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Une étude sur les aérosols de cannabis médical via l'inhalateur Syqe à dose fixe comme traitement complémentaire de la douleur neuropathique périphérique diabétique (DPNP)

24 juin 2026 mis à jour par: Syqe Medical

Une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, à 4 groupes parallèles et à doses multiples pour évaluer l'efficacité et la sécurité des aérosols de cannabis médical via l'inhalateur Syqe à dose fixe en tant que traitement complémentaire de la douleur neuropathique périphérique diabétique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un aérosol de cannabis médical contenant 0,25, 0,5, 1,0 milligrammes (mg) de delta (Δ)9-tétrahydrocannabinol (THC) inhalé trois fois par jour (TID) par rapport au placebo via le Fixe- dosez l'inhalateur Syqe en fonction de l'intensité de la douleur à la semaine 15.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) de l'aérosol de cannabis médical inhalé via l'inhalateur Syqe à des doses nominales de 0 (placebo), 0,25, 0,5 et 1,0 mg trois fois par jour de Δ9-THC ajouté à la norme de soins pour le traitement du DPNP.

La taille de l'échantillon cible est de 192 participants éligibles dans le monde entier, randomisés dans environ 51 sites de recrutement dans environ 8 pays.

L'étude comprend 1) une période de sélection pouvant aller jusqu'à 14 jours ; 2) une période de traitement randomisée en double aveugle de 15 semaines, en groupes parallèles, comprenant une période de titration de 3 semaines et une période d'entretien de 12 semaines ; et 3) une période de suivi de sécurité post-traitement de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Dresden, Allemagne, 3109601
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69115
        • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76137
        • Karlsruhe, Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89073
        • Ulm, Baden-Württemberg
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 20253
        • Hamburg, Hamburg
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30449
        • Hannover, Lower Saxony
    • Mecklenburg
      • Schwerin, Mecklenburg, Allemagne, 19053
        • Schwerin, Mecklenburg
    • Schleswig-Holstein
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23858
        • Reinfeld, Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10629
        • Berlin, Berlin 4010
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13187
        • Berlin, Berlin
  • Australie
    • New South Wales
      • Waitara, New South Wales, Australie, 2077
        • Innovate Clinical Research
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Western Sydney University NICM Health Research Institute (NICM HRI)
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 3124
        • Emeritus Research
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël, 3104802
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Beilinson hospital/ Petach Tikva
      • Safed, Israël, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Aviv
      • Holon, Tel Aviv, Israël, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5262100
        • Sheba Medical center Hospital
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Chojnice, Pologne, 89-600
        • Centrum Medyczne Pratia Chojnice
      • Katowice, Pologne, 40-686
        • Osrodek Badan Klinicznych Neuro-Medic Clinic
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Swidnica, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 58-100
        • Swidnica, Dolnoslaskie
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Pologne, 96-500
        • Sochaczew, Mazowieckie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 01-018
        • Warszawa, Mazowieckie 7011
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-172
        • Warszawa, Mazowieckie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-677
        • Warszawa, Mazowieckie 7010
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-282
        • Katowice, Silesia
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-748
        • Katowice, Śląsk
  • Tchéquie
    • Hradec Kralove
      • Rychnov nad Kněžnou, Hradec Kralove, Tchéquie, 516 01
        • Rychnov nad Kneznou, Hradec Kralove
    • Ostrava City
      • Ostrava, Ostrava City, Tchéquie, 71000
        • Ostrava, Ostrava City
    • Plzen City
      • Pilsen, Plzen City, Tchéquie, 30100
        • Plzen, Plzen City
    • Prague
      • Prague, Prague, Tchéquie, 12000
        • Prague, Praha 12

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) et disposé à respecter les restrictions de l'étude.
  2. Hommes et femmes âgés de 18 (inclus) à 75 (inclus) ans.
  3. Acceptez d'utiliser uniquement le cannabis médical fourni par l'équipe d'étude jusqu'à la fin de l'étude (EOS) et de ne pas utiliser d'autres cannabis ou produits contenant du cannabis.
  4. Acceptez de ne pas participer à d'autres études cliniques interventionnelles pendant la participation à cette étude.
  5. Traité avec le traitement standard pour le DPNP, soit duloxétine, soit gabapentine, soit prégabaline en monothérapie ou en association des 2.
  6. Il ne s'agit pas de consommateurs actuels de produits à base de cannabis, c'est-à-dire de participants qui ont déjà consommé des produits à base de cannabis pour quelque raison que ce soit mais qui n'ont pas consommé de produits à base de cannabis dans les trois mois suivant la visite de sélection, ou de participants qui n'ont jamais consommé de produits à base de cannabis, c'est-à-dire des participants naïfs en matière de cannabis.
  7. Un diagnostic de DPNP (lors du dépistage).
  8. Diagnostic confirmé de diabète sucré de type I ou de type II avec maladie stable.
  9. Hémoglobine glyquée (HbA1c) inférieure à (<) 9 % au moment du dépistage.
  10. Indice de masse corporelle compris entre 18 et 40 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus.
  11. Avoir au moins 5 enregistrements sur 7 d'enregistrements quotidiens d'intensité moyenne de la douleur au cours des 7 jours précédant la randomisation.
  12. Acceptez de ne pas conduire ou utiliser de machinerie lourde pendant la période de traitement à l'étude.
  13. Les participantes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif avant l'administration du traitement à l'étude le jour 1 ou être en âge de procréer tel que défini dans le protocole.
  14. Les participantes en âge de procréer et sexuellement actives doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces.

Critère d'exclusion:

  1. Preuve d'une maladie concomitante non contrôlée pouvant affecter le respect du protocole lors du dépistage ou de la randomisation, la capacité à terminer l'étude ou les évaluations de l'étude.
  2. Présence d'affections cutanées dans le dermatome affecté lors du dépistage ou de la randomisation qui pourraient interférer avec l'évaluation de l'état de douleur neuropathique.
  3. Présence de douleur non associée à la neuropathie périphérique diabétique (DPN) ou à d'autres neuropathies pouvant interférer avec les évaluations de l'étude.
  4. Antécédents connus d'hypersensibilité significative, d'intolérance, de réaction indésirable ou d'allergie aux produits à base de cannabis, aux cannabinoïdes ou à l'acétaminophène/paracétamol.
  5. Tumeurs malignes au cours des 5 dernières années précédant le dépistage, à l'exception des carcinomes basocellulaires cutanés ou épidermoïdes résolus par excision.
  6. Maladie du foie ou lésion hépatique indiquée par des tests de la fonction hépatique anormaux lors du dépistage.
  7. Antécédents ou présence d'insuffisance rénale au moment du dépistage
  8. Présence d'une maladie pulmonaire significative au moment du dépistage
  9. Infection respiratoire en cours au moment du dépistage.
  10. Antécédents de syndrome coronarien aigu ; une angine instable; insuffisance cardiaque congestive ; syncope cardiogénique; cardiomyopathie; ou une arythmie symptomatique, ou une tension artérielle actuelle incontrôlée.
  11. Arythmies cardiaques concomitantes cliniquement significatives, exemples, tachycardie ventriculaire soutenue et bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque, ou toute autre maladie cardiaque pertinente selon le jugement de l'investigateur.

  12. Antécédents d'anomalies cliniquement significatives des électrocardiogrammes (ECG), ou de l'une des anomalies ECG suivantes au moment du dépistage ou de l'inclusion :

    • PR supérieur à (>) 200 millisecondes (msec)
    • Complexe QRS >120 msec
    • Formule de correction Fridericia QT (QTcF) supérieure à (>) 450 msec
    • Antécédents de syndrome familial du QT long ou antécédents familiaux connus d'arythmie ventriculaire.
    • Modifications ischémiques aiguës.
  13. Antécédents ou présence de maladie mentale mis en évidence comme défini dans le protocole.
  14. État neurologique anormal ou examen neurologique anormal lors du dépistage selon le jugement de l'enquêteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo, inhalé TID via l'inhalateur Syqe à dose fixe.
Médicament: Placebo
Placebo administré à l'aide de l'inhalateur Syqe à dose fixe.
Expérimental: 0,25 mg de THC
Les participants inhaleront un aérosol de cannabis médical contenant 0,25 mg de THC via l'inhalateur Syqe à dose fixe trois fois par jour.
Médicament: Cannabis Médical
Cartouche Syqe contenant du cannabis médical (Bedrocan®) administré à l'aide d'un inhalateur Syqe à dose fixe.
Expérimental: 0,5 mg de THC
Les participants inhaleront un aérosol de cannabis médical contenant 0,5 mg de THC via l'inhalateur Syqe à dose fixe trois fois par jour.
Médicament: Cannabis Médical
Cartouche Syqe contenant du cannabis médical (Bedrocan®) administré à l'aide d'un inhalateur Syqe à dose fixe.
Expérimental: 1,0 mg de THC
Les participants inhaleront un aérosol de cannabis médical contenant 1,0 mg de THC via l'inhalateur Syqe à dose fixe trois fois par jour.
Médicament: Cannabis Médical
Cartouche Syqe contenant du cannabis médical (Bedrocan®) administré à l'aide d'un inhalateur Syqe à dose fixe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale du score de douleur moyen hebdomadaire sur 24 heures sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la semaine 15
Délai: Au départ et à la semaine 15
Le NRS est une échelle de 11 points avec des scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable) pour mesurer l'auto-évaluation par les participants de l'intensité de la douleur. Une diminution du score au fil du temps représente une amélioration.
Au départ et à la semaine 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le NPSI est une mesure des résultats rapportés par les patients (PRO) en 12 éléments qui contient 10 descripteurs représentant 5 dimensions de la douleur (douleur brûlante, douleur profonde/pressante, douleur paroxystique, douleur évoquée et paresthésie/dysesthésie) et 2 éléments temporels conçus pour évaluer la durée de la douleur et le nombre de paroxysmes douloureux. La plage de scores totale pour NPSI est de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
Référence jusqu'à la semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base dans le bref inventaire de la douleur - Échelle abrégée (BPI-SF)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le BPI-SF permet aux participants d'évaluer la gravité de leur douleur et le degré auquel leur douleur interfère avec les dimensions courantes de sensation et de fonction en utilisant un NRS de 0 à 10. Un score plus élevé indique une plus grande gravité ou plus d'interférence.
Référence jusqu'à la semaine 19
Changement par rapport à la valeur initiale de la moyenne hebdomadaire sur 24 heures, du score de douleur le plus grave et le plus faible sur le NRS
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le NRS est une échelle de 11 points avec des scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable) pour mesurer l'auto-évaluation par les participants de l'intensité de la douleur. Une diminution du score au fil du temps représente une amélioration.
Référence jusqu'à la semaine 19
Proportion de participants atteignant au moins 30 pour cent (%) et 50 % de réduction par rapport à la valeur initiale du score de douleur moyen hebdomadaire sur 24 heures selon le NRS
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le NRS est une échelle de 11 points avec des scores allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable) pour mesurer l'auto-évaluation par les participants de l'intensité de la douleur. Une diminution du score au fil du temps représente une amélioration.
Référence jusqu'à la semaine 19
Proportion de participants présentant des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) et leur gravité
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Proportion de participants présentant des événements indésirables (EI) conduisant à l'arrêt du traitement de l'étude et des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) et des événements indésirables graves (EIG).
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Évaluation de la neuropathie diabétique à l'aide du Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) - Partie B
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le MNSI Partie B comprend une inspection visuelle des pieds et une évaluation des réflexes de la cheville, du sens des vibrations et des tests de monofilament. La mesure est un score compris entre 0 (normal) et 10 (le plus grave).
Référence jusqu'à la semaine 19
Évaluation des idées et des comportements suicidaires à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le C-SSRS est un entretien semi-structuré visant à évaluer la présence et la gravité d'idées et de comportements suicidaires.
Référence jusqu'à la semaine 19
Évaluation des symptômes de sevrage après la fin du traitement à l'étude à l'aide du questionnaire de retrait des médicaments à l'étude version 2 (SMWQ V2)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le SMWQ V2 est une mesure de 10 éléments rapportée par les patients, dans laquelle les réponses liées aux symptômes de sevrage sont évaluées sur des échelles de Lickert à 5 niveaux comprises entre 0 (pas du tout) et 4 (beaucoup).
Référence jusqu'à la semaine 19
Nombre de participants présentant une fonction pulmonaire anormale cliniquement significative mesurée par spirométrie
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
La spirométrie est un test qui mesure la quantité d'air qui peut être expirée lors d'une respiration forcée. Il est utilisé pour mesurer les effets aigus du traitement à l'étude sur la fonction pulmonaire. Les tests de spirométrie comprendront la mesure du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1), de la capacité vitale forcée (FVC) et du FEV1/FVC.
Référence jusqu'à la semaine 19
Nombre de participants présentant une anomalie cliniquement significative de l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Un ECG est un test qui enregistre l'activité électrique du cœur. Il est utilisé pour mesurer les effets aigus du traitement à l'étude sur la fonction cardiaque.
Référence jusqu'à la semaine 19
Nombre de participants présentant une anomalie cliniquement significative des paramètres sanguins et urinaires
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Une variété de tests de laboratoire seront utilisés pour identifier toute anomalie cliniquement significative.
Référence jusqu'à la semaine 19
Pharmacocinétique - Ctrough
Délai: Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Concentration plasmatique pré-dose (Ctrough) de Δ9-THC, cannabidiol, cannabinol, 11-OH-THC et 11-COOH-THC.
Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Pharmacocinétique - Cmax,ss
Délai: Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Concentration plasmatique maximale observée à l'état d'équilibre (Cmax, ss) pour le Δ9-THC, le cannabidiol, le cannabinol, le 11-OH-THC et le 11-COOH-THC.
Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Pharmacocinétique - Tmax,ss
Délai: Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée à l'état d'équilibre (Tmax, ss) pour le Δ9-THC, le cannabidiol, le cannabinol, le 11-OH-THC et le 11-COOH-THC.
Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Pharmacocinétique - AUC
Délai: Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Aire sous la courbe concentration-temps (AUC) pour le Δ9-THC, le cannabidiol, le cannabinol, le 11-OH-THC et le 11-COOH-THC.
Lors de visites sélectionnées depuis le départ jusqu'à la semaine 16
Proportion de participants ayant besoin de médicaments de secours pour le traitement du DPNP
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Fréquence des médicaments de secours pris pour le traitement du DPNP
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Quantité de médicaments de secours prises pour le traitement du DPNP
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Délai avant la première prise de médicaments de secours pris pour le traitement du DPNP
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Référence jusqu'à la semaine 19
Changement par rapport à la valeur initiale du score de sommeil moyen hebdomadaire sur 24 heures à l'aide de l'échelle quotidienne d'interférence du sommeil (DSIS)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le journal DSIS consiste en une échelle de Likert en 11 points avec laquelle les participants évaluent dans quelle mesure la douleur a interféré avec leur sommeil au cours des dernières 24 heures. Sur cette échelle, 0 indique « la douleur n'interfère pas avec le sommeil » et 10 indique « la douleur interfère complètement avec le sommeil ». Un score plus élevé indique une plus grande inférence de douleur liée au sommeil.
Référence jusqu'à la semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base du score de sommeil à l'aide du questionnaire sur la douleur et le sommeil-3 (PSQ-3)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
Le PSQ-3, également appelé Chronic Pain Sleep Inventory©, est un indice à 3 éléments déclaré par les patients pour évaluer l'impact de la douleur chronique sur le sommeil au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est rapporté sur une échelle visuelle analogique (EVA) comprise entre « jamais » et « toujours ». Le score varie de 0 à 100.
Référence jusqu'à la semaine 19
Changement par rapport à la ligne de base dans le score total du profil du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients-29 (PROMIS-29)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 19
PROMIS-29 Profile v2.1 est un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évalue et surveille la santé physique, mentale et sociale. Le profil PROMIS-29 v2.1 se compose de 7 domaines avec un total de 29 questions répondues sur les échelles de Lickert.
Référence jusqu'à la semaine 19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syqe Medical

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edith Dekel, Syqe Medical Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Syqe-004
  • 2023-508932-68-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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