattamento a causa di un aumento dello stato metabolico che richiede maggiori fabbisogni energetici;
11. adulti che attualmente assumono farmaci per curare il diabete o per promuovere la perdita di peso;
12. adulti che vivono fuori dalla Grande Nashville Tennessee o che non sono disposti a recarsi a Vanderbilt per visite di studio;
13. adulti che non soddisfano altrimenti i criteri di ammissibilità elencati nelle sezioni precedenti come determinato dal pre-screening;

I criteri di esclusione della prole (bambino[i] e adolescente[i]) includono:

1. bambini/adolescenti al di fuori della fascia di età specificata <6 anni o >18 anni;
2. bambini/adolescenti il ​​cui indice di massa corporea è <5° percentile per età e sesso sulle curve di crescita CDC standardizzate;
3. bambini/adolescenti che non hanno un genitore indice idoneo che partecipa allo studio;
4. bambini che non hanno l'impegno dei genitori a partecipare in modo coerente per 12 settimane
5. bambini/adolescenti che non parlano inglese o che hanno una conoscenza limitata della lingua inglese;
6. bambini/adolescenti con particolari restrizioni dietetiche, allergie alimentari o condizioni mediche che vietano la partecipazione a uno studio correlato alla dieta;
7. bambini/adolescenti che mostrano comportamenti di dissenso durante la raccolta dei dati di base;
8. bambini/adolescenti che partecipano attivamente a qualsiasi tipo di programma di perdita di peso (medico o di stile di vita);
9. bambini/adolescenti che altrimenti non soddisfano i criteri di ammissibilità elencati nelle sezioni precedenti, come determinato mediante screening preliminare;